硫辛酸注射液

首薈通便膠囊

本品主要成份為硫辛酸。 輔料為亞硫酸鈉、氨丁三醇、注射用水。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術、枳實。每粒裝0.35g相當于飲片0.79g。

重慶藥友制藥有限責任公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準字H20066706

國藥準字Z20150041

糖尿病周圍神經病變引起的感覺異常。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

本品可用于靜脈注射或肌肉注射。靜脈注射應緩慢，最大速度為每分鐘50mg硫辛酸(相當于2ml本注射液)。用于肌肉注射，每個注射部位硫辛酸用量不得超過50mg(相當于2ml本注射液)。如需大劑量給藥，每個注射部位最大注射量2ml，分數個不同部位給藥。本品也可加入生理鹽水靜脈滴注，如250-500mg硫辛酸(相當于10-20ml本注射液)加入100-250ml生理鹽水中，靜脈滴注時間約30分鐘。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

尚不明確

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無用于兒童的經驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

糖尿病周圍神經病變引起的感覺異常。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

尚不明確

非臨床藥效學試驗結果顯示，本品可促進正常小鼠小腸炭末推進，促進復方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進和排便，促進正常大鼠小腸推進。

尚不明確

1、按規定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應注意監測肝生化指標。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應避免與有肝毒性的藥物聯合使用。6、臨床試驗中1例患者出現血白細胞總數減少，是否與試驗藥物有關尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關尚無法確定。