先抗(注射用頭孢哌酮鈉)

阿瑞匹坦膠囊

本品主要成分為頭孢哌酮鈉.

本品主要成份為阿瑞匹坦。

蘇州東瑞制藥有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準字H20003249

國藥準字J20160005

肺炎，尿路感染，血癥，腹膜炎，下呼吸道感染，皮膚軟組織感染

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯合給藥，適用于預防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復治療過程中出現的急性和遲發性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

可供靜脈和肌肉注射（配制方法詳見使用說明說明書）成人常用量：輕中度感染，一次1-2g，每12小時一次；重度感染，一次2-3g，每8小時一次。接受血液透析時，透析后應予一次劑量。成人每日劑量一般不超過9g，但在免疫缺陷病人有嚴重感染時，劑量可加至每日12g。小兒常用量：嬰兒的劑量尚未確定。嬰兒和兒童每日按體重接受25-200mg/kg的劑量未見副反應發生，但新生兒的t1/2時間延長，因此，劑量必需予以調整。用于預防手術感染時：應在手術開始前30-90分鐘靜脈給予1或2g，此劑量每12小時可重復一次，對于多數

本品的劑型為口服膠囊。在阿瑞匹坦膠囊與一種糖皮質激素和一種5-HT3拮抗劑聯合治療方案中，本品給藥3天。在開始治療前需仔細閱讀5-HT3拮抗劑的說明書。本品的推薦劑量是在化療前1小時口服125mg(第1天)，在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。

對頭孢菌素類抗生素有過敏反應的病人禁用。

在大約6500名患者中對阿瑞匹坦的總體安全性進行了評估。高度致吐性化療(HEC)國內臨床試驗在接受高度致吐性抗腫瘤化療(HEC)的中國患者中開展了一項隨機對照的臨床研究，在該研究中412名患者在化療第1周期接受了阿瑞匹坦的治療，其中240名患者繼續進入第2階段的化療。阿瑞匹坦聯合格拉司瓊和地塞米松(阿瑞匹坦治療組)給藥方案的總體耐受性良好。臨床中出現的主要不良事件為輕度到中度。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在孕婦中進行充分和對照良好的研究。只有當對母親和胎兒的潛在收益超過潛在風險時，才可在妊娠期間使用阿瑞匹坦。 阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于許多藥物可分泌到人乳汁中，并且本品對接受哺乳的嬰兒可能產生的不良反應，因此，必須根據藥物對母親的重要性決定是否停止哺乳或停止藥物治療。兒童用藥：在兒童中使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：在臨床研究中，老年人（年齡＞65歲）使用本品的安全性和有效性與較年輕患者（<65歲）相當。因此，老年患者使用本品無需調整劑量。

肺炎，尿路感染，血癥，腹膜炎，下呼吸道感染，皮膚軟組織感染

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯合給藥，適用于預防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復治療過程中出現的急性和遲發性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

本品通過抑制細菌細胞壁的合成達到殺菌作用。體外試驗中，本品對廣泛的臨床常見的細菌有殺菌作用而且能抗拒多種β內酰胺酶的水解。對本品敏感的細菌包括革蘭氏陽性菌：金葡菌（包括產生和不產生青霉素酶的菌株）、表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、無乳鏈球菌。革蘭氏陰性菌：大腸桿菌、克雷伯氏菌屬、腸桿菌屬、枸櫞酸桿菌屬、流感嗜血桿菌（包括產生和不產生β-內酰胺酶的菌株）、奇異變形桿菌、普通變形桿菌、摩氏摩根氏菌、普魯威登斯菌、沙雷氏菌屬、沙門氏菌屬、志賀氏菌屬。綠膿桿菌和某些其它假單胞菌屬、某些

1.用藥前詢問病人藥物過敏史；2.哺乳期婦女、新生兒及早產兒慎用；3.部分病人用本品治療可引起維生素K缺乏和低凝血酶原癥，用藥期間應進行出血時間、凝血酶原時間和部分凝血活酶時間監測，必要時應加用維生素K。4.對診斷的干擾：用硫酸銅法進行尿糖測試時可出現假陽性反應。Coombs試驗呈陽性反應。5.肝病、膽道嚴重梗阻或同時有腎功能減退者，給藥劑量須予以調整。6.與其它抗生素一樣，長期使用本品可能會導致有耐藥性的微生物大量繁殖，在治療期間，應小心觀察病人狀況。

本品是一種劑量依賴性 CYP3A4抑制劑，在主要通過CYP3A4代謝的藥物的患者中聯用時必須慎用；某些化療藥物是通過CYP3A4代謝的（參見藥物相互作用）。阿瑞匹坦125 mg/80 mg療法對CYP3A4的中度抑制作用可使這些同時服用藥物的血藥濃度升高（參見“藥物相互作用”）。 本品與華法林同時使用時，可導致凝血酶原時間的國際標準化比率（INR）明顯降低。需要長期服用華法林治療的患者，在每個化療周期開始使用本品的3天給藥方案后的兩周時間內，特別是在第7－10天，應該密切監測INR（見“藥物相互作用”）。