止咳寶片

加巴噴丁膠囊

本品紫菀﹑橘紅﹑桔梗﹑枳殼﹑百部﹑五味子﹑陳皮﹑干姜﹑荊芥﹑罌粟殼浸膏﹑甘草﹑氯化銨﹑前胡﹑薄荷素油。輔料為：磷酸氫鈣﹑糊精﹑羧甲淀粉鈉﹑微晶纖維素﹑硬脂酸鎂。

主要組成成分 加巴噴丁 化學名稱:1-氨基甲基-環己乙酸。 分子式: C9H17NO2 分子量: 171.24

海南海力制藥有限公司

江蘇恩華藥業股份有限公司

國藥準字Z20043847

國藥準字H20040527

本品宣肺祛痰，止咳平喘。本品用于外感風寒所致的咳嗽、痰多清稀、咳甚而喘;慢性支氣管炎、上呼吸道感染見上述證候者。

1.皰疹感染后神經痛：用于成人皰疹后神經痛的治療。2.癲癇：用于成人和12歲以上兒童伴或不伴繼發性全身發作的部分性發作的輔助治療。也可用于3～12歲兒童的部分性發作的輔助治療。

口服。一次2片，一日3次;或遵醫囑。本品連服七日為一療程，可以連續服用三至五個療程。 分類中成藥

第一次睡前服300毫克(3粒)、以后每天增加30毫克、用量可以高達每天3600毫克上述劑量需分三次服用。

孕婦﹑嬰兒及哺乳期婦女忌服。

1、帶狀皰疹后神經痛：主要是眩暈，嗜睡，以及周圍性水腫，國外臨床試驗中發生的其他發生率高于1%并高于安慰劑對照組的不良事件包括。全身：衰弱、感染、頭痛、意外外傷、腹痛。消化系統：腹瀉、便秘、口干、惡心、嘔吐、胃腸脹氣。代謝和營養紊亂：體重增加、高血糖。神經系統：共濟失調、思維異常、異常步態、不配合、感覺遲鈍。呼吸系統：咽炎。皮膚和附屬器官：皮疹。特殊感官：弱視、復視、結膜炎、中耳炎。2、癲癇：最常見的不良事件是嗜睡、疲勞、眩暈、頭痛、惡心、嘔吐、體重增加、緊張、失眠、共濟失調、眼球震顫、感覺異常及厭食。偶有出現衰弱、視覺障礙(弱視、復視)、震顫、關節脫臼、異常思維、健忘、口干、抑郁及情緒化傾向。在臨床研究中以下情況偶有發生：消化不良、便秘、腹痛、尿失禁、食欲增加、鼻炎、咽炎、咳嗽、肌痛、背痛、面部和肢端或全身水腫、勃起功能下降、牙齦炎、瘙癢癥、白細胞減少癥、骨折、血管擴張及高血壓。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥： 目前尚無孕期婦女使用本品的經驗，只有在充分評估利益/風險后，才可以使用本品。本品在母乳中有分泌，因尚不能排除本品可致嬰兒嚴重不良事件的可能，所以哺孕期婦女在必須使用本品時，應停止哺乳或停止使用本品(考慮到對母親進行抗癲癇治療的必要性)。兒童用藥： 有關兒童的用法用量參見“用法用量”項下。老年用藥： 治療皰疹感染后神經痛同樣的劑量對75歲及以上患者的療效比年輕患者的療效好。但是也不能排除其他因素的影響。除周圍性水腫和共濟失調隨年齡增長增加外，副作用的類型和發生率在各年齡組之間相似。 治療癲痢，65歲以上的人群，未進行過系統的研究。然而臨床觀察表明，該年齡段人群中不良事件的表現與較年輕者未見不同。

本品宣肺祛痰，止咳平喘。本品用于外感風寒所致的咳嗽、痰多清稀、咳甚而喘;慢性支氣管炎、上呼吸道感染見上述證候者。

1.皰疹感染后神經痛：用于成人皰疹后神經痛的治療。2.癲癇：用于成人和12歲以上兒童伴或不伴繼發性全身發作的部分性發作的輔助治療。也可用于3～12歲兒童的部分性發作的輔助治療。

尚不明確。

1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。　　 2.服藥期間不宜再受風寒。　　 3.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。　　 4.肺熱、肺燥之干咳及咳痰帶血者慎用。　　 5.該藥品含氯化銨，肝腎功能異常者及老年患者慎用。消化性潰瘍患者應在醫師指導下使用。　　 6.支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結核患者出現咳嗽時應去醫院就診。　　 7.有高血壓、心臟病、糖尿病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。　　 8.兒童應在醫師指導下服用。　　 9.服藥期間，若患者發熱體溫超過38.5℃，或出現喘促氣急者，或咳嗽加重、痰量明顯增多者應去醫院就診。　　 10.如需連續療程服用，應向醫師咨詢。　　 11.嚴格按用法用量服用，該藥品不宜長期服用。　　 12.服藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。　　 13.對該藥品過敏者禁用，過敏體質者慎用。　　 14.該藥品性狀發生改變時禁止使用。　　 15.兒童必須在成人監護下使用。　　 16.請將該藥品放在兒童不能接觸的地方。　　 17.如正在使用其他藥品，使用該藥品前請咨詢醫師或藥師。

國外研究報道: 撤藥促使癲病發作以及癲癇持續狀態 抗癲癇藥物不應該突然停止服用，因為可能增加癲癇發作的頻率。 在安慰劑對照研究中，加巴噴丁治療組患者癲癇持續狀態的發生率為0.6% (3/543) ，而安慰劑組為0.5% (2/378) 。在所有研究(包括對照和非對照的)中用加巴噴丁治療的2074名患者中有31名(1.5%)出現癲癇持續狀態。其中14名患者在以前的治療中或服用其他藥物時未出現過癲癇持續狀態。由于沒有足夠的病史資料可以用，所以不能說加巴噴丁的治療是否與癲癇持續狀態的發生率比未用加巴噴丁治療者高或低有關系。 潛在的致癌作用: 動物致癌性臨床前研究發現雄性大鼠胰腺腺泡腺瘤的發生率較高，該結果的臨床意義尚不清楚。加巴噴丁上市前臨床研究對于預測其誘發人體腫瘤的潛在可能性尚不明確。臨床研究包括2085名長期服藥的患者，在停止服用加巴噴丁后2年內其中10名患者出現了新的腫癌(2例乳腺癌、3例腦癌、2例肺癌、1例腎上腺癌、1例非何杰金氏淋巴瘤和1例子宮內膜癌)，11名患者出現腫瘤惡化(其中9例腦癌、1例乳腺癌、1例前列腺癌)。由于沒有未經過加巴噴丁治療的相似人群在腫瘤發生和復發