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鹽酸異丙嗪注射液
鹽酸異丙嗪注射液

鹽酸異丙嗪注射液

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:鹽酸異丙嗪注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H61021138

生產(chǎn)企業(yè): 西安迪賽生物藥業(yè)有限責(zé)任公司

功能主治:1)皮膚粘膜的過敏:適用于長期的、季節(jié)性的過敏性鼻炎,血管運動性鼻炎,過敏性結(jié)膜炎,蕁麻疹,血管神經(jīng)性水腫,對血液或血漿制品的過敏反應(yīng),皮膚劃痕癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸異丙嗪注射液
鹽酸異丙嗪注射液
硫酸氫氯吡格雷片
硫酸氫氯吡格雷片
主要成分

本品主要成分及其化學(xué)名稱為:N,N,a-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺鹽酸鹽

本品主要成份為硫酸氫氯吡格雷。

生產(chǎn)企業(yè)

西安迪賽生物藥業(yè)有限責(zé)任公司

樂普藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H61021138

國藥準(zhǔn)字H20123115

說明
作用與功效

1)皮膚粘膜的過敏:適用于長期的、季節(jié)性的過敏性鼻炎,血管運動性鼻炎,過敏性結(jié)膜炎,蕁麻疹,血管神經(jīng)性水腫,對血液或血漿制品的過敏反應(yīng),皮膚劃痕癥。

氯吡格雷用于以下患者的預(yù)防動脈粥樣硬化血栓形成事件: 心肌梗死患者(從幾天到小于35天),缺血性卒中患者(從7天到小于6個月)或確診外周動脈性疾病的患者 -急性冠脈綜合征的患者:非ST段抬高性急性冠脈綜合征(包括不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死),包括經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)后置入支架的患者,與阿司匹林合用。 -用于ST段抬高性冠脈綜合征患者,與阿司匹林聯(lián)合,可合并在溶栓治療中使用。

用法用量

肌內(nèi)注射:成人用量(1)抗過敏,一次25mg,必要時2小時后重復(fù);嚴(yán)重過敏時可用肌注25~50mg,最高量不得超過100mg。(2)在特殊緊急情況下,可用滅菌注射用水稀釋至0.25%,緩慢靜脈注射;(3)止吐,12.5~25mg,必要時每4小時重復(fù)一次;(4)鎮(zhèn)靜催眠,一次25~50mg。小兒常用量(1)抗過敏,每次按體重0.125mg/kg或按體表面積3.75mg/m2,每4~6小時一次;(2)抗眩暈,睡前可按需給予,按體重0.25~0.5mg/kg或按體表面積7.5~15mg/m2。

副作用

新生兒、早產(chǎn)兒禁用。

文獻(xiàn)資料顯示,已在42000多例患者中對氯吡格雷的安全性進(jìn)行了評價,其中9000例患者治療不少于1年。在CAPRIE, CURE,CLARITY和COMMIT中觀察到的臨床相關(guān)不良反應(yīng)將在以下進(jìn)行討論。在CAPRIE研究中,與阿司匹林325mg/日相比,氯吡格雷75mg/日的耐受性較好。在該研究中,氯吡格雷的總體耐受性與阿司匹林相似,與年齡、性別及種族無關(guān),除臨床研究經(jīng)驗以外,還有不良反應(yīng)的自發(fā)報告。在臨床研究和上市報告中出血是最常見的不良反應(yīng),常在治療的第一個月報告。 在CAPRIE研究,接受氯吡格雷或阿司匹林治療的患者,出血事件的總體發(fā)生率均為9.3%。氯吡格雷嚴(yán)重事件發(fā)生率與阿司匹林相似。在CURE研究中,在外科手術(shù)前停藥5天以上的患者,冠狀動脈搭橋術(shù)后7天內(nèi)發(fā)生大出血的不多,在搭橋術(shù)的5天內(nèi)縫續(xù)接受治療的患者,氯吡格雷+阿司匹林、安慰劑+阿司匹林的事件發(fā)生率分別為9.6%、6.3%。在CLARITY中,與安慰劑+阿司匹林組相比,氯吡格雷+阿司匹林組出血增加。大出血發(fā)生率兩組相似。在按基線特征、溶纖劑類型或有無肝素治療劃分的各亞組中情況一致。在COMMIT研究中,顱內(nèi)出血和非顱內(nèi)

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:懷孕期:因尚無妊娠期服用氯吡格雷的臨床資料,謹(jǐn)慎起見,應(yīng)避免給懷孕期婦女使用氯吡格雷。動物實驗無直接或間接的證據(jù)表明氯吡格雷對懷孕、胚胎/胎兒的發(fā)育、分娩或出生后成長存在有害作用。 哺乳期:對大鼠的研究表明氯吡格雷和成其代謝物可從乳汁中排出,但不清楚本藥是否從人的乳汁中排出。 兒童用藥:在18歲以下受試者的安全、有效性尚未建立。 老年用藥:參見

成分

1)皮膚粘膜的過敏:適用于長期的、季節(jié)性的過敏性鼻炎,血管運動性鼻炎,過敏性結(jié)膜炎,蕁麻疹,血管神經(jīng)性水腫,對血液或血漿制品的過敏反應(yīng),皮膚劃痕癥。

氯吡格雷用于以下患者的預(yù)防動脈粥樣硬化血栓形成事件: 心肌梗死患者(從幾天到小于35天),缺血性卒中患者(從7天到小于6個月)或確診外周動脈性疾病的患者 -急性冠脈綜合征的患者:非ST段抬高性急性冠脈綜合征(包括不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死),包括經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)后置入支架的患者,與阿司匹林合用。 -用于ST段抬高性冠脈綜合征患者,與阿司匹林聯(lián)合,可合并在溶栓治療中使用。

藥理作用

異丙嗪屬吩噻嗪類衍生物,小劑量時無明顯副作用,但大量和長時間應(yīng)用時可出現(xiàn)吩噻嗪類常見的副作用。(1)較常見的有嗜睡;較少見的有視力模糊或色盲(輕度),頭暈?zāi)垦!⒖诒茄矢稍铩⒍Q、皮疹、胃痛或胃部不適感、反應(yīng)遲鈍(兒童多見)、暈倒感(低血壓)、惡心或嘔吐(進(jìn)行外科手術(shù)和〈或〉并用其他藥物時),甚至出現(xiàn)黃疸。(2)增加皮膚對光的敏感性,多惡夢,易興奮,易激動,幻覺,中毒性譫妄,兒童易發(fā)生錐體外系反應(yīng)。上述反應(yīng)發(fā)生率不高。(3)心血管的不良反應(yīng)很少見,可見血壓增高,偶見血壓輕度降低。白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少癥及再生不良性貧血則屬少見。

藥效學(xué)特性: 氯吡格雷是一種血小板聚集抑制劑,選擇性地抑制二磷酸腺苷(ADP)與它的血小板受體的結(jié)合及繼發(fā)的ADP介導(dǎo)的糖蛋白GPⅡb/Ⅲa復(fù)合物的活化,因此可抑制血小板聚集。氯吡格雷必須經(jīng)生物轉(zhuǎn)化才能抑制血小板的聚集。氯吡格雷還能阻斷其它激動劑通過釋放ADP引起的血小板聚集。氯吡格雷對血小板ADP受體的作用是不可逆的,因此暴露于氯吡格雷的血小板的整個生命周期都受到影響,血小板正常功能的恢復(fù)速率同血小板的更新一致。 氯吡格雷75mg,每日一次人體重復(fù)口服給藥,從第一天開始明顯抑制ADP誘導(dǎo)的血小板聚集,抑制作用逐步增強并在3-7天達(dá)到穩(wěn)態(tài)。在穩(wěn)態(tài)時,每天服用氯吡格雷75mg的平均抑制水平為40%-60%,一般在中止治療后5天內(nèi)血小板聚集和出血時間逐漸回到基線水平。 毒理學(xué)研究: 在大鼠和狒狒進(jìn)行的臨床前研究中,最常見的反應(yīng)為肝臟變化。這些肝臟變化是由于藥品對肝代謝酶影響的結(jié)果,給藥劑量為人體服用75mg/天氯吡格雷獲得暴露量的25倍。人體接受治療劑量的氯吡格雷對肝臟代謝酶沒有作用。 大鼠和狒狒服用非常高劑量氯吡格雷,對胃耐受性有影響(胃炎,胃潰瘍和/或嘔吐)。以每天高達(dá)77mg/kg的

注意事項

1服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業(yè)、機械作業(yè)及操作精密儀器。2孕婦、哺乳期婦女和老年人慎用。3下列情況慎用:急性哮喘、膀胱頸梗阻、骨髓抑制、心血管疾病、昏迷、閉角型青光眼、肝腎功能不全、高血壓、胃潰瘍、前列腺肥大、幽門或十二指腸梗阻、多痰、癲癇、及黃疸等患者。4兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。5如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。6對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。

出血及血液學(xué)異常:由于出血和血液學(xué)不良反應(yīng)的危險性,在治療過程中一旦出現(xiàn)出血的臨床癥狀,就應(yīng)立即考慮進(jìn)行血細(xì)胞計數(shù)和/或其它適當(dāng)?shù)臋z查。與其它抗血小板藥物一樣,因創(chuàng)傷、外科手術(shù)或其它病理狀態(tài)使出血危險性增加的病人和接受阿司匹林、非甾體抗炎藥( NSAIDS)包括Cox-2抑制劑、肝素、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa(GPⅡb/Ⅲa)拮抗劑或溶栓藥物治療的病人應(yīng)慎用氯吡格雷,病人應(yīng)密切隨訪,注意出血包括隱性出血的任何體征,特別是在治療的最初幾周和/或心臟介入治療、外科手術(shù)之后。因可能使出血加重,不推薦氯吡格雷與華法林合用。 在需要進(jìn)行擇期手術(shù)的患者,如抗血小板治療并非必須,則應(yīng)在術(shù)前7天停用氯吡格雷。在安排任何手術(shù)前和服用任何新藥前,病人應(yīng)告知醫(yī)生,他們正在服用氯吡格雷。氯吡格雷延長出血時間,患有出血性疾病(特別是胃腸、眼內(nèi)疾病)的患者慎用。 應(yīng)告訴患者,當(dāng)他們服用氯毗格雷(單用或與阿司匹林合用)時止血時間可能比往常長,同時病人應(yīng)向醫(yī)生報告異常出血情況(部位和出血時間)。 停藥:應(yīng)避免中斷治療,如果必須停用氯吡格雷,需盡早恢復(fù)用藥。過早停用氯吡格雷可能導(dǎo)致心血管事件的風(fēng)險增加。 血栓性血小板減少

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