鹽酸達泊西汀片

六味地黃丸

鹽酸達泊西汀。

熟地黃、山茱萸(制)、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉。

Menarini - Von Heyden GmbH

山東步長制藥股份有限公司

H20150563

國藥準字Z37020911

適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄（PE）患者：1.陰莖在插入陰道之前、過程當中或者插入后不久，以及未獲性滿足之前僅僅由于極小的性刺激即發(fā)生持續(xù)的或反復的射精；2.因早泄（PE）而導致的顯著性個人苦惱或人際交往障礙；3.射精控制能力不佳。

滋陰補腎。用于頭暈耳鳴，腰膝酸軟，遺精盜汗。

口服。藥片應完整片吞下。建議患者至少用一滿杯水送服藥物。患者應盡量避免暈厥或頭暈...

濃縮丸一次8丸，一日3次。

臨床試驗數(shù)據(jù)在6081例患有早泄且參加了5項雙盲、安慰劑對照的臨床試驗的受試者中評價了本品的安全性。在這些評價的受試者中有4222例受試者接受了本品治療：其中1615例按需接受了本品30mg治療，2607例接受了本品60mg治療，或者按需給藥，或者每天一次給藥。在臨床試驗中已有暈厥（以意識喪失為特點）的報告，該事件被認為與藥品相關。大部分病例發(fā)生在給藥后3小時之內、首次給藥后或伴隨在診所中進行的與研究相關的操作中（例如抽血、直立動作以及測量血壓）。在暈厥之前常常會出現(xiàn)前驅癥狀。臨床試驗中已有直立性低血壓的報告。臨床試驗中最常見的（≥5%）藥物不良反應包括頭痛、眩暈、惡心、腹瀉、失眠和疲勞。最常見的導致停藥的事件包括惡心（本品治療組受試者中為2.2%）和眩暈（本品治療組受試者中為1.2%）。表1列出了在這些試驗中的本品治療組受試者中的發(fā)生率≥1%的藥物不良反應。表1：在5項雙盲、安慰劑對照的本品臨床試驗的本品治療組受試者中發(fā)生率≥1%的藥物不良反應"（詳見說明書）。

尚不明確

適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄（PE）患者：1.陰莖在插入陰道之前、過程當中或者插入后不久，以及未獲性滿足之前僅僅由于極小的性刺激即發(fā)生持續(xù)的或反復的射精；2.因早泄（PE）而導致的顯著性個人苦惱或人際交往障礙；3.射精控制能力不佳。

滋陰補腎。用于頭暈耳鳴，腰膝酸軟，遺精盜汗。

達泊西汀治療早泄的作用機制可能與其抑制神經元對5-羥色胺的再吸收，從而影響神經遞質作用于細胞突觸前后受體的電位差有關。

尚不明確

1.一般注意事項必利勁僅用于患有早泄的男性患者。必利勁在未患有早泄的男性中的安全性尚不明確，同時，尚無有關必利勁在該人群中延遲射精作用的數(shù)據(jù)。建議患者不應將必利勁與“娛樂藥”同時服用，原因是作用不詳且有可能發(fā)生嚴重不良事件。2.服用精神管制藥品 建議患者不要在服用必利勁時同時服用具有興奮作用的精神管制藥品。像氯胺酮、甲烯二氧甲苯丙胺和麥角酸二乙胺等具有5-羥色胺能活性的精神管制藥品，如果和必利勁同時服用的話可能會導致嚴重的不良反應。這些不良反應包括但不限于心律失常，高熱，5-羥色胺綜合征。服用必利勁時同時服用具有鎮(zhèn)靜作用的精神管制藥品，像麻醉品和苯二氮卓類，可能會加重嗜睡和頭暈。3.酒精必利勁同時聯(lián)用酒精可能會加重酒精相關的神經識別作用，也可能加重神經心血管不良反應（如暈厥），因此也會增加意外傷害的風險；因此，建議患者在服用必利勁時要避免服用酒精。4.暈厥使用必利勁可能會引起暈厥或頭暈。可能的前驅癥狀例如惡心、眩暈、頭昏目眩、心悸、無力、意識模糊及出汗一般發(fā)生在給藥后3小時內，常常在暈厥之前出現(xiàn)。如果患者發(fā)生了可能的前驅癥狀，應當立即躺下以使頭部低于身體的其他部位，或者坐下并將頭部放于

1.忌辛辣食物。2.不宜在服藥期間服感冒藥。3.服藥期間出現(xiàn)食欲不振，胃脘不適，大便稀，腹痛等癥狀時，應去醫(yī)院就診。4.服藥二周后癥狀未改善，應去醫(yī)院就診。5.按照用法用量服用，孕婦、小兒應在醫(yī)師指導下服用。6.藥品性狀發(fā)生改變時禁止服用。7.兒童必須在成人的監(jiān)護下使用。8.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。9.如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。