他達(dá)拉非片

復(fù)方阿嗪米特腸溶片

他達(dá)拉非

本品為復(fù)方制劑，其組份為每片中含:阿嗪米特75mg、胰酶100mg(胰淀粉酶5850活力單位)、(胰蛋白酶185活力單位)、(胰脂肪酶3320活力單位)、纖維素酶4000 10mg(含纖維素酶25單位)。

Lilly del Caribe,Inc.

揚(yáng)州一洋制藥有限公司

H20170285

國藥準(zhǔn)字H20000232

治療男性勃起功能障礙。需要性刺激以使本品生效。他達(dá)拉非不能用于女性

用于因膽汁分泌不足或消化酶缺乏而引起的癥狀。

用于成年男性，本品的推薦劑量為10mg，在進(jìn)行性生活之前服用，不受進(jìn)食的影響。如...

成人：一日三次，餐后服用，每次1-2片。

頭痛和消化不良。

尚未見嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

治療男性勃起功能障礙。需要性刺激以使本品生效。他達(dá)拉非不能用于女性

用于因膽汁分泌不足或消化酶缺乏而引起的癥狀。

他達(dá)拉非有環(huán)磷酸鳥苷（cGMP）特異性磷酸二酯酶5（PDE5）的選擇性、可逆性抑制劑。當(dāng)性刺激導(dǎo)致局部釋放一氧化氮，PDE5受到他達(dá)拉非抑制，使陰莖海綿體內(nèi)cGMP水平提高。這導(dǎo)致平滑肌松弛，血液流入陰莖組織，產(chǎn)生勃起。如無性刺激，他達(dá)拉非不發(fā)生作用。

阿嗪米特為一種促進(jìn)膽汁分泌藥物，它可以增加膽汁的液體量，增加膽汁中固體成份的分泌。胰酶內(nèi)含淀粉酶、蛋白酶和脂肪酶，可以用于改善碳水化合物、脂肪、蛋白質(zhì)的消化與吸收，恢復(fù)機(jī)體的正常消化機(jī)能。纖維素酶4000具有解聚和溶解或切斷細(xì)胞壁作用，使植物營養(yǎng)物質(zhì)變?yōu)榭衫玫募?xì)胞能量。它還具有改善脹氣和腸道中菌叢混亂而引起的酶失調(diào)作用。二甲硅油有減少氣體作用，可使胃腸道的氣體減少到最低。從而消除因胃腸道中氣脹引起的胃痛，也可以消除消化道中其它器官引起的氣脹。適應(yīng)證：用于因膽汁分泌不足或消化酶缺乏而引起的消化不良癥狀。

因?yàn)樾难懿〉陌l(fā)病幾率與性行為有一定程度的相關(guān)，所以醫(yī)生在對(duì)男性勃起功能障礙患者進(jìn)行治療以前，包括他達(dá)拉非，應(yīng)當(dāng)考慮患者的心血管健康狀況。由于他達(dá)拉非具有使血管擴(kuò)張的特性，所以會(huì)導(dǎo)致血壓輕度的、短暫的降低（見"藥理毒理"），這種特性可能增強(qiáng)硝酸鹽的降壓效果（見"禁忌"）。 嚴(yán)重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不穩(wěn)定型心絞痛、室性心律失常、休克、短暫性缺血性發(fā)作等曾經(jīng)在他達(dá)拉非的臨床試驗(yàn)中觀察到。另外，高血壓和低血壓（包括體位性低血壓）在臨床試驗(yàn)中也可偶爾見到。發(fā)生上述這些情況的患者大多數(shù)都在服藥前已有心血管病因素。然而，目前尚不能確定這些事件是否與這些危險(xiǎn)因素相關(guān)。 關(guān)于重度肝功能不全（Child-Pugh 分級(jí)C）患者使用本品的臨床安全性信息有限；如果對(duì)此類患者開處方，需要處方醫(yī)生對(duì)每位患者進(jìn)行認(rèn)真的利益/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。 他達(dá)拉非的臨床試驗(yàn)未報(bào)告發(fā)生異常勃起。但另一個(gè)PDE5抑制劑西地那非曾報(bào)告發(fā)生異常勃起。應(yīng)告知患者勃起時(shí)間超過４小時(shí)或更長時(shí)須立即求治。如果陰莖異常勃起未能得到及時(shí)治療，可能導(dǎo)致陰莖組織破壞并永久性喪失勃起能力。 以下患者應(yīng)慎用他達(dá)拉非：容易發(fā)生異常勃起的患者（如鐮狀細(xì)胞貧

目前尚不明確。