他達拉非片

非那雄胺片

他達拉非

非那雄胺

Lilly del Caribe,Inc.

江蘇黃河藥業股份有限公司

H20170285

國藥準字H20040843

治療男性勃起功能障礙。需要性刺激以使本品生效。他達拉非不能用于女性

本品適用于治療和控制良性前列腺增生（BPH）以及預防泌尿系統事件

用于成年男性，本品的推薦劑量為10mg，在進行性生活之前服用，不受進食的影響。如...

推薦劑量是1片/天，5毫克/片，與或不與食物同服。

頭痛和消化不良。

尚未確定具有臨床重要意義的藥物相互作用。本品對細胞色素P450-相關的藥物代謝酶系統沒有明顯影響。在男性中已被檢測的化合物有普蔡洛爾、地高辛、格列本脲、華法令、茶堿和安替比林，它們均未發現與本品有臨床意義的相互作用。

治療男性勃起功能障礙。需要性刺激以使本品生效。他達拉非不能用于女性

本品適用于治療和控制良性前列腺增生（BPH）以及預防泌尿系統事件

他達拉非有環磷酸鳥苷（cGMP）特異性磷酸二酯酶5（PDE5）的選擇性、可逆性抑制劑。當性刺激導致局部釋放一氧化氮，PDE5受到他達拉非抑制，使陰莖海綿體內cGMP水平提高。這導致平滑肌松弛，血液流入陰莖組織，產生勃起。如無性刺激，他達拉非不發生作用。

因為心血管病的發病幾率與性行為有一定程度的相關，所以醫生在對男性勃起功能障礙患者進行治療以前，包括他達拉非，應當考慮患者的心血管健康狀況。由于他達拉非具有使血管擴張的特性，所以會導致血壓輕度的、短暫的降低（見"藥理毒理"），這種特性可能增強硝酸鹽的降壓效果（見"禁忌"）。 嚴重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不穩定型心絞痛、室性心律失常、休克、短暫性缺血性發作等曾經在他達拉非的臨床試驗中觀察到。另外，高血壓和低血壓（包括體位性低血壓）在臨床試驗中也可偶爾見到。發生上述這些情況的患者大多數都在服藥前已有心血管病因素。然而，目前尚不能確定這些事件是否與這些危險因素相關。 關于重度肝功能不全（Child-Pugh 分級C）患者使用本品的臨床安全性信息有限；如果對此類患者開處方，需要處方醫生對每位患者進行認真的利益/風險評估。 他達拉非的臨床試驗未報告發生異常勃起。但另一個PDE5抑制劑西地那非曾報告發生異常勃起。應告知患者勃起時間超過４小時或更長時須立即求治。如果陰莖異常勃起未能得到及時治療，可能導致陰莖組織破壞并永久性喪失勃起能力。 以下患者應慎用他達拉非：容易發生異常勃起的患者（如鐮狀細胞貧

對于有大量殘留尿和/或嚴重尿流減少的患者，應該密切監測其堵塞性尿路疾病。