六味地黃丸

如川（英文商品名：Finatra）(非那雄胺片)

熟地黃、酒萸肉、山藥、牡丹皮、茯苓、澤瀉。

每片含非那雄胺5mg

仲景宛西制藥股份有限公司

北京韓美藥品有限公司

國藥準字Z41022128

國藥準字H20061107

滋陰補腎。用于腎陰虧損，頭暈耳鳴，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，遺精盜汗。

該品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

口服。一次8丸，一日3次。

口服。推薦劑量：每次5毫克(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可

尚不明確。

本品禁用于孕婦或可能懷孕的婦女(參見[孕婦及哺乳期婦女用藥])?對本品任何成份過敏者本品不適用于婦女和兒童。

滋陰補腎。用于腎陰虧損，頭暈耳鳴，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，遺精盜汗。

該品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

本品一般耐受性良好，不良反應通常輕微，一般不必中止治療。在3200多例男性患者參加的一系列臨床研究中對非那雄胺治療禿發(fā)的安全性進行了評價。在3項為期12個月、由多個研究中心參加、安慰劑對照的雙盲研究中，本品治療的安全性和安慰劑相似。接受本品治療的945例男性患者有1.7%因不良反應中止治療，用安慰劑的934例男性患者則有2.1%因不良反應中止治療。在這些研究中，接受本品治療的男性患者有≥1％的人出現(xiàn)下列與用藥有關的不良反應：性欲減退(本品1.8％，安慰劑1.3％)及陽萎。

?1.忌辛辣食物。 ?2.不宜在服藥期間服感冒藥。 ?3.服藥期間出現(xiàn)食欲不振,胃脘不適,大便稀,腹痛等癥狀時,應去醫(yī)院就診。 ?4.服藥二周后癥狀未改善,應去醫(yī)院就診。 ?5.按照用法用量服用,孕婦、小兒應在醫(yī)師指導下服用。 ?6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 ?7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 ?8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 ?9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 ?10.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

一、一般注意事項 1.使用該品前應排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時，應考慮非那雄胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實驗室檢查相互作用對PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關，而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時，應考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實。大多數(shù)患者，在治療的第一個月內(nèi)PSA迅速降低，隨后PSA水平穩(wěn)定在一個新的基線上。治療后基線值約為治療前基線值的一半。因此，用非那雄胺治療六個月或更長的典型患者，在與未經(jīng)治療男性的正常PSA值相比較時PSA值應該加倍。