頭孢克洛顆粒

維宏(阿奇霉素腸溶片)

本品主要成分為頭孢克洛。化學名稱：(6R,7R)-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-3-氯-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物分子式：C15H14ClN3O4S·H2O分子量：385.82

阿奇霉素

海南省金島制藥廠

石藥集團歐意藥業有限公司

國藥準字H19980005

國藥準字H20061137

本品主要適用于敏感菌所致的呼吸系統、泌尿系統、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。

口服。成人一次0.25g（2.5袋），一日3次。嚴重感染患者劑量可加倍，但一日總量不超過4g（40袋）。或遵醫囑。小兒按體重一日20～40mg/kg，分3次給予，但一日總量不超過1g（10袋）。

口服，在飯前1小時或飯后2小時服用。 成人用量： 1、沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品l.0g。 2、對其他感染的治療：第1日，0.5g頓服，第2～5日，一日0.25g頓服：或一日0.5g頓服連服3日。 小兒用量： l、治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重lOmg/kg頓服（一日最大量不超過0.5g），第2～5日，每日按體重5mg/kg頓服(一日最大量不超過0.25g)或按如下方法給藥：體重（kg）首日第2～5日15～250.2g頓服0.1g頓服26～350.3g頓服0.15g頓服36～450.4g頓服0.2g頓服。 2、治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服(一日最大量不超過0.5g)，連用5日。或遵醫囑。

對本品及其他頭孢菌素類過敏者禁用。

對阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環內酯類藥物過敏者禁用。

本品主要適用于敏感菌所致的呼吸系統、泌尿系統、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。

1、多見胃腸道反應：軟便、腹瀉、胃部不適、食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣等。2、血清病樣反應較其他抗生素多見，小兒尤其常見，典型癥狀包括皮膚反應和關節痛。3、過敏反應：皮疹、蕁麻疹、嗜酸性粒細胞增多、外陰部瘙癢等。4、其他：血清氨基轉移酶、尿素氮及肌酐輕度升高、蛋白尿、管型尿等。

本品一般耐受性良好，不良反應發生率低，多為輕到中度可逆性反應。 1、常見不良反應有： (1)胃腸道反應：腹瀉、惡心、腹痛、稀便、嘔吐等； (2)皮膚反應：皮疹、瘙癢等； (3)其他反應：如厭食、陰道炎、頭暈或呼吸困難等； 2、臨床中還觀察到下列(1%的不良反應； (1)消化系統：消化不良、胃腸脹氣、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等； (2)神經系統：頭痛、嗜睡等； (3)過敏反應：支氣管痙攣等； (4)其他反應：味覺異常等； 3、上市后口服制劑還觀察到以下不良反應，其與本品相關尚不清楚。 (1)過敏反應：關節痛、血管神經性水腫、蕁麻疹、光過敏； (2)心血管系統：心律不齊、室性心動過速； (3)胃腸道：極少見的偽膜性腸炎、舌染色； (4)泌尿生殖系統：間質性腎炎、急性腎衰； (5)造血系統：血小板減少； (6)肝膽系統：曾有報道阿奇霉素引起肝炎和膽汁郁積性黃疸等，偶爾引起肝壞死和肝衰竭，但罕有致死者，因果關系尚未確定； (7)精神系統：攻擊性反應、神經質、焦慮不安、憂慮、頭痛、嗜睡、頭暈、眩暈、驚厥、多動； (8)皮膚/附屬組織：罕見的嚴重皮膚反應如多形性紅斑，Stevens-Johnson綜合癥及毒性表皮溶解壞死等曾有報道； (9)感覺器官：有報道大環內酯類抗生素能損害患者的聽力。有些患者服用阿奇霉素后曾出現聽力損害包括聽力喪失、耳鳴和/或耳聾、據調查研究表明這種現象與患者持續大劑量使用本品有關，通過對這些患者的隨診，發現大多數患者的聽力可恢復。罕有阿奇霉素引起味覺變化的報道。 4.實驗室檢查異常：血清ALT、AST、肌酐、LDH、膽紅素及堿性磷酸酶升高，白細胞、中性粒細胞及血小板計數減少。

1、本品與青霉素類或頭霉素（cephamycin）有交叉過敏反應，因此對青霉素類、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素過敏者慎用。2、腎功能減退及肝功能損害者慎用。3、有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關性結腸炎者慎用。4、長期服用本品可致菌群失調，引發繼發性感染。5、對實驗室檢查指標的干擾：抗球蛋白（Coombs）試驗可出現陽性；硫酸銅尿糖試驗可呈***陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響；血清丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe反應進行血清和尿肌酐

1.進食可影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前1小時或飯后2小時口服。 2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率40ml/分鐘)不需作劑量調整，但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時應慎重。 3.由于肝膽系統是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。 4.用藥期間如果發生過敏反應（如血管神經性水腫、皮膚反應、Stevous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等），應立即停藥，并采取適當措施。 5.治療期間，若患者出現腹瀉癥狀，應考慮假膜性腸炎發生。如果診斷確立，應采取相應治療措施，包括維持水、電解質平衡、補充蛋白質等。