復(fù)方獨(dú)活吲哚美辛膠囊

壯骨關(guān)節(jié)膠囊

本品為復(fù)方制劑，其組份為每粒含：獨(dú)活50mg、羌活50mg、木瓜50mg、牛膝50mg、吲哚美辛25mg、吡羅昔康10mg。

熟地黃、淫羊藿、補(bǔ)骨脂，骨碎樸、續(xù)斷、桑寄生、狗脊、乳香(醋炙)、沒藥(醋炙)、雞血藤、獨(dú)活、木香。

海南博大制藥廠

華潤三九醫(yī)藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H46020616

國藥準(zhǔn)字Z20080055

用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，骨關(guān)節(jié)炎，關(guān)節(jié)強(qiáng)直性脊柱炎，各種急性肌肉骨骼疾病。

補(bǔ)益肝腎，養(yǎng)血活血，舒筋活絡(luò)，理氣止痛。用于肝腎不足，氣滯血瘀，經(jīng)絡(luò)痹阻所致的退行性骨關(guān)節(jié)病，腰肌勞損。

口服。一次1粒，一日2次。飯后服用，首次加倍。吡羅昔康每日最大劑量不超過20mg。

口服、一次2粒、一日2次，早晚飯后服用。療程為一個(gè)月。

1.孕婦、哺乳婦女禁用。 2.嬰幼兒禁用。 3.對本品過敏者禁用。 4.已知對本品過敏的患者。 5.服用阿司匹林或其他非留體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。 6.禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)（CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。 7.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 8.有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。 9.重度心力衰竭患者。

偶見個(gè)別病例轉(zhuǎn)氨酶升高，停藥后恢復(fù)正常。偶有輕度惡心、胃痛等胃腸道反應(yīng)、胸悶、口干。

用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，骨關(guān)節(jié)炎，關(guān)節(jié)強(qiáng)直性脊柱炎，各種急性肌肉骨骼疾病。

補(bǔ)益肝腎，養(yǎng)血活血，舒筋活絡(luò)，理氣止痛。用于肝腎不足，氣滯血瘀，經(jīng)絡(luò)痹阻所致的退行性骨關(guān)節(jié)病，腰肌勞損。

1.本品中含有吲哚美辛可能引起消化道反應(yīng)，如消化不良、胃痛、胃燒灼感惡心及反酸等，也可能出現(xiàn)頭痛、頭暈、焦慮、失眠、皮疹、白細(xì)胞減少及過敏反應(yīng)等。 2.本品中吡羅昔康有可能引起消化道反應(yīng)，也可能出現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少、頭暈、眩暈、耳鳴、頭痛、皮疹及瘙癢等。

1.對阿司匹林或其他非留體類藥過敏的患者對本品也可能產(chǎn)生過敏。 2.有嚴(yán)重肝、腎功能障礙者，胃、腸潰瘍病患者慎用。 3.忌空腹服。 4.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 5.避免與其它非留體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 6.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 7.在使用所有非留體抗炎藥治療過程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非留體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非留體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。 8.針對多種C0X-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs,包括C0X-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。 9.和所有非留體抗炎藥（NSAIDs)—樣，本品可導(dǎo)致新發(fā)髙血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs)時(shí)，可能會影響這些藥物療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個(gè)治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測血壓。 10.有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應(yīng)慎用。 11.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征（SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或邊敏反應(yīng)的其他征象時(shí)，應(yīng)停用本品。 12.吡羅昔康應(yīng)由具有炎癥或者退行性風(fēng)濕性疾病患者治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生開具處方。 13.應(yīng)用本品治療的受益和耐受性應(yīng)在14天內(nèi)復(fù)查，如有必要繼續(xù)治療，應(yīng)進(jìn)行更頻繁的檢查。 14.觀察研宄的證據(jù)顯示，吡羅昔康引起的嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)高于其他非昔康類非甾體抗炎藥物（NSAID)。在治療過程的早期，患者的風(fēng)險(xiǎn)似乎更高，在大多數(shù)病例中，不良反應(yīng)發(fā)生于治療的第一個(gè)月。在首次出現(xiàn)皮疹、粘膜病變或其他高敏反應(yīng)時(shí)，應(yīng)終止吡羅昔康治療。

1.肝功能異常者慎用，定期檢查肝功能。 2.孕婦或哺乳期婦女尚無臨床研究資料。 3.30天為一療程，目前尚無長期服用的臨床資料。