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鹽酸氟桂利嗪膠囊
鹽酸氟桂利嗪膠囊

鹽酸氟桂利嗪膠囊

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:鹽酸氟桂利嗪膠囊

批準文號:國藥準字H46020296

生產(chǎn)企業(yè): 海口市制藥廠有限公司

功能主治: 腦血供不足 腦暈 椎動脈缺血 癲癇 偏頭痛 腦血栓 耳鳴

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸氟桂利嗪膠囊
鹽酸氟桂利嗪膠囊
鹽酸齊拉西酮膠囊
鹽酸齊拉西酮膠囊
主要成分

活性成份,鹽酸氟桂利嗪。化學名:(E)-1-[雙(4-氟苯基)甲基]-4-(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽分子式:C26H26F2N2·2HCI分子量:477.42。

鹽酸齊拉西酮。

生產(chǎn)企業(yè)

海口市制藥廠有限公司

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

批準文號

國藥準字H46020296

國藥準字H20061142

說明
作用與功效

腦血供不足 腦暈 椎動脈缺血 癲癇 偏頭痛 腦血栓 耳鳴

本品適用于治療精神分裂癥。

用法用量

(1)包括椎基地底動脈供血不全在內(nèi)的中樞性眩暈及外周性眩暈,選用氟桂利嗪每日10~20mg,2~8周為1療程。(2)特發(fā)性耳鳴者,氟桂利嗪10mg,每晚1次,10天為一個療程。(3)間歇性跛行,氟桂利嗪每日10~20mg。(4)偏頭痛預防,氟桂利嗪5~10mg,每日兩次。(5)腦動脈硬化,腦梗塞恢復期;氟桂利嗪每日5~10mg。

初始治療:1次20mg,1日2次,餐時口服。(詳見說明書)。

副作用

本品禁用于有抑郁癥病史,帕金森氏病或其它錐體外系疾病癥狀的患者。

國外上市前臨床試驗報道了以下不良反應: 精神分裂癥患者:齊拉西酮組和安慰劑組不良反應所致停藥率分別為4.1%(29/702)和2.2%(6/273)。主要不良反應為皮疹,齊拉西酮組為有7例患者因皮疹停藥(1%),安慰劑組為0。短期安慰劑對照試驗中,發(fā)生率大于5%的常見不良反應見下表1。 表1.精神分裂癥患者短期(4-6周)服用齊拉西酮的常見不良反應 表2列出了精神分裂癥患者在急性期治療(最長6周)時,不良反應的發(fā)生率,包括發(fā)生率超過2%的接受齊拉西酮治療的患者發(fā)生的不良反應和發(fā)生率大于安慰劑組患者的不良反應。 表2.精神分裂癥患者短期(最長6周)安慰劑對照試驗中,口服齊拉西酮所發(fā)生的不良反應 短期,固定劑量、安慰劑對照試驗中,劑量依賴性不良反應 集合分析4個研究中劑量一反應關(guān)系表明,下列不良反應發(fā)生率與劑量明顯相關(guān):乏力、體位低血壓、厭食、口干、流涎增加,關(guān)節(jié)痛、焦慮、頭暈、肌張力障礙、肌張力亢進、嗜睡、震顫、鼻炎、皮疹和視覺異常。 錐體外系綜合癥(EPS):短期,安慰劑對照試驗中,治療組和安慰劑組EPS的發(fā)生率分別為14%和8%。經(jīng)Simpson-Angus測量

禁忌

成分

腦血供不足 腦暈 椎動脈缺血 癲癇 偏頭痛 腦血栓 耳鳴

本品適用于治療精神分裂癥。

藥理作用

1.最常見不良反應為,瞌睡和疲憊,某些患者還可出現(xiàn)體重增加或伴有食欲增加,這些反應常屬一過性的。2.長期用藥時,偶見下列嚴重的不良反應,抑郁癥,有抑郁病史的女性患者尤其易發(fā)生此反應。錐體外系癥狀如運動徐緩,強直,靜坐不能,口頜運動障礙,震顫等,老年人較易發(fā)生。3.較少見的不良反應報道有:胃腸道反應:胃灼熱,惡心,胃痛,中樞神經(jīng)系統(tǒng),失眠,焦慮。4.其它,溢乳,口干,肌肉疼痛及皮疹。

注意事項

(1)用藥后疲憊癥狀逐步加重者應當減量或停藥。(2)嚴格控制藥物應用劑量,當應用維持劑量達不到治療效果或長期應用出現(xiàn)錐體外系癥狀時,應當減量或停服藥。(3)患有帕金森病等錐體外系疾病時,應當慎用本制劑。(4)由于本制劑可隨乳汁分泌,雖然尚無致畸和對胚胎發(fā)育有影響的研究報告。但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。(5)駕駛員和機械操作者慎用,以免發(fā)生意外。

1. 服藥期間避免飲酒;2. 避免駕駛或操作機械;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 定期監(jiān)測心電圖;5. 避免與CYP3A4抑制劑合用。

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