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鹽酸氟桂利嗪膠囊
鹽酸氟桂利嗪膠囊

鹽酸氟桂利嗪膠囊

處方藥 非醫保

通用名稱:鹽酸氟桂利嗪膠囊

批準文號:國藥準字H46020296

生產企業: 海口市制藥廠有限公司

功能主治: 腦血供不足 腦暈 椎動脈缺血 癲癇 偏頭痛 腦血栓 耳鳴

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸氟桂利嗪膠囊
鹽酸氟桂利嗪膠囊
左乙拉西坦片
左乙拉西坦片
主要成分

活性成份,鹽酸氟桂利嗪。化學名:(E)-1-[雙(4-氟苯基)甲基]-4-(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽分子式:C26H26F2N2·2HCI分子量:477.42。

本品活性成份為左乙拉西坦片。

生產企業

海口市制藥廠有限公司

深圳信立泰藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H46020296

國藥準字H20143163

說明
作用與功效

腦血供不足 腦暈 椎動脈缺血 癲癇 偏頭痛 腦血栓 耳鳴

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

用法用量

(1)包括椎基地底動脈供血不全在內的中樞性眩暈及外周性眩暈,選用氟桂利嗪每日10~20mg,2~8周為1療程。(2)特發性耳鳴者,氟桂利嗪10mg,每晚1次,10天為一個療程。(3)間歇性跛行,氟桂利嗪每日10~20mg。(4)偏頭痛預防,氟桂利嗪5~10mg,每日兩次。(5)腦動脈硬化,腦梗塞恢復期;氟桂利嗪每日5~10mg。

成人(>18歲)和青少年(12歲~17歲)體重≥50kg起始治療劑量為每次500mg,每日2次。根據臨床效果及耐受性,每日劑量可增加至每次1500mg,每日兩次。劑量的變化應每2-4周增加或減少500mg/次,每日2次。4~11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重≤50kg起始治療劑量是10mg/kg,每日兩次。根據臨床效果及耐受性,劑量可以增加至30mg/kg,每日兩次。劑量變化應以每兩周增加或減少10mg/kg,每日兩次。應盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重≥50kg,劑量和成人一致。(詳見說明書)。

副作用

本品禁用于有抑郁癥病史,帕金森氏病或其它錐體外系疾病癥狀的患者。

成人臨床研究匯總的安全性數據表明,藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡,乏力和頭暈,常發生在治療的開始階段。隨時間的推移,中樞神經系統相關的不良反應發生率和產重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 兒童臨床研究 (4~16歲) 表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似,分別為55.4%和40.2%,藥物組未發生嚴重不良反應 (安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發生率較成人高 (兒童38.6%,成人18.6%) 外,總的安全性和成人相仿。成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。 總結成人和兒童臨床臨床結果和上市后經驗,評估了每個系統的不良反應和發生頻率:很常見>10%;常見1-10%;少見:0.1%-1%;罕見:0.01%-0.1%;非常罕見<0.01%;包括單獨的報告。上市后臨床應用的數據,尚不足以估計治療人群中不良反應的發生率。 全身反應和給藥部位不適:很常見:乏力神經系統

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:目前沒有孕婦服用本品的資料,動物試驗證明該藥有一定的生殖毒性。對于人類潛在的危險目前尚不明確。如非必要,孕婦請勿應用左乙拉西坦。突然中斷抗癲癇治療,可能使病情惡化,對母親和胎兒同樣有害。哺乳:動物試驗表明左乙拉西坦可以從乳汁中排出,所以,不建議病人在服藥同時哺乳。兒童用藥:見【用法用量】項。老年用藥:見【用法用量】項。

成分

腦血供不足 腦暈 椎動脈缺血 癲癇 偏頭痛 腦血栓 耳鳴

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

藥理作用

1.最常見不良反應為,瞌睡和疲憊,某些患者還可出現體重增加或伴有食欲增加,這些反應常屬一過性的。2.長期用藥時,偶見下列嚴重的不良反應,抑郁癥,有抑郁病史的女性患者尤其易發生此反應。錐體外系癥狀如運動徐緩,強直,靜坐不能,口頜運動障礙,震顫等,老年人較易發生。3.較少見的不良反應報道有:胃腸道反應:胃灼熱,惡心,胃痛,中樞神經系統,失眠,焦慮。4.其它,溢乳,口干,肌肉疼痛及皮疹。

注意事項

(1)用藥后疲憊癥狀逐步加重者應當減量或停藥。(2)嚴格控制藥物應用劑量,當應用維持劑量達不到治療效果或長期應用出現錐體外系癥狀時,應當減量或停服藥。(3)患有帕金森病等錐體外系疾病時,應當慎用本制劑。(4)由于本制劑可隨乳汁分泌,雖然尚無致畸和對胚胎發育有影響的研究報告。但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。(5)駕駛員和機械操作者慎用,以免發生意外。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全患者需調整劑量;3. 避免與CYP3A4誘導劑或抑制劑合用;4. 服藥期間不宜駕駛或操作機械;5. 定期監測肝腎功能。

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