注射用胸腺五肽

奧沙拉秦鈉膠囊

本品主要成份為人工合成的胸腺五肽。

本品主要成份為奧沙拉秦鈉，其化學(xué)名稱(chēng)為：3，3′-偶氮雙（6-羥基苯甲酸鈉）。化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C14H8N2Na2O6分子量：346.21

海南雙成藥業(yè)股份有限公司

遼寧諾維諾制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20058574

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093384

本品適用于：惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。 國(guó)內(nèi)、外文獻(xiàn)資料中有胸腺五肽用于下列情況者，但國(guó)內(nèi)尚無(wú)1mg以上劑量用藥安全性和有效性的資料： （1）用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開(kāi)始萎縮，細(xì)胞免疫功能減退。 （2）各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病。 （3）某些自身免疫性疾病（如類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等）。 （4）各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。 （5）腫瘤的輔助治療。

用于輕中度急慢性潰瘍性結(jié)腸炎的治療。

肌肉注射或皮下注射。0.5mg/kg體重，每周三次，用藥3~6周。參考源自意大利的文獻(xiàn)資料，本品每天可以用50mg劑量。注：（1）、試生產(chǎn)期間使用本品請(qǐng)遵醫(yī)囑。（2）、國(guó)內(nèi)尚無(wú)此大劑量使用本品的安全性和有效性的資料。

口服，治療開(kāi)始一日1g(4粒)，分次服用，以后逐漸提高劑量至一日3g(12粒)，分3～4次服用。兒童劑量為每天20～40mg/kg。長(zhǎng)期維持治療成人0.5g(2粒)，一日2次，兒童為每天15～30mg/kg,或遵醫(yī)囑。本品應(yīng)在進(jìn)餐時(shí)伴服。

對(duì)本品成份有過(guò)敏反應(yīng)者或器官移植者禁用。

最常見(jiàn)不良反應(yīng)是腹瀉，通常短暫，發(fā)生于治療開(kāi)始或增加劑量時(shí)。減少本品用量或與食物共服，腹瀉會(huì)得到控制。還可發(fā)生惡心、嘔吐、上腹不適、消化不良、腹痛、皮疹、頭痛、頭暈、失眠、關(guān)節(jié)痛、白細(xì)胞減少及短暫性焦慮等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥安全性尚未確立，哺乳期婦女用藥也缺乏臨床經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)慎重。兒童用藥：推薦兒童劑量為每天20～40mg/kg。維持劑量為每天15～30mg/kg，或遵醫(yī)囑。老年用藥：尚不明確。

本品適用于：惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。 國(guó)內(nèi)、外文獻(xiàn)資料中有胸腺五肽用于下列情況者，但國(guó)內(nèi)尚無(wú)1mg以上劑量用藥安全性和有效性的資料： （1）用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開(kāi)始萎縮，細(xì)胞免疫功能減退。 （2）各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病。 （3）某些自身免疫性疾病（如類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等）。 （4）各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。 （5）腫瘤的輔助治療。

用于輕中度急慢性潰瘍性結(jié)腸炎的治療。

（1）個(gè)別可見(jiàn)惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無(wú)力等不良反應(yīng)，少數(shù)患者偶有嗜睡感。（2）慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升，如無(wú)肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。

（1）本品通過(guò)增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故而對(duì)正在接受免疫抑制治療的患者（例如器官移植受者）不應(yīng)使用本品，除非治療帶來(lái)的裨益明顯大于危險(xiǎn)性。（2）乙型肝炎患者治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。（3）18歲以下患者慎用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 有肝腎功能不全者慎用；3. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用；4. 服用期間出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。