非那雄胺片

生力雄丸

本品主要成份為非那雄胺。

人參 鹿茸 淫羊藿 韭菜子 蛇床子 蜻蜒 蠶蛾 咖啡因 馬錢子（燙）蟾酥

上海現代制藥股份有限公司

太極集團重慶桐君閣藥廠有限公司

國藥準字H20050550

國藥準字Z50020527

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH)： (1)改善癥狀。 (2)降低發生急性尿潴留的危險性。 (3)降低需進行經尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術的危險性。

補腎壯陽，益髓填精。用于腎精虧損，性欲減退，陽痿早泄，夜尿頻多，腰膝酸軟，畏寒肢冷，白發脫發等癥

口服。推薦劑量：每次5毫克（1片），每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。

口服，一次3～5粒，一日3次。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應多輕微、短暫。文獻報道： 1發生率≥1%不良反應的，主要是性功能受影響(陽痿、性欲減退、射精障礙)、乳房不適(乳腺增大、乳腺疼痛)和皮疹。該品使用一年的不良事件的發生率如下(括號內為安慰劑對照組)，使用該品二至四年累計的發生率呈下降趨勢。陽痿：8.1%(3.7%)。性欲減退：6.4%(3.4%)。精液量減少：3.7%(0.8%)。射精障礙：0.8%(0.1%)。乳腺增大：0.5%(0.1%)。乳腺疼痛：0.4%(0.1%)。皮疹：0.5%。 2產品上市后報道的其它不良反應包括：瘙癢感、風疹及面唇部腫脹等過敏反應和睪丸疼痛。 3實驗室化驗結果：評價實驗室檢查結果時，應考慮到服用非那雄胺的患者前列腺特異抗原(PSA)水平降低的情況。服用非那雄胺或安慰劑的患者中，其它標準實驗室參數沒有差別。

尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕的婦女。由于包括非那雄胺在內的Ⅱ型5α-還原酶抑制劑類藥物具有抑制睪酮轉化為二氫睪酮的作用，當懷孕婦女服用后，可引起男性胎兒外生殖器異常。 懷孕或可能受孕的婦女不應觸摸本品的碎片和裂片。 本品不適用于哺乳期婦女。尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。 兒童用藥： 本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。 老年用藥： 老年患者不需調整給藥劑量。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH)： (1)改善癥狀。 (2)降低發生急性尿潴留的危險性。 (3)降低需進行經尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術的危險性。

補腎壯陽，益髓填精。用于腎精虧損，性欲減退，陽痿早泄，夜尿頻多，腰膝酸軟，畏寒肢冷，白發脫發等癥

詳見說明書。

1、對性腺功能的影響：本品能明顯促進性腺分泌雄性激素，提高體內睪酮濃度，促進男性性器官和第二性征發育，刺激精子生成和精液分泌，增加性欲，增強性功能。 　　2、對腎上腺皮質功能的影響：本品能使尿中17—羥值恢復正常，改善垂體—腎上腺皮質功能低下，促進腎上腺皮質激素生成，提高機體抗疲勞能力和對惡劣環境條件(如寒冷、高溫、缺氧等)的適應能力。 　　3、對中樞神經系統的影響：本品對中樞神經呈雙向調節作用，既能興奮中樞神經，振奮精神，消除疲勞；又能抑制過度亢奮的中樞神經，起到鎮靜與改善睡眠作用。 　　4、對免疫功能的影響：本品能增強巨噬細胞吞噬活性，增加T淋巴細胞百分比，提高淋巴細胞轉化率，對特異性免疫及非特異性免疫均有較好的促進作用。 　　5、對機體代謝的影響：本品能使血漿cAMP含量明顯上升，并促進核酸與蛋白質合成代謝，使肌肉發達，骨骼健壯，增強男性體魄。

一般注意事項 1使用本品前應除外和良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。 2非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3腎功能不全患者不需調整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原(PSA)及前列腺癌檢查的影響 1非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診，其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。 3非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時，應考慮非那雄胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高、包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實驗室檢查相互作用。 對PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關，而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時，應考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者，在治療的第一個月內PSA迅速降低，隨后PSA水

感冒患者忌服