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非那雄胺片
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非那雄胺片

非處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:非那雄胺片

批準文號:國藥準字H20050550

生產企業: 上海現代制藥股份有限公司

功能主治:本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH): (1)改善癥狀。 (2)降低發生急性尿潴留的危險性。 (3)降低需進行經尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術的危險性。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
非那雄胺片
非那雄胺片
萘哌地爾膠囊
萘哌地爾膠囊
主要成分

本品主要成份為非那雄胺。

本品活性成份為萘哌地爾。化學名稱:(±)-1-[4-(2-甲氧苯基)-哌嗪基]-3-(1-萘氧基)-2-丙醇。分子式:C24H28N2O3分子量:392.50

生產企業

上海現代制藥股份有限公司

貴陽潤豐制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20050550

國藥準字H20041698

說明
作用與功效

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH): (1)改善癥狀。 (2)降低發生急性尿潴留的危險性。 (3)降低需進行經尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術的危險性。

適用于緩解良性前列腺增生癥(BPH)引起的尿路梗阻癥狀。

用法用量

口服。推薦劑量:每次5毫克(1片),每天1次,空腹服用或與食物同時服用均可。

口服。通常成人初始用量為一次25mg(1粒),一日一次,于睡前服用,劑量可隨臨床療效作適當調整(間隔1~2周),每日最大劑量不得超過75mg(3粒),高齡患者應從低劑量(12.5mg/日)開始用藥,同時注意監護。

副作用

非那雄胺具有良好的耐受性,不良反應多輕微、短暫。文獻報道: 1發生率≥1%不良反應的,主要是性功能受影響(陽痿、性欲減退、射精障礙)、乳房不適(乳腺增大、乳腺疼痛)和皮疹。該品使用一年的不良事件的發生率如下(括號內為安慰劑對照組),使用該品二至四年累計的發生率呈下降趨勢。陽痿:8.1%(3.7%)。性欲減退:6.4%(3.4%)。精液量減少:3.7%(0.8%)。射精障礙:0.8%(0.1%)。乳腺增大:0.5%(0.1%)。乳腺疼痛:0.4%(0.1%)。皮疹:0.5%。 2產品上市后報道的其它不良反應包括:瘙癢感、風疹及面唇部腫脹等過敏反應和睪丸疼痛。 3實驗室化驗結果:評價實驗室檢查結果時,應考慮到服用非那雄胺的患者前列腺特異抗原(PSA)水平降低的情況。服用非那雄胺或安慰劑的患者中,其它標準實驗室參數沒有差別。

對本品任何成份過敏或低血壓患者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品禁用于懷孕或可能受孕的婦女。由于包括非那雄胺在內的Ⅱ型5α-還原酶抑制劑類藥物具有抑制睪酮轉化為二氫睪酮的作用,當懷孕婦女服用后,可引起男性胎兒外生殖器異常。 懷孕或可能受孕的婦女不應觸摸本品的碎片和裂片。 本品不適用于哺乳期婦女。尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。 兒童用藥: 本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。 老年用藥: 老年患者不需調整給藥劑量。

成分

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH): (1)改善癥狀。 (2)降低發生急性尿潴留的危險性。 (3)降低需進行經尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術的危險性。

適用于緩解良性前列腺增生癥(BPH)引起的尿路梗阻癥狀。

藥理作用

詳見說明書。

主要有頭昏、起立性眩暈、頭重、頭痛、耳鳴、便秘、胃部不適、浮腫、寒顫、AST升高和ALT升高

注意事項

一般注意事項 1使用本品前應除外和良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。 2非那雄胺主要在肝臟代謝,肝功能不全者慎用。 3腎功能不全患者不需調整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原(PSA)及前列腺癌檢查的影響 1非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率,也不影響前列腺癌的檢出率。 2建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查,如直腸指診,其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。 3非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時,應考慮非那雄胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高、包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實驗室檢查相互作用。 對PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關,而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時,應考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者,在治療的第一個月內PSA迅速降低,隨后PSA水

1.肝功能損傷者慎用,重癥心腦血管疾病患者初次使用本品時應慎重。 2.本品服用初期及用量劇增時能引起體位性低血壓,導致頭昏、起立性眩暈,故高空作業及汽車駕駛員應慎用。 3.服用期間,應注意血壓變化,發現血壓降低時應酌情減量或停止使用。 4.血壓偏低者或同時使用降壓藥患者慎用。 服用本品后有發生體位性低血壓的可能性,建議在睡前服用本品。

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