氟康唑分散片

頭孢克洛緩釋膠囊

主要成分為氟康唑

頭孢克洛-水合物。

海南皇隆制藥股份有限公司

上海現代制藥股份有限公司

國藥準字H20051101

國藥準字H20020240

本品適用于以下真菌病：全身性念珠菌病，包括念珠菌血癥、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染，如腹膜、心內膜、肺及泌尿道感染。也可用于惡性腫瘤、重癥監護患者、接受放療、化療或免疫抑制劑治療。

本品適用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、大腸桿菌肺炎桿菌、流感桿菌、痢疾桿菌等敏感菌引起的下列輕、中度感染：1扁桃體炎、扁桃體周圍炎、咽喉炎、支氣管炎、肺炎、支氣管肺炎哮喘和支氣管擴張感染以及手術后感染。2急性及慢性腎盂炎、膀胱炎、前列腺炎及泌尿生殖系統感染。3中耳炎、外耳炎、鼻竇炎、瞼腺炎、瞼炎、急性淚囊炎。4上頜骨周圍炎、上頜骨骨膜炎、上頜骨骨髓炎、牙槽膿腫、根尖性牙周炎、智齒周圍炎、拔牙后感染。5毛囊炎、丹毒、蜂窩組織炎、膿皰病、痤瘡感染、皮下膿腫、創傷感染、乳下炎、淋巴管炎。

口服

成年人及體重20公斤以上的兒童。常用量為每日二次，每次0.375g-0.75g（...

對本品或其他吡咯類藥物有過敏史者禁用。

1.嚴重不良反應

本品適用于以下真菌病：全身性念珠菌病，包括念珠菌血癥、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染，如腹膜、心內膜、肺及泌尿道感染。也可用于惡性腫瘤、重癥監護患者、接受放療、化療或免疫抑制劑治療。

本品適用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、大腸桿菌肺炎桿菌、流感桿菌、痢疾桿菌等敏感菌引起的下列輕、中度感染：1扁桃體炎、扁桃體周圍炎、咽喉炎、支氣管炎、肺炎、支氣管肺炎哮喘和支氣管擴張感染以及手術后感染。2急性及慢性腎盂炎、膀胱炎、前列腺炎及泌尿生殖系統感染。3中耳炎、外耳炎、鼻竇炎、瞼腺炎、瞼炎、急性淚囊炎。4上頜骨周圍炎、上頜骨骨膜炎、上頜骨骨髓炎、牙槽膿腫、根尖性牙周炎、智齒周圍炎、拔牙后感染。5毛囊炎、丹毒、蜂窩組織炎、膿皰病、痤瘡感染、皮下膿腫、創傷感染、乳下炎、淋巴管炎。

雖然不能確定所有事件均是由氟康唑引起的，但我們仍在此報告了在臨床試驗期間及產品上市后的報告中所收集到的所有不良事件。氟康唑通常耐受良好。在臨床試驗過程中觀察到的、并與氟康唑相關的最常見的不良反應為：中樞和周圍神經系統：頭痛。皮膚：皮疹。胃腸道癥狀：腹痛、腹瀉、胃腸脹氣、惡心。某些患者，尤其是那些有嚴重基礎病的患者，如艾滋病和癌癥患者，在接受氟康唑和其它對照藥治療時觀察到腎功能和血液學檢查結果的改變及肝功能異常(參見【注意事項】)，但尚不明確該結果的臨床意義及與治療藥物的關系。肝膽系統：肝毒性，包括罕見的致死性肝毒性病例，堿性磷酸酶升高，膽紅素升高和SGOT及SGPT升高。另外，本品上市后發生了下列不良事件：中樞和周圍神經系統：眩暈、抽搐。皮膚：脫發、剝脫性皮膚病，包括Stevens-Johnson綜合征及中毒性表皮溶解性壞死。胃腸道癥狀：消化不良、嘔吐。造血和淋巴系統：白細胞減少，包括中性粒細胞減少和粒細胞缺乏癥。血小板減少癥。免疫系統：過敏反應(包括血管神經性水腫、面部浮腫、瘙癢)。肝膽系統：肝衰竭、藥物性肝炎、肝細胞壞死、黃疸。代謝/營養：高膽固醇血癥、高甘油三酯血癥、低鉀血癥。其他感官：味覺異常。

1.妊娠期的使用：氟康唑極少用于妊娠婦女。動物試驗中，僅在出現母體毒性的很高劑量水平觀察到氟康唑對胎兒的不良影響，而這些影響不被認為與治療劑量的氟康唑有相關性。盡管如此，除非病人患有嚴重、甚至威脅生命的真菌感染且預期療效大于對胎兒的潛在危害時，才考慮使用。2.哺乳期的使用：在乳汁中的濃度與血藥濃度相似，因此不推薦哺乳期婦女使用。3.少年兒童的使用：16歲以下兒童使用本品的資料有限，因此，除非必須使用抗真菌感染治療而又無其他合適藥物可采用時，不推薦將本品用于兒童。4.在極為罕見的有嚴重基礎疾病曾服用多劑氟康唑的死亡病人尸檢中發現有肝壞死。這些病人同時服用了其他多種藥物，其中某些藥物已知有潛在的肝毒性，一些病人的基礎疾病亦可能導致肝壞死。由于沒有證據可以排除上述尸檢結果與氟康唑的關系，在患者的肝酶(如谷丙轉氨酶，谷草轉氨酶)明顯升高時，須權衡繼續氟康唑治療的利害關系。

1.對青霉素等β-內酰胺內抗生素過敏者應慎用。