氟康唑分散片

銀黃口服液

主要成分為氟康唑

金銀花提取物、黃芩提取物。

海南皇隆制藥股份有限公司

江蘇聚榮制藥集團(tuán)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20051101

國藥準(zhǔn)字Z32020088

本品適用于以下真菌病：全身性念珠菌病，包括念珠菌血癥、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染，如腹膜、心內(nèi)膜、肺及泌尿道感染。也可用于惡性腫瘤、重癥監(jiān)護(hù)患者、接受放療、化療或免疫抑制劑治療。

清熱疏風(fēng)，利咽解毒。用于外感風(fēng)熱、肺胃熱盛所致的咽干、咽痛、喉核腫大、口渴、發(fā)熱；急慢性扁桃體炎性咽炎吸道感染見上述證候者。

口服

口服，一次10～20毫升，一日3次。

對(duì)本品或其他吡咯類藥物有過敏史者禁用。

尚不明確。

本品適用于以下真菌病：全身性念珠菌病，包括念珠菌血癥、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染，如腹膜、心內(nèi)膜、肺及泌尿道感染。也可用于惡性腫瘤、重癥監(jiān)護(hù)患者、接受放療、化療或免疫抑制劑治療。

清熱疏風(fēng)，利咽解毒。用于外感風(fēng)熱、肺胃熱盛所致的咽干、咽痛、喉核腫大、口渴、發(fā)熱；急慢性扁桃體炎性咽炎吸道感染見上述證候者。

雖然不能確定所有事件均是由氟康唑引起的，但我們?nèi)栽诖藞?bào)告了在臨床試驗(yàn)期間及產(chǎn)品上市后的報(bào)告中所收集到的所有不良事件。氟康唑通常耐受良好。在臨床試驗(yàn)過程中觀察到的、并與氟康唑相關(guān)的最常見的不良反應(yīng)為：中樞和周圍神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛。皮膚：皮疹。胃腸道癥狀：腹痛、腹瀉、胃腸脹氣、惡心。某些患者，尤其是那些有嚴(yán)重基礎(chǔ)病的患者，如艾滋病和癌癥患者，在接受氟康唑和其它對(duì)照藥治療時(shí)觀察到腎功能和血液學(xué)檢查結(jié)果的改變及肝功能異常(參見【注意事項(xiàng)】)，但尚不明確該結(jié)果的臨床意義及與治療藥物的關(guān)系。肝膽系統(tǒng)：肝毒性，包括罕見的致死性肝毒性病例，堿性磷酸酶升高，膽紅素升高和SGOT及SGPT升高。另外，本品上市后發(fā)生了下列不良事件：中樞和周圍神經(jīng)系統(tǒng)：眩暈、抽搐。皮膚：脫發(fā)、剝脫性皮膚病，包括Stevens-Johnson綜合征及中毒性表皮溶解性壞死。胃腸道癥狀：消化不良、嘔吐。造血和淋巴系統(tǒng)：白細(xì)胞減少，包括中性粒細(xì)胞減少和粒細(xì)胞缺乏癥。血小板減少癥。免疫系統(tǒng)：過敏反應(yīng)(包括血管神經(jīng)性水腫、面部浮腫、瘙癢)。肝膽系統(tǒng)：肝衰竭、藥物性肝炎、肝細(xì)胞壞死、黃疸。代謝/營養(yǎng)：高膽固醇血癥、高甘油三酯血癥、低鉀血癥。其他感官：味覺異常。

1.妊娠期的使用：氟康唑極少用于妊娠婦女。動(dòng)物試驗(yàn)中，僅在出現(xiàn)母體毒性的很高劑量水平觀察到氟康唑?qū)μ旱牟涣加绊懀@些影響不被認(rèn)為與治療劑量的氟康唑有相關(guān)性。盡管如此，除非病人患有嚴(yán)重、甚至威脅生命的真菌感染且預(yù)期療效大于對(duì)胎兒的潛在危害時(shí)，才考慮使用。2.哺乳期的使用：在乳汁中的濃度與血藥濃度相似，因此不推薦哺乳期婦女使用。3.少年兒童的使用：16歲以下兒童使用本品的資料有限，因此，除非必須使用抗真菌感染治療而又無其他合適藥物可采用時(shí)，不推薦將本品用于兒童。4.在極為罕見的有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病曾服用多劑氟康唑的死亡病人尸檢中發(fā)現(xiàn)有肝壞死。這些病人同時(shí)服用了其他多種藥物，其中某些藥物已知有潛在的肝毒性，一些病人的基礎(chǔ)疾病亦可能導(dǎo)致肝壞死。由于沒有證據(jù)可以排除上述尸檢結(jié)果與氟康唑的關(guān)系，在患者的肝酶(如谷丙轉(zhuǎn)氨酶，谷草轉(zhuǎn)氨酶)明顯升高時(shí)，須權(quán)衡繼續(xù)氟康唑治療的利害關(guān)系。

1.忌煙酒、辛辣、魚腥食物。 2.不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥。 3.糖尿病有高血壓病、肝病、腎病病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 4.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱、脾虛便溏者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 5.扁桃體有化膿或發(fā)熱體溫超過38.5℃的患者應(yīng)去醫(yī)院就診。 6.服藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。 7.對(duì)本品過敏，過敏體質(zhì)者慎用。 8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。