利巴韋林顆粒

齊多夫定膠囊

本品主要成分為利巴韋林化學名稱：1-β-D-呋喃核糖基-1H-1，2，4-三氮唑-3-羧酰胺。分子式：C8H12N4O5分子量：244.21

主要成分：齊多夫定，化學名稱：3'－疊氮基-3'－脫氧胸苷。

康芝藥業股份有限公司

深圳海王藥業有限公司

國藥準字H20059444

國藥準字H20041994

本品適用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎，皮膚皰疹病毒感染。

齊多夫定膠囊與其他抗-逆轉錄病毒藥物聯合使用，用于治療人類免疫缺陷病毒（HIV）感染的成年人和兒童。由于齊多夫定顯示出可降低HIV母-嬰傳播率，齊多夫定亦可用于HIV陽性懷孕婦女及其新生兒。

本品用溫開水完全溶解后口服。1.用于病毒性呼吸道感染：成人一次0.15g，一日3次，連用7天。2.用于皮膚皰疹病毒感染：成人一次0.3g，一日3～4次，連用7天。

成人：如與其它抗逆轉錄酶病毒藥聯合使用本品推薦劑量為每日600mg，分次服用；若單獨應用本品則推薦500mg/天或600mg/天，分次服用（在清醒時每4小時服100mg）。 兒童：推薦3個月至12歲兒童給藥劑量為每6小時180mg/m2，不應超過每6小時200mg/m2。 新生兒給藥：出生12小時后開始給藥至6周齡，口服2mg/kg/6小時。或遵醫囑。

1.對本品中任何成分過敏者禁用。2.孕婦禁用。3.禁用于有自身免疫性肝炎患者。

對本品過敏的患者禁用。

本品適用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎，皮膚皰疹病毒感染。

齊多夫定膠囊與其他抗-逆轉錄病毒藥物聯合使用，用于治療人類免疫缺陷病毒（HIV）感染的成年人和兒童。由于齊多夫定顯示出可降低HIV母-嬰傳播率，齊多夫定亦可用于HIV陽性懷孕婦女及其新生兒。

利巴韋林最主要的毒性是溶血性貧血，在口服治療后最初1-2周內出現血紅蛋白下降，其中約10%病人可能伴隨心肺方面副作用。治療前后及治療中應頻繁監測血紅蛋白，有地中海貧血、鐮刀細胞性貧血患者不推薦使用利巴韋林。有胰腺炎癥狀或明確有胰腺炎患者不可使用利巴韋林。已經有報道伴隨有貧血的患者服用利巴韋林可引起致命或非致命的心肌損害，故具有心臟病史或明顯心臟病癥狀患者不可使用利巴韋林。如使用利巴韋林出現任何心臟病惡化癥狀，應立即停藥給予相應治療。在利巴韋林有關的臨床試驗中觀察到的一般全身不良反應有：疲倦、頭痛、虛弱、乏力、胸痛、發熱、寒戰、流感癥狀等。神經系統癥狀：眩暈；消化系統癥狀有食欲減退，胃部不適、惡心嘔吐、輕度腹瀉、便秘、消化不良等；肌肉骨骼系統癥狀有肌肉痛、關節痛；精神系統有失眠、情緒化、易激惹、抑郁、注意力障礙、神經質等；呼吸系統癥狀有呼吸困難、鼻炎等；皮膚附件系統出現脫發、皮疹、瘙癢等；另還觀察到味覺異常、聽力異常表現。

本品為抗病毒藥，在體外對逆轉病毒包括人免疫缺陷病毒（HIV）具有高度活性。在受病毒感染的細胞內被細胞胸苷激酶磷酸化為三磷酸齊多夫定，后者能選擇性抑制HIV逆轉酶，導致HIV鏈合成終止從而阻止HIV復制。 毒理作用　 亞急性毒性、慢性毒性：大白鼠口服給藥6個月試驗，最大用量每日500mg/kg組出現貧血，但這時血漿中濃度相當于病人臨床用量的100倍。猴服藥3個月和6個月兩組試驗，每日34-300mg/kg組出現貧血，試驗6個月時觀察到骨髓變化及末梢血紅細胞形態有輕微變異。 致癌、致突變及生殖力毒性 齊多夫定三個劑量給予小鼠和大鼠（每組小鼠、大鼠均60只），開始小鼠劑量30、60、120mg/kg/日，大鼠80、220、600mg/kg/日，在給藥90天后，因小鼠出現貧血，劑量降低至20、30與40mg/kg/天。大鼠的高劑量組在91天后降至450mg/kg/天，在279天后降至300mg/kg/天。

1.定期進行血常規（血紅蛋白水平、白細胞計數、血小板計數）、血液生化（肝功能、TSH）檢查，尤其血紅蛋白檢查（包括在開始前、治療第2周、第4周）。對可能懷孕婦女每月進行懷孕測試。2.嚴重貧血患者慎用，有地中海貧血、鐮刀細胞性貧血患者不推薦使用利巴韋林。有胰腺炎癥狀或明確有胰腺炎患者不可使用利巴韋林。具有心臟病史或明顯心臟病癥狀患者不可使用利巴韋林。如使用利巴韋林出現任何心臟病惡化癥狀，應立即停藥給予相應治療。3.肝腎功能異常者慎用。肌酐清除率4.利巴韋林對診斷有一定干擾，可引起血膽紅素增高（可高達25%）

對粒細胞計數；1.000/mm3或血紅蛋白水平；9.5g/dl的病人使用時應極度謹慎。由于嚴重貧血最常發生于治療4-6周時，此時需要調整劑量或停止治療，故治療過程中應經常作血細胞計數（至少每2周1次）。如發生粒細胞減少或貧血，可能需要調整劑量。