鹽酸特拉唑嗪片

如川（英文商品名：Finatra）(非那雄胺片)

活性成分：鹽酸特拉唑嗪。

每片含非那雄胺5mg

蘇州東瑞制藥有限公司

北京韓美藥品有限公司

國藥準字H20059991

國藥準字H20061107

用于輕度或中度高血壓的治療。可以單獨用藥，或與其它抗高血壓藥物如噻嗪類利尿劑或β-受體阻滯劑聯合使用。用于緩解良性前列腺增生（BPH）梗阻癥狀。

該品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

如果鹽酸特拉唑嗪停藥幾天，應重新使用首次給藥方案治療。 1、用于高血壓治療： 初...

口服。推薦劑量：每次5毫克(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可

詳見說明書。

本品禁用于孕婦或可能懷孕的婦女(參見[孕婦及哺乳期婦女用藥])?對本品任何成份過敏者本品不適用于婦女和兒童。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物研究表明，在大鼠和兔試驗中本品可致死胎。特拉唑嗪是否在母乳中分泌尚不明確，孕婦及哺乳期婦女應慎用。 兒童用藥：本品對兒童的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥：老年人對降壓作用較敏感，使用本品須加注意，可能會有本品引起的低溫。≥70歲病人的血漿半衰期延長。

用于輕度或中度高血壓的治療。可以單獨用藥，或與其它抗高血壓藥物如噻嗪類利尿劑或β-受體阻滯劑聯合使用。用于緩解良性前列腺增生（BPH）梗阻癥狀。

該品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

詳見說明書。

本品一般耐受性良好，不良反應通常輕微，一般不必中止治療。在3200多例男性患者參加的一系列臨床研究中對非那雄胺治療禿發的安全性進行了評價。在3項為期12個月、由多個研究中心參加、安慰劑對照的雙盲研究中，本品治療的安全性和安慰劑相似。接受本品治療的945例男性患者有1.7%因不良反應中止治療，用安慰劑的934例男性患者則有2.1%因不良反應中止治療。在這些研究中，接受本品治療的男性患者有≥1％的人出現下列與用藥有關的不良反應：性欲減退(本品1.8％，安慰劑1.3％)及陽萎。

詳見說明書。

一、一般注意事項 1.使用該品前應排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時，應考慮非那雄胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實驗室檢查相互作用對PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關，而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時，應考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者，在治療的第一個月內PSA迅速降低，隨后PSA水平穩定在一個新的基線上。治療后基線值約為治療前基線值的一半。因此，用非那雄胺治療六個月或更長的典型患者，在與未經治療男性的正常PSA值相比較時PSA值應該加倍。