非那雄胺片

澤桂癃爽膠囊

本品主要成份為非那雄胺。

澤蘭、皂角、刺肉桂。

杭州康恩貝制藥有限公司

南京正大天晴制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051921

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20174006

該品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。3.降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。

行瘀散結(jié)，化氣利水。用于膀胱瘀阻型良性前列腺增生及慢性前列腺炎，癥見(jiàn)夜尿頻多、排尿困難，小腹脹滿，或小便頻急，排尿不盡，少腹、會(huì)陰或腰骶疼痛或不適、睪丸墜脹不適。尿后滴白等。

口服。推薦劑量：一次5mg(1片)，一日一次，空腹服用或與食物同時(shí)服用均可。

口服。一次2粒，一日3次；30天為一療程。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應(yīng)多輕微，短暫。 文獻(xiàn)報(bào)道： 1.發(fā)生率＞1%不良反應(yīng)的，主要是性功能受影響（陽(yáng)痿、性欲減退、射精障礙），乳房不適（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。該品使用一年的不良事件的發(fā)生率如下（括號(hào)內(nèi)為安慰劑對(duì)照組），使用該品二至四年累計(jì)的發(fā)生率呈下降趨勢(shì)。 陽(yáng)痿：8.1%(3.7%)。 性欲減退：6.4%（3.4%）。 精液量減少：3.7%（0.8%）。 射精障礙：0.8%（0.1%）。 乳腺增大：0.5%（0.1%）。 乳腺疼痛：0.4%（0.1%）。 皮疹：0.5%。 2.產(chǎn)品上市后報(bào)道的其它不良反應(yīng)包括：瘙癢感、風(fēng)疹及面唇部腫脹等過(guò)敏反應(yīng)和睪丸疼痛。 3.實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)結(jié)果：評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果時(shí)，應(yīng)考慮到服用非那雄胺的患者前列腺抗原（PSA）水平降低的情況。服用非那雄胺或安慰劑的患者中，其它標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室參數(shù)沒(méi)有差別。

個(gè)別患者服藥后出現(xiàn)惡心、胃部不適、胃部隱痛、食欲不佳、腹瀉癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕的婦女。由于包括非那雄胺在內(nèi)的Ⅱ型5α-還原酶抑制劑類(lèi)藥物具有抑制睪酮轉(zhuǎn)化為二氫睪酮的作用，當(dāng)懷孕婦女服用后，可引起男性胎兒外生殖器異常。懷孕或可能懷孕的婦女不應(yīng)觸摸本品的碎片和裂片。 本品不適用于哺乳期婦女，尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。 兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。 老年用藥：老年患者不需調(diào)整給藥劑量。

該品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。3.降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。

行瘀散結(jié)，化氣利水。用于膀胱瘀阻型良性前列腺增生及慢性前列腺炎，癥見(jiàn)夜尿頻多、排尿困難，小腹脹滿，或小便頻急，排尿不盡，少腹、會(huì)陰或腰骶疼痛或不適、睪丸墜脹不適。尿后滴白等。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

非臨床藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果顯示：本品能抑制丙酸睪丸酮所致家兔和大、小鼠的前列腺增生；減少家兔膀胱殘余尿量；對(duì)大鼠皮下植入棉球肉芽腫的增生和角叉菜膠所致足墊腫脹、致炎劑所致小鼠足趾腫脹和耳廓腫脹均有抑制作用。能減少交叉菜膠、大腸桿菌所致前列腺炎大鼠前列腺液中白細(xì)胞數(shù)目，回升卵磷脂密度，降低大鼠前列腺間質(zhì)炎性細(xì)胞浸潤(rùn)和水腫程度；能抑制消痔靈所致前列腺炎大鼠腺體增生、肥大及纖維母細(xì)胞增生，抑制慢性炎癥細(xì)胞浸潤(rùn)。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.體弱及陰虛、濕熱下注者慎用。 2.宜飯后服用。