可立泰(替硝唑片)

乳酸左氧氟沙星滴眼液

本品主要成份為：替硝唑。化學(xué)名稱(chēng)：2-甲基-1-［2-（乙基磺酰基）乙基］-5-硝基-1H咪唑。

乳酸左氧氟沙星

杭州蘇泊爾南洋藥業(yè)有限公司

重慶科瑞制藥(集團(tuán))有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10940135

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040757

為了減少抗藥性細(xì)菌的形成并確保替硝唑和其他抗菌藥物的有效性，替硝唑應(yīng)僅限用于治療或預(yù)防已被證實(shí)或疑似易感病原體導(dǎo)致的感染。若有培養(yǎng)和敏感性試驗(yàn)的相關(guān)信息，應(yīng)參考這些信息來(lái)選擇或修改抗菌治療方案。若沒(méi)有這些信息，當(dāng)?shù)氐牧餍胁W(xué)和細(xì)菌敏感性數(shù)據(jù)等經(jīng)驗(yàn)，可能有助于選擇治療方案。1.本品適用于治療下列疾病：（1）滴蟲(chóng)病替硝唑適用于治療由陰道毛滴蟲(chóng)所引起的滴蟲(chóng)病。病原生物體應(yīng)該經(jīng)適當(dāng)?shù)脑\斷程序加以驗(yàn)證。由于滴蟲(chóng)病屬于性傳播疾病并有潛在的嚴(yán)重后遺癥，因此被感染者的性伴侶應(yīng)該同時(shí)治療，以防止出現(xiàn)重復(fù)感染。（2）賈第鞭毛

適用于治療細(xì)菌性結(jié)膜炎、角膜炎、角膜潰瘍、淚囊炎等外眼感染。

用法：口服。建議飯后服用替硝唑從而盡量減少上腹部不適等胃腸道副作用的發(fā)生率。食物不影響替硝唑口服生物利用度。用量：1.治療（1）滴蟲(chóng)病單劑量2g頓服，飯時(shí)服用。性伴侶應(yīng)以相同劑量同時(shí)治療。（2）賈第鞭毛蟲(chóng)病成人：?jiǎn)蝿┝?g頓服，飯時(shí)服用。3歲以上兒童：?jiǎn)蝿┝?0mg/kg（不超過(guò)2g）頓服，飯時(shí)服用。（3）阿米巴病阿米巴腸病：成人推薦劑量是每日2g，飯時(shí)服用，服用3天。3歲以上兒童推薦劑量是50mg/kg/天（不超過(guò)2g/天），飯時(shí)服用，服用3天。阿米巴肝膿腫：成人推薦劑量是每日2g，飯時(shí)服用，服用3～5

滴于眼瞼內(nèi)，一次1～2滴，一日3～5次，或遵醫(yī)囑。

對(duì)替硝唑或吡咯類(lèi)藥物過(guò)敏者、對(duì)本品中其他成份過(guò)敏者以及器質(zhì)性中樞神經(jīng)疾病患者禁用。與其他結(jié)構(gòu)相似藥物一樣，有血液不調(diào)或惡病質(zhì)史的患者禁用。盡管目前的動(dòng)物和臨床研究中尚沒(méi)有發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致長(zhǎng)期血液病的例子。妊娠早期（妊娠前3個(gè)月）的孕婦禁用。哺乳期婦女禁用。除非在替硝唑治療期間及停止服藥3天內(nèi)，暫停母乳喂養(yǎng)。

偶爾有輕微似蟄樣的刺激癥狀。

為了減少抗藥性細(xì)菌的形成并確保替硝唑和其他抗菌藥物的有效性，替硝唑應(yīng)僅限用于治療或預(yù)防已被證實(shí)或疑似易感病原體導(dǎo)致的感染。若有培養(yǎng)和敏感性試驗(yàn)的相關(guān)信息，應(yīng)參考這些信息來(lái)選擇或修改抗菌治療方案。若沒(méi)有這些信息，當(dāng)?shù)氐牧餍胁W(xué)和細(xì)菌敏感性數(shù)據(jù)等經(jīng)驗(yàn)，可能有助于選擇治療方案。1.本品適用于治療下列疾病：（1）滴蟲(chóng)病替硝唑適用于治療由陰道毛滴蟲(chóng)所引起的滴蟲(chóng)病。病原生物體應(yīng)該經(jīng)適當(dāng)?shù)脑\斷程序加以驗(yàn)證。由于滴蟲(chóng)病屬于性傳播疾病并有潛在的嚴(yán)重后遺癥，因此被感染者的性伴侶應(yīng)該同時(shí)治療，以防止出現(xiàn)重復(fù)感染。（2）賈第鞭毛

適用于治療細(xì)菌性結(jié)膜炎、角膜炎、角膜潰瘍、淚囊炎等外眼感染。

1.臨床研究經(jīng)驗(yàn)由于臨床試驗(yàn)是在有很大差異的不同條件下開(kāi)展的，在臨床試驗(yàn)中觀察到的一種藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率不能與另一種藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行直接的比較，可能也不能反應(yīng)實(shí)踐中的不良反應(yīng)發(fā)生率。據(jù)報(bào)道，在治療滴蟲(chóng)病和賈第鞭毛蟲(chóng)病的可控和非可控臨床試驗(yàn)中，給3669名患者服用單劑量2g的替硝唑，不良反應(yīng)發(fā)生率為11.0%。在治療阿米巴病可控和非可控臨床試驗(yàn)中，給7165名患者進(jìn)行多天給藥，不良反應(yīng)發(fā)生率為13.8%。常見(jiàn)（不良反應(yīng)發(fā)生率≥1%）身體系統(tǒng)的不良反應(yīng)如說(shuō)明書(shū)中表格。其他有報(bào)道的替硝唑的不良反應(yīng)還包括：中樞神經(jīng)系統(tǒng)：兩個(gè)嚴(yán)重的不良反應(yīng)包括抽搐和短暫的周?chē)窠?jīng)病變，后者主要癥狀有麻木和感覺(jué)異常。中樞神經(jīng)系統(tǒng)其他不良反應(yīng)還包括眩暈、共濟(jì)失調(diào)、頭昏、失眠、倦怠。胃腸道：舌頭變色、口腔炎、腹瀉。過(guò)敏癥：蕁麻疹、瘙癢、皮疹、面部潮紅、出汗、口腔干燥，發(fā)熱、燒灼感、口渴、流涎、血管性水腫。腎臟：尿液發(fā)黑。心血管系統(tǒng)：心悸。血液系統(tǒng)：短暫的白細(xì)胞和中性粒細(xì)胞減少。其他：念珠菌增生、陰道分泌物增多、口腔念珠菌病、肝功能異常包括轉(zhuǎn)氨酶水平增加、關(guān)節(jié)痛、肌肉痛和關(guān)節(jié)炎等。罕見(jiàn)的不良反應(yīng)包括：支氣管痙攣、呼吸困難、昏迷、精神錯(cuò)亂、抑郁、舌苔、咽炎和可逆血小板減少癥。兒童患者不良反應(yīng)：兒童患者臨床研究中的不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)和頻率都與成人的試驗(yàn)結(jié)論類(lèi)似，包括惡心、嘔吐、腹瀉、味覺(jué)改變、食欲不振、腹部疼痛。細(xì)菌性陰道炎患者在治療患者中最常見(jiàn)的不良反應(yīng)（不良反應(yīng)發(fā)生率≥2%）包括胃腸道反應(yīng)（如食欲下降和脹氣）、尿路感染、尿痛和尿液異常，以及其他包括骨盆疼痛、外陰陰道不適、陰道異味、月經(jīng)過(guò)多和上呼吸道感染。而在滴蟲(chóng)病、賈第鞭毛蟲(chóng)病和阿米巴病的研究中并未發(fā)現(xiàn)這些不良反應(yīng)。2.上市后經(jīng)驗(yàn)下列不良反應(yīng)是在替硝唑被批準(zhǔn)使用后才報(bào)道和確定的。由于這些反應(yīng)的報(bào)告是出于自愿的而且人口規(guī)模也不確定，所以不能由此數(shù)據(jù)可靠地估計(jì)不良反應(yīng)的發(fā)生率，也不能由此確定其與藥物之間有必然的因果關(guān)系。在使用替硝唑初期和后期，有見(jiàn)嚴(yán)重急性過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)道。過(guò)敏反應(yīng)包括：蕁麻疹、瘙癢、血管性水腫、Stevens-Johnson綜合征和多形性紅斑。

1.患者須知患者應(yīng)該被告知本品應(yīng)與食品同服，以便盡量減少上腹部不適和胃腸道不良反應(yīng)。食物不影響替硝唑口服生物利用度。患者應(yīng)該被告知在治療期及后3天內(nèi)禁止飲用含酒精的飲料及含有乙醇或丙二醇的制劑，以避免可能發(fā)生的雙硫侖樣反應(yīng)，如面部潮紅、腹部絞痛、惡心、嘔吐、頭痛、心跳加速等。患者應(yīng)規(guī)范服用本品，漏服或沒(méi)有完成整個(gè)療程的治療可直接降低治療效果，可能導(dǎo)致細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性。2.包括替硝唑在內(nèi)的抗菌藥物僅用于細(xì)菌感染性疾病，本品不用于病毒感染。3.具有相似化學(xué)結(jié)構(gòu)的藥物，包括替硝唑，都被認(rèn)為和各種神經(jīng)系統(tǒng)癥狀有關(guān)，

1、不宜長(zhǎng)期使用，以免誘發(fā)耐藥菌或真菌感染； 　　 2、使用中如出現(xiàn)過(guò)敏癥狀，應(yīng)立即停止使用； 　　 3、只限于滴眼用； 　　 4、開(kāi)啟使用后要避免藥液和滴頭受污染。