卡托普利片

鹽酸曲美他嗪片

卡托普利。

本品主要成份為鹽酸曲美他嗪。

杭州蘇泊爾南洋藥業有限公司

北京福元醫藥股份有限公司

國藥準字H33021469

國藥準字H20065167

(1)高血壓(2)心力衰竭。

曲美他嗪片適用于在成年人中作為附加療法對一線抗心絞痛療法控制不佳或無法耐受的穩定型心絞痛患者進行對癥治療。

視病情或個體差異而定。本品宜在醫師指導或監護下服用，給藥劑量須遵循個體化原則，按療效予以調整。1.成人常用量（1）高血壓，口服，1次12.5mg，每日2-3次，按需要1-2周內增至50mg，每日2-3次。療效不滿意可加用其他降壓藥。（2）心力衰竭，開始1次口服12.5mg，每日2-3次，必要時逐漸增至50mg，每日2-3次。若需進一步加量，宜觀察療效2周再考慮；對近期量服用利尿劑，處于低鈉/低血容量，而血壓正?；蚱突颊?，初始劑量6.25mg每日3次，以后通過測試逐步增加至常用量。2.小兒常用量降壓或治療

口服,一次20mg(1片),一日3次,進餐時服用。3個月后評價治療效果,若無治療作用可停藥。

對本品或其他血管緊張素轉換酶抑制劑過敏者禁用。

不良反應，即被認為至少可能與曲美他嗪治療相關的不良事件，按以下常規頻率列表如下：(詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠無孕婦使用曲美他嗪的數據。動物研究未顯示在生殖毒性方面直接或間接的有害影響（參見【藥理毒理】）。從安全的角度考慮，最好避免在妊娠期間服用該藥物。哺乳曲美他嗪及其代謝產物是否經母乳排出尚不清楚。不能排除對新生兒/嬰幼兒的風險。哺乳期間不應服用曲美他嗪。生育能力生殖毒性研究表明不影響雌性和雄性大鼠的生育能力（參見【藥理毒理】）。兒童用藥：尚未確定曲美他嗪在18歲以下人群中的安全性和療效。無可用數據。老年用藥：由于存在腎功能與年齡相關的下降，老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加（參見【藥代動力學】）。在中度腎功能損害（肌酐清除率30～60 ml/min）患者中，推薦劑量為每日兩次，每次1片，即在早晚用餐時各服用一片。老年患者劑量增加時應謹慎（參見【注意事項】）。

(1)高血壓(2)心力衰竭。

曲美他嗪片適用于在成年人中作為附加療法對一線抗心絞痛療法控制不佳或無法耐受的穩定型心絞痛患者進行對癥治療。

1．較常見的有：(1)皮疹，可能伴有瘙癢和發熱，常發生于治療4周內，呈斑丘疹或蕁麻疹，減量、停藥或給抗組胺藥后消失，7%～10%伴嗜酸性細胞增多或抗核抗體陽性。(2)心悸，心動過速，胸痛。(3)咳嗽。(4)味覺遲鈍。2．較少見的有：(1)蛋白尿，常發生于治療開始8個月內，其中1/4出現腎病綜合癥，但蛋白尿在6個月內漸減少，療程不受影響。(2)眩暈、頭痛、昏厥。由低血壓引起，尤其在缺鈉或血容量不足時。(3)血管性水腫，見于面部及四肢，也可引起舌、聲門或喉血管性水腫，應予警惕。(4)心率快而不齊。(5)面部潮紅或蒼白。3．少見的有：白細胞與粒細胞減少，有發熱、寒戰，白細胞減少與劑量相關，治療開始后3～12周出現，以10～30天最顯著，停藥后持續2周。伴有腎衰者應加強警惕，同服別嘌呤醇可增加此種危險。

1．胃中食物可使本品吸收減少30%～40%，故宜在餐前1小時服藥。2．本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高，常為暫時性，在有腎病或長期嚴重高血壓而血壓迅速下降后易出現，偶有血清肝臟酶增高；可能增高血鉀，與保鉀利尿劑合用時尤應注意檢查血鉀。3．下列情況慎用本品：(1)自身免疫性疾病如嚴重系統性紅斑狼瘡，此時白細胞或粒細胞減少的機會增多。(2)骨髓抑制。(3)腦動脈或冠狀動脈供血不足，可因血壓降低而缺血加劇。(4)血鉀過高。(5)腎功能障礙而致血鉀增高，白細胞及粒細胞減少，并使本品潴留。(6)主動脈瓣狹窄，此時可能

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重肝腎功能損害者慎用；3. 避免與抗心律失常藥物合用；4. 服用期間應定期檢查肝腎功能；5. 出現過敏反應應立即停藥。