瑞戈非尼片

處方藥非醫(yī)保國產(chǎn)

通用名稱：瑞戈非尼片

批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字h20171300

生產(chǎn)企業(yè)： Bayer Pharma AG

功能主治：1.適用于治療既往接受過以氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康為基礎(chǔ)的化療，以及既往接受過或不適合接受抗VEGF治療、抗EGFR治療（RAS野生型）的轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌（mCRC)患者。 2.既往接受過甲磺酸伊馬替尼及蘋果酸舒尼替尼治療的局部晚期的、無法手術(shù)切除或轉(zhuǎn)移性的胃腸道間質(zhì)瘤（GIST)患者。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	瑞戈非尼片	亞砷酸氯化鈉注射液
主要成分	本品主要成份瑞戈非尼。	三氧化二砷
生產(chǎn)企業(yè)	Bayer Pharma AG	黑龍江哈爾濱醫(yī)大藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國藥準(zhǔn)字h20171300	國藥準(zhǔn)字H19990191
說明
作用與功效	1.適用于治療既往接受過以氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康為基礎(chǔ)的化療，以及既往接受過或不適合接受抗VEGF治療、抗EGFR治療（RAS野生型）的轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌（mCRC)患者。 2.既往接受過甲磺酸伊馬替尼及蘋果酸舒尼替尼治療的局部晚期的、無法手術(shù)切除或轉(zhuǎn)移性的胃腸道間質(zhì)瘤（GIST)患者。	急性非淋巴細(xì)胞性白血病，以急性早幼粒細(xì)胞白血病（M3）療效最為顯著。用于慢性粒細(xì)胞性白血病及慢粒急變期適用于肝癌、肺癌、胰腺癌、結(jié)腸癌、乳腺癌、宮頸癌、淋巴瘤等的治療。放化療時(shí)應(yīng)用有增加放療敏感性提高化療療效作用。可用于介入治療及術(shù)中動(dòng)脈灌注。
用法用量	推薦劑量為160mg（4片，每片含40mg瑞戈非尼），每天1次，于每一療程的前2...	急性早幼粒細(xì)胞白血病的治療4-6周為一療程，亞砷酸注射液10mg加入0.9%生理鹽水或5%葡萄糖500ml內(nèi)每日一次靜脈滴注，完全緩解后間隔兩同重復(fù)用藥以鞏固療效，維持治療間隔時(shí)間為4周8周12周。兒童患者用藥標(biāo)準(zhǔn)按0.16mg/kg計(jì)算。惡性腫瘤的治療4周為一療程間隔2周重復(fù)用藥。介入治療及術(shù)中灌注每次20mg稀釋后注入
副作用	副作用可能包括皮疹、腹瀉、高血壓、疲勞、食欲減退、手足皮膚反應(yīng)、體重減輕等。	對(duì)本品過敏者禁用，腎功能嚴(yán)重?fù)p害及孕婦禁用。
禁忌
成分	1.適用于治療既往接受過以氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康為基礎(chǔ)的化療，以及既往接受過或不適合接受抗VEGF治療、抗EGFR治療（RAS野生型）的轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌（mCRC)患者。 2.既往接受過甲磺酸伊馬替尼及蘋果酸舒尼替尼治療的局部晚期的、無法手術(shù)切除或轉(zhuǎn)移性的胃腸道間質(zhì)瘤（GIST)患者。	急性非淋巴細(xì)胞性白血病，以急性早幼粒細(xì)胞白血病（M3）療效最為顯著。用于慢性粒細(xì)胞性白血病及慢粒急變期適用于肝癌、肺癌、胰腺癌、結(jié)腸癌、乳腺癌、宮頸癌、淋巴瘤等的治療。放化療時(shí)應(yīng)用有增加放療敏感性提高化療療效作用。可用于介入治療及術(shù)中動(dòng)脈灌注。
藥理作用		本藥屬于長春堿類抑制細(xì)胞分裂的抗腫瘤藥物，直接作用于微管蛋白/微管的動(dòng)態(tài)平衡，可抑制微管蛋白的聚合，并使分裂期微管崩解，僅在高濃度下影響軸突微管，對(duì)管蛋白螺旋化的作用低于長春新堿，通過阻斷G2與M期細(xì)胞的有絲分裂，導(dǎo)致進(jìn)入間期或分裂后期的細(xì)胞死亡。
注意事項(xiàng)	1. 妊娠期婦女禁用；2. 哺乳期婦女禁用；3. 嚴(yán)重肝功能不全患者禁用；4. 出血風(fēng)險(xiǎn)增加的患者慎用；5. 定期監(jiān)測肝功能；6. 避免與CYP3A4強(qiáng)效抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。	請(qǐng)?jiān)趯？漆t(yī)生指導(dǎo)下用藥。使用過程中少數(shù)病人有白細(xì)胞增高現(xiàn)象，用藥2-3周時(shí)出現(xiàn)，不必停止治療，1周后白細(xì)胞可自行下降或口服羥基脲降低白細(xì)胞。用藥過程中有部分病人轉(zhuǎn)氨酶輕度增高，可加用保肝藥物，停藥兩周后可恢復(fù)至用藥前水平。