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米諾地爾搽劑
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米諾地爾搽劑

處方藥 非醫保 國產

通用名稱:米諾地爾搽劑

批準文號:國藥準字H20060626

生產企業: 山西振東安特生物制藥有限公司

功能主治:本品僅限男性使用,用于治療男性型禿發和斑禿。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
米諾地爾搽劑
米諾地爾搽劑
枸櫞酸西地那非片
枸櫞酸西地那非片
主要成分

本品每瓶含米諾地爾3g,輔料為乙醇、丙二醇。

本品主要成份為:枸櫞酸西地那非。

生產企業

山西振東安特生物制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20060626

國藥準字H20203388

說明
作用與功效

本品僅限男性使用,用于治療男性型禿發和斑禿。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

用法用量

局部外用,每次1ml(含米諾地爾50mg),涂于頭部患處,從患處的中心開始涂抹,...

對大多數患者,推薦劑量為50mg,在性活動前約1小時按需服用:但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可。基于藥效和耐受性,劑量可增加至100mg(最大推薦劑量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒有性刺激時,推薦劑量的西地那非不起作用。下列因素與血漿西地那非水平(AUC)增加有關:年齡65歲以上(增加40%)、肝臟受損(如肝硬化,增加80%)、重度腎損害(肌酐清除率30毫升/分,增加100%)、同時服用強效細胞色素P4503A4抑制劑(酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、紅霉素(增加182%)、沙奎那韋(增加210%))。由于血漿水平較高可能同時增加藥效和不良事件發生率,故這些患者的起始劑量以25mg為宜。項在無HIV感染的健康受試者中進行的研究表明,利托那韋可使西地那非血藥水平顯著增高(AUC增加了11倍,見【藥物相互作用】)。鑒于此,建議同時服用利托那韋的患者,每48小時內用藥劑量最多不超過25mg。西地那非可增強硝酸酯的降壓作用,故服用任何劑型的一氧化氮供體和硝酸酯的患者,禁服西地那非。需要合并使用西地那非與a受體阻滯劑時,西地那非治療前,患者已應用a受體阻滯劑治療達到穩

副作用

本品臨床上常見的不良反應是頭皮的輕度皮炎。偶有報道使用本品后可有下列不良反應,但其與使用的因果關系尚不明確。這些不良反應包括刺激性皮炎(紅腫、皮屑和灼痛),輕度紅斑、瘙癢、非特異性過敏反應,風團、過敏性鼻炎、面部腫脹、過敏、氣短、頭痛、神經炎、頭暈、暈厥、眩暈、水腫、胸痛、血壓變化、心悸和脈搏頻率變化。

說明書的其它章節會更加詳細地討論下列問題:心血管【見警告-心血管】;勃起時間延長與陰莖異常勃起【見警告勃起時間延長與陰莖異常勃起】;對眼睛的影響【見患者須知-對眼睛的影響】;聽覺喪失【見患者須知-聽覺喪失】;與a受體阻滯劑或抗高血壓藥物合并用藥時的低血壓【見注意事項與a受體阻滯劑或抗高血壓藥物合并用藥時的低血壓】;與利托那韋合并用藥導致的不良反應【見警告與利托那韋合并用藥導致的不良反應】;與其他PDE5抑制劑或其他勃起功能障礙治療的聯用【見注意事項與其他PDE5抑制劑或其他勃起功能障礙治療的聯用】;對出血的影響【見注意事項對出血的影響】;有關性傳播疾病的患者咨詢建議【見患者須知-有關性傳播疾病的患者咨詢建議】臨床試驗報告的最常見的不良反應(>2%)包括頭痛、潮紅、消化不良、視力異常、鼻塞、背痛、肌痛、惡心、頭暈和皮疹。上市前的經驗:因為臨床試驗是在差異很大的條件下開展的,不能將在臨床試驗中觀察到的一種藥物的不良反應發生率,與在臨床試驗中另一種藥物的不良反應發生率進行直接比較,也不能反映在臨床實踐中所觀察到的發生率。在全球范圍的臨床試驗中,3700多名患者(年齡19~87歲)服用了西地那

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:西地那非不適用于女性。目前尚無孕婦使用西地那非,以發現與藥物相關的不良發育結果風險的數據。使用西地那非進行的動物繁殖研究表明,大鼠和家兔分別接受給藥量為人類最大推薦劑量(MRHD,100mg/天,按mg/m計算)的16倍和32倍時,器官發生過程沒有出現不良發育結果。哺乳期婦女:西地那非不適用于女性。有限的數據表明,西地那非以及其活性代謝產物被分泌于人類的乳汁中。目前尚無此類母乳對兒童影響,以及西地那非對母乳生成影響的信息。兒童用藥:西地那非不適用于新生兒、兒童。老年用藥:健康老年志愿者(265歲)的西地那非清除率降低(見“【藥代動力學】:特殊人群的藥代動力學”)。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發生,故起始劑量以25mg為宜(見【用法用量】)。

成分

本品僅限男性使用,用于治療男性型禿發和斑禿。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

藥理作用

米諾地爾是一種周圍血管舒張藥,局部長期使用時,可刺激男性型脫發和斑禿患者的毛發生長。本品治療脫發的確切機理尚不清楚,可能與擴張皮下血管,改善毛囊周圍的微循環有關。臨床研究表明,血壓正常及未經過治療的高血壓病人局部使用時,沒有顯示出由于米諾地爾吸收而引起的全身作用。

注意事項

1.本品僅限于頭皮局部使用,不能口服或將本品涂于身體的其他區域。 2.本品對頭皮有瘢痕或損傷的部位無效。 3.盡管沒有證據顯示外用本品可導致全身作用,但部分米諾地爾會被皮膚吸收,并可能存在心動過速、心絞痛或增強由胍乙啶引起的直立性低血壓。所以原有心臟病病史的患者應當意識到使用本品可能使病情惡化。 4.使用本品時,應注意觀察由米諾地爾引起的全身作用的一些征兆。一旦發生全身作用或嚴重的皮膚病反應,患者應停止使用本品,并與醫生聯系。 5.本品可能會灼傷和刺激眼部。如發生藥液接觸敏感表面(眼,擦傷的部位,黏膜)時,應當用大量的冷水沖洗該區域。 6.兒童及65歲以上老年人慎用本品,若需使用時應醫師或藥師指導。 7.出現以下情況時,停止使用本:癲癇、心跳加速或眩暈;突然無法解釋的體重增加;手足腫脹,頭皮刺激或發紅;使用本品如出現靠頭皮部位毛發過度生長;4個月內無頭發再生。 8.本品不可過量使用,如使用過量或發生嚴重不良反應時應立即就醫。 9.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 10.本品性狀發生改變時禁止使用。 11.意外使用本品會導致嚴重的不良反應,請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.兒童必

1. 服用前應避免高脂肪飲食;2. 避免與硝酸酯類藥物同服;3. 心臟病患者應在醫生指導下使用;4. 避免過量飲酒;5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。

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