依西美坦片

貞芪扶正膠囊

依西美坦，化學式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

黃芪、女貞子等。

Pfizer Italia S.r.l.

甘肅蘭藥藥業有限公司

H20160052

國藥準字Z62020987

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

補氣養陰，用于久病虛損，氣陰不足。配合手術、放射治療、化學治療，促進正常功能的恢復。

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調整給藥劑量

口服，一次6粒，一日2次。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標準劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗的比率為2.8% 報道發生率>；10%的不良事件中，最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報道較少見的不良事件中，發生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細胞計數平均值的變化無統計學意義，也沒有觀察到病毒感染的相關性增加罕見有血小板減少和白細胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對照臨床試驗中，這些酶的升高主要發生在有肝轉移、骨骼轉移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關，也可能無關

尚不明確。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

補氣養陰，用于久病虛損，氣陰不足。配合手術、放射治療、化學治療，促進正常功能的恢復。

提高機體免疫功能：本品能明顯提高機體Tc、Th及CD3、CD4水平，祛除過量的T抑制（Ts）細胞活性，誘導干擾素產生，抗氧化、抗衰老，提高機體的細胞免疫和體液免疫功能，抑制腫瘤的發展，促進機體恢復。升高血細胞，保護骨髓：臨床研究表明，本品能明顯體改外周血WBC（白細胞）和Hb（血紅蛋白），對腫瘤放、化療過程和慢性虛損疾病引起的骨髓造血功能抑制、血細胞減少均有提升作用。保護和促進腎上腺皮質功能：研究發現，本品對下丘腦-垂體-腎上腺系統有興奮作用，從而增強機體適應能力及非特異性抵抗力。

運動員慎用 本品不適用于內分泌狀態為絕經前的女性因此，如臨床允許，應進行LH、FSH和雌二醇水平的檢測以確定是否處于絕經后狀態也不應與含有雌激素的藥物聯合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應使用 對于駕駛和機械操作的影響 ：有使用本品后發生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報告應提醒使用本品的患者，如果發生這些癥狀，其操作機器或駕車的體力和/或精神狀態可能會受到影響

1.孕婦及月經期婦女慎用；2.忌食辛辣、生冷食物；3.感冒發熱病人不宜服用；4.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用；5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用；6.本品性狀發生改變時禁止使用；7.兒童必須在成人監護下使用；8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。