依西美坦片

氯膦酸二鈉注射液

依西美坦，化學(xué)式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

氯屈膦酸二鈉。

Pfizer Italia S.r.l.

廣州白云山明興制藥有限公司

H20160052

國藥準(zhǔn)字H19980131

適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

1.惡性腫瘤并發(fā)的高鈣血癥。2.溶骨性癌轉(zhuǎn)移引起的骨痛。3.可避免或延遲惡性腫瘤溶骨性骨轉(zhuǎn)移。4.各種類型骨質(zhì)疏松。

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調(diào)整給藥劑量

1?Paget病：300mg/日，靜脈滴注3小時以上，共5日，以后改口服。 2?高鈣血癥：300mg/日，靜脈滴注3～5日或一次給予1.5g靜脈滴注，血鈣正常后改口服。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標(biāo)準(zhǔn)劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗(yàn)的比率為2.8% 報(bào)道發(fā)生率>；10%的不良事件中，最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報(bào)道較少見的不良事件中，發(fā)生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發(fā)、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細(xì)胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細(xì)胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)平均值的變化無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，也沒有觀察到病毒感染的相關(guān)性增加罕見有血小板減少和白細(xì)胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對照臨床試驗(yàn)中，這些酶的升高主要發(fā)生在有肝轉(zhuǎn)移、骨骼轉(zhuǎn)移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關(guān)，也可能無關(guān)

1對本品過敏者禁用。 2嚴(yán)重腎損害者、骨軟化癥患者禁用。

適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

1.惡性腫瘤并發(fā)的高鈣血癥。2.溶骨性癌轉(zhuǎn)移引起的骨痛。3.可避免或延遲惡性腫瘤溶骨性骨轉(zhuǎn)移。4.各種類型骨質(zhì)疏松。

本品是骨代謝調(diào)節(jié)劑,能進(jìn)入骨基質(zhì)羥磷灰石晶體中，當(dāng)破骨細(xì)胞溶解晶體，藥物被釋放，能抑制破骨細(xì)胞活性，并通過成骨細(xì)胞間接起抑制骨吸收作用。

運(yùn)動員慎用 本品不適用于內(nèi)分泌狀態(tài)為絕經(jīng)前的女性因此，如臨床允許，應(yīng)進(jìn)行LH、FSH和雌二醇水平的檢測以確定是否處于絕經(jīng)后狀態(tài)也不應(yīng)與含有雌激素的藥物聯(lián)合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應(yīng)慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應(yīng)使用 對于駕駛和機(jī)械操作的影響 ：有使用本品后發(fā)生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報(bào)告應(yīng)提醒使用本品的患者，如果發(fā)生這些癥狀，其操作機(jī)器或駕車的體力和/或精神狀態(tài)可能會受到影響

1.用于治療骨質(zhì)疏松癥時，應(yīng)遵醫(yī)囑決定是否需要補(bǔ)鈣。如需要補(bǔ)鈣，本品與鈣劑應(yīng)分開應(yīng)用，用本品后2小時再用鈣劑，以免影響本品的吸收，降低療效。 2.用藥期間，對血細(xì)胞數(shù)、腎臟和肝功能應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測。