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鹽酸安非他酮緩釋片

非處方藥 非醫保 國產

通用名稱:鹽酸安非他酮緩釋片

批準文號:國藥準字H20055847

生產企業: 萬特制藥(海南)有限公司

功能主治:用于輔助戒煙。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸安非他酮緩釋片
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龜鹿二仙膏
龜鹿二仙膏
主要成分

鹽酸安非他酮

龜甲、鹿角、枸杞子、黨參。輔料為蔗糖。

生產企業

萬特制藥(海南)有限公司

湖南千金協力藥業有限公司

批準文號

國藥準字H20055847

國藥準字Z43020474

說明
作用與功效

用于輔助戒煙。

溫腎益精,補氣養血。主治腎氣虛衰,用于腎虛精虧所致的腰膝痠軟。

用法用量

口服。用藥開始第1~3天為一次150mg(一片),每日1次,連續使用3天,隨后第...

口服,一次15~20g,一日3次。(100ml約相當于130g)

副作用

據國外臨床研究結果表明,安非他酮的不良反應情況如下:常見口干、失眠、頭暈、頭痛、發熱、惡心/嘔吐、水腫、皮疹、尿頻等(發生率大于1%)。偶見肝功能異常、胃炎、偏頭痛、心動過速、妄想、幻覺、食欲和體重的改變等(發生率1%~0.1%)。罕見貧血、共濟失調等(發生率在0.1%以下)。在臨床研究中治療組比安慰劑組高5%的不良反應發生,情況如表1: 其它在臨床研究中觀察到的,與安非他酮的相關程度不清的不良事件還有:   全身:常見為衰弱、發熱、頭痛;偶見背痛、寒戰、腹股溝疝、疼痛、光敏感;罕見為乏力不適。同時也觀察到關節痛、肌痛、發熱伴皮疹以及其他遲發性過敏反應。這些癥狀可能與血清疾病表現相似。   心血管系統:偶見面部潮紅、偏頭痛、體位性低血壓、中風、心動過速、血管舒張,罕見昏厥,還可觀察到心血管功能紊亂、完全性房—室傳導阻滯、期前收縮、低血壓、高血壓、心肌梗塞、靜脈炎和肺栓塞。   消化系統:常見消化不良、胃脹氣和嘔吐;偶見肝功能異常、夜間磨牙、吞咽困難、胃返流、齒齦炎、舌炎、黃疸和口腔炎;罕見舌浮腫。也可觀察到結腸炎、食道炎、胃腸道出血、牙齦出血、肝炎、流涎癥、腸穿孔、肝功能損害、胰腺炎、

尚不明確。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前尚無妊娠婦女應用的充分的對照研究資料來證明本品的安全性,因此,孕婦不宜使用,如必須使用時,應充分權衡利弊。安非他酮及其代謝物可以通過乳汁分泌,考慮到本品對嬰兒的潛在影響,在哺乳期婦女不宜使用,如必須使用時,應當充分評估本品對母親的必要性,以確定是否停止哺乳使用該藥物。 兒童用藥:本品的臨床研究不包括18歲以下的人群。因此,該藥對兒童吸煙人群的有效性和安全性尚未明確。 老年用藥:安非他酮緩釋片臨床研究(抗抑郁以及戒煙研究)中大約有6000名患者的年齡在65歲以上,其中47位在75歲

成分

用于輔助戒煙。

溫腎益精,補氣養血。主治腎氣虛衰,用于腎虛精虧所致的腰膝痠軟。

藥理作用

藥理作用   安非他酮對去甲腎上腺素、5-HT和多巴胺攝取有較弱的抑制作用,對單胺氧化酶無此作用。本品的戒煙機制尚不明確,可能與去甲腎上腺素能和/或多巴胺能作用相關。   毒理研究   遺傳毒性:安非他酮Ames試驗中5個菌株中的2個出現陽性結果(突變率為對照組的2-3倍)。在3個體內大鼠骨髓細胞遺傳學試驗中,有1個試驗出現染色體畸變率增加。   生殖毒性:大鼠經口給予安非他酮高達300mg/kg,未見對生育力的損傷。妊娠大鼠和家兔給予安非他酮劑量分別高達450mg/kg和150mg/kg(按體表面積計算,分別相當于最大推薦人用劑量的7~11倍和7倍),未見與藥物相關的胎仔毒性。   致癌作用:長期給藥研究中大鼠和小鼠灌胃給予安非他酮劑量高達300 和150mg/kg(按體表面積計算,分別相當于最大推薦人用劑量的7倍和2倍),連續104周和96周,其中劑量為100~300 mg/kg時可引起大鼠肝臟結節性增生,該增生是否為腫瘤前病變(precursors of neoplasm)尚不清楚,但在小鼠中未見相似的病變。兩試驗中均未見肝臟和其他器官惡性腫瘤發生率增加。

注意事項

1、本品不可與其它含有鹽酸安非他酮的藥物聯合使用。 2、鹽酸安非他酮有致癲癇,致癌的可能,因此每日用藥量不得超過300mg。許多因素可導致癲癇發作的可能性增加,比如:個體差異,臨床用藥情況以及藥物相互作用情況等,所以本品使用應個體化。 3、目前本品尚無在心臟病患者中用藥的安全性資料,因此,心臟疾病患者慎用。 4、肝臟損害的患者慎用。在必須使用時,輕中度肝硬化患者應減少用藥次數,重度肝硬化患者隔日總藥量不應超過150mg。 5、腎功能障礙患者慎用。必須使用時應減少用藥次數。 6、本品有導致過敏反應的可能性,因此曾有過敏史或出現過過敏反應(如皮疹、瘙癢、蕁麻疹、胸悶、水腫、呼吸急促),以及過敏體質者慎用。 7、本品可能導致失眠,因此應避免在睡覺前服用。 8、在服藥過程中出現精神癥狀,如幻覺、錯覺、注意力不能集中、偏執等,應減量或停藥。

1. 忌食辛辣食物。 2. 脾胃虛弱者慎用。 3. 不宜和感冒藥同時服用。 4. 本品宜飯前服用或進食同時服。 5. 按照用法用量服用,高血壓、糖尿病患者應在醫師指導下服用。 6. 服藥2周內癥狀未改善,或服藥期間出現胃脘不適,食欲不振,便溏,頭痛等癥狀時,應去醫院就診。 7. 對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 8. 本品性狀發生改變時禁止使用。 9. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10. 如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

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