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鹽酸安非他酮緩釋片

非處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:鹽酸安非他酮緩釋片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20055847

生產(chǎn)企業(yè): 萬特制藥(海南)有限公司

功能主治:用于輔助戒煙。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸安非他酮緩釋片
鹽酸安非他酮緩釋片
前列安通膠囊
前列安通膠囊
主要成分

鹽酸安非他酮

黃柏,赤芍,丹參,桃仁,澤蘭,烏藥,王不留行,白芷等。

生產(chǎn)企業(yè)

萬特制藥(海南)有限公司

江西德上制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20055847

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20080338

說明
作用與功效

用于輔助戒煙。

清熱利濕,活血化瘀。用于濕熱瘀阻證,癥見尿頻,尿急,排尿不暢,小腹脹痛等。

用法用量

口服。用藥開始第1~3天為一次150mg(一片),每日1次,連續(xù)使用3天,隨后第...

口服。一次4~6粒,一日3次,或遵醫(yī)囑。

副作用

據(jù)國(guó)外臨床研究結(jié)果表明,安非他酮的不良反應(yīng)情況如下:常見口干、失眠、頭暈、頭痛、發(fā)熱、惡心/嘔吐、水腫、皮疹、尿頻等(發(fā)生率大于1%)。偶見肝功能異常、胃炎、偏頭痛、心動(dòng)過速、妄想、幻覺、食欲和體重的改變等(發(fā)生率1%~0.1%)。罕見貧血、共濟(jì)失調(diào)等(發(fā)生率在0.1%以下)。在臨床研究中治療組比安慰劑組高5%的不良反應(yīng)發(fā)生,情況如表1: 其它在臨床研究中觀察到的,與安非他酮的相關(guān)程度不清的不良事件還有:   全身:常見為衰弱、發(fā)熱、頭痛;偶見背痛、寒戰(zhàn)、腹股溝疝、疼痛、光敏感;罕見為乏力不適。同時(shí)也觀察到關(guān)節(jié)痛、肌痛、發(fā)熱伴皮疹以及其他遲發(fā)性過敏反應(yīng)。這些癥狀可能與血清疾病表現(xiàn)相似。   心血管系統(tǒng):偶見面部潮紅、偏頭痛、體位性低血壓、中風(fēng)、心動(dòng)過速、血管舒張,罕見昏厥,還可觀察到心血管功能紊亂、完全性房—室傳導(dǎo)阻滯、期前收縮、低血壓、高血壓、心肌梗塞、靜脈炎和肺栓塞。   消化系統(tǒng):常見消化不良、胃脹氣和嘔吐;偶見肝功能異常、夜間磨牙、吞咽困難、胃返流、齒齦炎、舌炎、黃疸和口腔炎;罕見舌浮腫。也可觀察到結(jié)腸炎、食道炎、胃腸道出血、牙齦出血、肝炎、流涎癥、腸穿孔、肝功能損害、胰腺炎、

尚不明確。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前尚無妊娠婦女應(yīng)用的充分的對(duì)照研究資料來證明本品的安全性,因此,孕婦不宜使用,如必須使用時(shí),應(yīng)充分權(quán)衡利弊。安非他酮及其代謝物可以通過乳汁分泌,考慮到本品對(duì)嬰兒的潛在影響,在哺乳期婦女不宜使用,如必須使用時(shí),應(yīng)當(dāng)充分評(píng)估本品對(duì)母親的必要性,以確定是否停止哺乳使用該藥物。 兒童用藥:本品的臨床研究不包括18歲以下的人群。因此,該藥對(duì)兒童吸煙人群的有效性和安全性尚未明確。 老年用藥:安非他酮緩釋片臨床研究(抗抑郁以及戒煙研究)中大約有6000名患者的年齡在65歲以上,其中47位在75歲

成分

用于輔助戒煙。

清熱利濕,活血化瘀。用于濕熱瘀阻證,癥見尿頻,尿急,排尿不暢,小腹脹痛等。

藥理作用

藥理作用   安非他酮對(duì)去甲腎上腺素、5-HT和多巴胺攝取有較弱的抑制作用,對(duì)單胺氧化酶無此作用。本品的戒煙機(jī)制尚不明確,可能與去甲腎上腺素能和/或多巴胺能作用相關(guān)。   毒理研究   遺傳毒性:安非他酮Ames試驗(yàn)中5個(gè)菌株中的2個(gè)出現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果(突變率為對(duì)照組的2-3倍)。在3個(gè)體內(nèi)大鼠骨髓細(xì)胞遺傳學(xué)試驗(yàn)中,有1個(gè)試驗(yàn)出現(xiàn)染色體畸變率增加。   生殖毒性:大鼠經(jīng)口給予安非他酮高達(dá)300mg/kg,未見對(duì)生育力的損傷。妊娠大鼠和家兔給予安非他酮?jiǎng)┝糠謩e高達(dá)450mg/kg和150mg/kg(按體表面積計(jì)算,分別相當(dāng)于最大推薦人用劑量的7~11倍和7倍),未見與藥物相關(guān)的胎仔毒性。   致癌作用:長(zhǎng)期給藥研究中大鼠和小鼠灌胃給予安非他酮?jiǎng)┝扛哌_(dá)300 和150mg/kg(按體表面積計(jì)算,分別相當(dāng)于最大推薦人用劑量的7倍和2倍),連續(xù)104周和96周,其中劑量為100~300 mg/kg時(shí)可引起大鼠肝臟結(jié)節(jié)性增生,該增生是否為腫瘤前病變(precursors of neoplasm)尚不清楚,但在小鼠中未見相似的病變。兩試驗(yàn)中均未見肝臟和其他器官惡性腫瘤發(fā)生率增加。

注意事項(xiàng)

1、本品不可與其它含有鹽酸安非他酮的藥物聯(lián)合使用。 2、鹽酸安非他酮有致癲癇,致癌的可能,因此每日用藥量不得超過300mg。許多因素可導(dǎo)致癲癇發(fā)作的可能性增加,比如:個(gè)體差異,臨床用藥情況以及藥物相互作用情況等,所以本品使用應(yīng)個(gè)體化。 3、目前本品尚無在心臟病患者中用藥的安全性資料,因此,心臟疾病患者慎用。 4、肝臟損害的患者慎用。在必須使用時(shí),輕中度肝硬化患者應(yīng)減少用藥次數(shù),重度肝硬化患者隔日總藥量不應(yīng)超過150mg。 5、腎功能障礙患者慎用。必須使用時(shí)應(yīng)減少用藥次數(shù)。 6、本品有導(dǎo)致過敏反應(yīng)的可能性,因此曾有過敏史或出現(xiàn)過過敏反應(yīng)(如皮疹、瘙癢、蕁麻疹、胸悶、水腫、呼吸急促),以及過敏體質(zhì)者慎用。 7、本品可能導(dǎo)致失眠,因此應(yīng)避免在睡覺前服用。 8、在服藥過程中出現(xiàn)精神癥狀,如幻覺、錯(cuò)覺、注意力不能集中、偏執(zhí)等,應(yīng)減量或停藥。

1.前列腺疾病是一個(gè)綜合性疾病,非淋菌性尿道炎與其他泌尿性疾病都是引起前列腺疾病的罪魁禍?zhǔn)住R敫@些疾病,必須選用穿透力強(qiáng)、血藥濃度高的藥物進(jìn)入前列腺中。林碧莎前列安通膠囊是含有微分子結(jié)構(gòu)穿透力極強(qiáng)的藥物,可以在前列腺里形成高血藥濃度。它不僅能清除毒素,還可以調(diào)理人體的免疫能力。2.服藥期間忌服濃茶,綠豆,白蘿卜,螃蟹蝦類海鮮,牛羊肉,飲酒,辛辣生冷食物。3.絕對(duì)忌酒,因?yàn)轱嬀瓶墒骨傲邢偌鞍螂最i充血水腫。辛辣刺激性食物,也是導(dǎo)致性器官充血,又會(huì)使痔瘡,便秘癥狀加重,壓迫前列腺,加重排尿困難。4.不可憋尿 憋尿會(huì)造成膀胱過度充盈,使膀胱逼尿肌減弱,排尿發(fā)生困難,容易誘發(fā)急性尿潴留,因此,一定要做到有尿就排。5.過度勞累會(huì)耗傷中氣,中氣不足會(huì)造成排尿無力,容易起尿潴留。注意忌服阿托品一類藥物,以免發(fā)生急性尿潴留。6.避免久坐,久坐會(huì)加重痔瘡等病,又易使會(huì)陰部充血,引起排尿困難和尿無力。經(jīng)常參加一些文體活動(dòng)及鍛煉,有助于緩解肌肉緊張,減輕癥狀。7.適量飲水,飲水過少不但會(huì)引起脫水,也不利于排尿?qū)δ蚵返臎_洗作用,還容易導(dǎo)致尿液濃縮而形成不溶石。故除夜間適當(dāng)減少飲水,以免睡后膀胱過度充盈,白

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