鹽酸地爾硫卓控釋膠囊

纈沙坦膠囊

本品主要成份為鹽酸地爾硫卓，其化學名稱為：順-(+)-5-[(2-二甲氨基)乙基]-2-(4-甲氧基苯基)-3-乙酰氧基-2，3-二氫-1，5-苯并硫氮雜卓-4（5H）-酮鹽酸鹽。

本品主要成份為纈沙坦，輔料為微晶纖維素、低取代羥丙纖維素、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸鎂。

廣東百澳藥業有限公司

北京恩澤嘉事制藥有限公司

國藥準字H20051503

國藥準字H20010485

1、預防性治療穩定性心絞痛。2、高血壓。

治療輕、中度原發性高血壓。

口服，每日一次，每次一粒。

口服。每日1次，每次80mg(1粒)，對血壓控制不滿意者可增至160mg(2粒)，或遵醫囑。本品可單獨使用，也可與其他抗高血壓藥物或利尿劑聯合使用。抗高血壓作用通常在服藥2周內出現，4周時達到最大療效。腎功能不全或非膽汁瘀積型肝功能不全患者無需調整劑量。

該產品禁用于以下病癥的患者：1、對本品過敏者。2、竇房結功能障礙。3、Ⅱ或Ⅲ度房室傳導阻滯未安裝起搏器者。4、左心室功能不全伴有肺瘀血的患者。5、嚴重的心動過緩患者（每分鐘≤40次）。6、與丹曲林（肌松劑）同時輸入的患者（參見藥物相互作用）。7、對于與抗心律失常藥物和艾司洛爾合用（左心室功能不全的患者）的患者。8、孕婦或懷疑妊娠的患者通常不可應用鹽酸地爾硫?。9、低血壓患者（收縮壓小于90mmHg）。

不良反應少見、輕微且為一過性。1、偶見輕度頭痛、頭暈、疲乏、腹痛、干咳，體位性血壓改變少見。2、偶見血鉀增高、中性粒細胞減少、血紅蛋白和紅細胞壓積降低、血肌和轉氨酶增高。3、有腹瀉、鼻炎、咽炎、關節痛、惡心等不良反應報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠婦女禁用:哺乳期婦女慎用。兒童用藥：本品用于兒童的有效性和安全性尚無相關研究。尚無兒童用藥的經驗。老年用藥：尚不明確。

1、預防性治療穩定性心絞痛。2、高血壓。

治療輕、中度原發性高血壓。

1、常見的不良反應（有時需要停止用藥）有：①有癥狀的竇性心動過緩，竇房阻滯，房室阻滯，皮疹和乏力。之后常出現局部的單純性紅斑，風疹或其他異常的病癥，脫屑型紅斑，可能伴有發熱，藥物中止時以上癥狀即自動消失，或出現脈管炎，多形紅斑，剝脫性皮炎，急性全身疹性膿皰病，光敏感和齒齦增生。②可出現血管擴張相應的癥狀和體征，如：頭痛，身體不適，心悸，頭暈，面色潮紅和下肢水腫。這些癥狀與給藥的劑量有關，主要由于該藥的藥理作用而引起的，普遍出現于老年患者中。以上癥狀表現為輕度而短暫。2、其他罕見的不良反應包括：①心血管系統：心絞痛，心律失常，房室傳導阻滯（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ度），心動過緩，束支傳導阻滯，充血性心力衰竭，心電圖異常，低血壓，心悸，暈厥，心動過速，室性早搏；②神經系統：多夢，遺忘，抑郁，步態異常，幻覺，失眠，神經質，感覺異常，性格改變，嗜睡，震顫；③消化系統：厭食，胃腸道功能紊亂（消化不良，上腹痛，口干，惡心，便秘或腹瀉），味覺障礙，口渴，嘔吐，體重增加，堿性磷酸酶增加，門冬氨酸氨基轉移酶，丙氨酸氨基轉移酶和乳酸脫氫酶秦都升高；④皮膚：瘀點，瘙癢，蕁麻疹；⑤其他：弱視，衰弱，呼吸困難，鼻衄，眼激惹，高血糖，高尿酸血癥，陽痿，肌痙攣，鼻充血，耳鳴，夜尿，骨關節痛，脫發，溶血性貧血，出血時間延長，白細胞減少，紫癜，視網膜病和血小板減少。3、在治療初期階段，極少數患者出現輕微而短暫的轉氨酶增高，臨床報道出現肝炎，但在治療中止后可逆。4、極罕見椎體束外綜合征和男子女性乳房。

對左心室功能不全，心動過緩(危險增加)，心電圖顯示有Ⅰ度房室傳導阻滯(危險增加，在某些患者可出現完全傳導阻滯)的患者需注意監查。對分枝阻滯的患者無需特別的監查。老年患者以及肝功能或腎功能不全患者的血漿地爾硫卓濃度可增加。特別注意該藥的禁忌和應用注意事項，從治療開始就注意密切監測，尤其是心率和檢查心電圖。對需常規麻醉的患者需告知麻醉師該藥構使用情況。對患有慢性呼吸功能紊亂的患者可安全地使用地爾硫卓。在心室功能受損患者聯合使用本品和β受體阻滯劑的經驗有限，因此兩藥合用應謹慎。使用本品降壓偶見癥狀性低血壓。地爾硫卓延長房室交Ⅱ不應期，除病竇綜合征外并不明顯延長竇房結恢復時間，罕見情況下，此作用可異常減慢心率(特別在病竇綜合征患者)或致Ⅱ或Ⅲ度房室傳導阻滯，本品與β受體阻滯劑或洋地黃同用可導致對心臟傳導的協同作用。

1.孕婦和哺乳期婦女慎用；2.肝功能不全患者慎用；3.腎功能不全患者應調整劑量；4.可能引起低血壓，應監測血壓；5.可能引起高鉀血癥，應監測血鉀水平。