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芊克(鹽酸地爾硫?控釋膠囊)
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芊克(鹽酸地爾硫?控釋膠囊)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:芊克(鹽酸地爾硫?控釋膠囊)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20051502

生產(chǎn)企業(yè): 廣東百澳藥業(yè)有限公司

功能主治:本品的功效是預(yù)防性治療穩(wěn)定性心絞痛、高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
芊克(鹽酸地爾硫?控釋膠囊)
芊克(鹽酸地爾硫?控釋膠囊)
辛伐他汀片
辛伐他汀片
主要成分

本品的主要成份為鹽酸地爾硫卓。其化學(xué)名稱為順-(+)-5-[(2-二甲氨基)乙基]-2-(4-甲氧基苯基)-3-乙酰氧基-2,3-二氫-1,5-苯并硫氮雜卓-4(5H)-酮鹽酸鹽。分子式為C22H26N2O4S.HCL;分子量為450.99。

本品主要成份及其化學(xué)名稱為:辛伐他汀

生產(chǎn)企業(yè)

廣東百澳藥業(yè)有限公司

北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20051502

國藥準(zhǔn)字H20058534

說明
作用與功效

本品的功效是預(yù)防性治療穩(wěn)定性心絞痛、高血壓。

1.高脂血癥(1)對于原發(fā)性高膽固醇血癥、雜合子家族性高膽固醇血癥或混合性高膽固醇血癥的患者,當(dāng)飲食控制及其他非藥物治療不理想時,辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三脂。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白膽固醇,從而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和總膽固醇/高密度脂蛋白的比率。(2)對于純合子家族性高膽固醇血癥患者,當(dāng)飲食控制及非飲食療法不理想時,辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和載脂蛋白B。2.冠心病對冠心病患者,辛伐他汀用于:(1)減少死亡的危險性。(2)減少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危險性。(3)減少腦卒中和短暫性腦缺血的危險性。(4)減少心肌血管再通手術(shù)(冠狀動脈搭橋術(shù)及經(jīng)皮氣囊冠狀動脈成形術(shù))的危險性。(5)延緩動脈粥樣硬化的進展,包括新病灶及全堵塞的發(fā)生。

用法用量

本品口服,每日一次,每次一粒。

口服:如需要可掰開服用。1.高膽固醇血癥:一般始服劑量為每天1mg(1/2片),晚間頓服。對于膽固醇水平輕至中度升高的患者,始服劑量為每天5mg(即1/4片)。若需調(diào)整劑量則應(yīng)間隔四周以上,最大劑量為每天4mg(即2片),晚間頓服。當(dāng)?shù)兔芏戎鞍啄懝檀妓浇抵?5mg/dL(1.94mmol/L)或總膽固醇水平降至14mg/dL(3.6mmol/L)以下時,應(yīng)減低辛伐他汀的服用劑量。2.純合子家族性高膽固醇血癥:根據(jù)對照臨床研究結(jié)果,對純合子家族性高膽固醇血癥病人,建議辛伐他汀4m(即2片),律失

副作用

該產(chǎn)品禁用于以下病癥的患者:對本品過敏者竇房結(jié)功能障礙Ⅱ或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯未安裝起搏器者左心室功能不全伴有肺瘀血的患者嚴(yán)重的心動過緩患者(每分鐘≤40次)與丹曲林(肌松劑)同時輸入的患者(參見藥物相互作用)對于與抗心律失常藥物和艾司洛爾合用(左心室功能不全的患者)的患者孕婦或懷疑妊娠的患者通常不可應(yīng)用鹽酸地爾硫卓低血壓患者(收縮壓小于90mmHg)

1.對任何成分過敏者。2.活動性肝炎或無法解釋的持續(xù)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高者。3.與四氫萘酚類鈣通道阻滯劑米貝地爾合用。

禁忌

成分

本品的功效是預(yù)防性治療穩(wěn)定性心絞痛、高血壓。

1.高脂血癥(1)對于原發(fā)性高膽固醇血癥、雜合子家族性高膽固醇血癥或混合性高膽固醇血癥的患者,當(dāng)飲食控制及其他非藥物治療不理想時,辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三脂。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白膽固醇,從而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和總膽固醇/高密度脂蛋白的比率。(2)對于純合子家族性高膽固醇血癥患者,當(dāng)飲食控制及非飲食療法不理想時,辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和載脂蛋白B。2.冠心病對冠心病患者,辛伐他汀用于:(1)減少死亡的危險性。(2)減少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危險性。(3)減少腦卒中和短暫性腦缺血的危險性。(4)減少心肌血管再通手術(shù)(冠狀動脈搭橋術(shù)及經(jīng)皮氣囊冠狀動脈成形術(shù))的危險性。(5)延緩動脈粥樣硬化的進展,包括新病灶及全堵塞的發(fā)生。

藥理作用

常見的不良反應(yīng)(有時需要停止用藥)有:有癥狀的竇性心動過緩,竇房阻滯,房室阻滯,皮疹和乏力。之后常出現(xiàn)局部的單純性紅斑,風(fēng)疹或其他異常的病癥,脫屑性紅斑,可能伴有發(fā)熱,藥物中止時以上癥狀即自動消失,或出現(xiàn)脈管炎,多形紅斑,剝脫性皮炎,急性全身性濃皰病,光敏感和齒齦增生。可出現(xiàn)血管擴張相應(yīng)的癥狀和體征,如:頭痛,身體不適,心悸,頭暈,面色潮紅和下肢水腫。這些癥狀與給藥的劑量有關(guān),主要由于該藥的藥理作用而引起的,普遍出現(xiàn)于老年患者中。以上癥狀表現(xiàn)為輕度而短暫。其他罕見的不良反應(yīng)包括:①心血管系統(tǒng):心絞痛,心律失常,房室傳導(dǎo)阻滯(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ度),心動過緩,束支傳導(dǎo)阻滯,充血性心力衰竭,心電圖異常,低血壓,心悸,暈厥,心動過速,室性早搏;②神經(jīng)系統(tǒng):多夢,遺忘,抑郁,步態(tài)異常,幻覺,失眠,神經(jīng)質(zhì),感覺異常,性格改變,嗜睡,震顫;③消化系統(tǒng):厭食,胃腸道功能紊亂(消化不良,上腹痛,口干,惡心,便秘或腹瀉),味覺障礙,口渴,嘔吐,體重增加,堿性磷酸酶增加,門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶,丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和乳酸脫氫酶輕度升高;④皮膚:瘀點,搔癢,蕁麻診;⑤其他:弱視,衰弱,呼吸困難,鼻衄,眼激惹,高血糖,高尿酸血癥,陽痿,肌痙攣,鼻充血,耳鳴,夜尿,多尿,骨關(guān)節(jié)能,脫發(fā),溶血性貧血,出血時間延長,白細(xì)胞減少,紫癜,視網(wǎng)膜病和血小板減少。在治療初期階段,極少數(shù)患者出現(xiàn)輕微而短暫的轉(zhuǎn)氨酶增高,臨床報道出現(xiàn)肝炎,但在治療中止后可逆。極罕見椎體束外綜合征和男子女性乳房。

辛伐他汀一般耐受性良好,大部分不良反應(yīng)輕微且為一過性。在臨床對照試驗中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應(yīng)而中途停藥。在已有對照組的臨床試驗中,不良反應(yīng)(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關(guān)的發(fā)生率大于或等于1%的有:腹痛、便秘、胃腸脹氣。發(fā)生率在.5%~.9%的不良反應(yīng)有疲乏、無力、頭痛。發(fā)現(xiàn)肌病的報告很罕見。下列不良反應(yīng)的報導(dǎo)曾出現(xiàn)在無對照組臨床試驗或上市后的應(yīng)用中,如惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發(fā)、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺異常、外周神經(jīng)病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有律失

注意事項

1.本品可延長房室結(jié)不應(yīng)期,除病態(tài)竇房結(jié)綜合癥外不明顯延長竇房結(jié)恢復(fù)時間。罕見情況下此作用可異常減慢心率(特別在病態(tài)竇房結(jié)綜合癥患者)或致II或III度房室傳導(dǎo)阻滯。本品與β受體阻滯劑或洋地黃合用可導(dǎo)致對心臟傳導(dǎo)減緩的協(xié)同作用。有報道一例變異性心絞痛患者口服本品60mg致心臟停搏2-5秒。2.本品有負(fù)性肌力作用,在心室功能受損的患者單用或與β受體阻滯劑合用的經(jīng)驗有限,因而這些患者應(yīng)用本品須謹(jǐn)慎。3.本品最大降壓效果常在14天后達(dá)到,使用本品偶可致癥狀性低血壓。4.應(yīng)用本品罕見出現(xiàn)急性肝

1.病人接受辛伐他汀治療以前應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)膽固醇飲食并在治療過程中繼續(xù)使用。2.肝臟反應(yīng)。本藥應(yīng)慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人。有活動性肝病或無法解釋的氨基轉(zhuǎn)移酶升高者應(yīng)禁用辛伐他汀。在臨床實驗中,有少數(shù)服用辛伐他汀的患者有顯著的血清氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高(超過正常值3倍以上)的現(xiàn)象。但停藥后,則氨基轉(zhuǎn)移酶可回復(fù)至治療前水平,但無黃疸或其他有關(guān)的臨床癥狀或體征,亦無過敏現(xiàn)象。建議在治療前對于氨基轉(zhuǎn)移酶有升高現(xiàn)象的患者應(yīng)加強檢查并多加留意。如果病人的氨基轉(zhuǎn)移酶有繼續(xù)升高的表現(xiàn),特別是氨基轉(zhuǎn)移酶升高超過正常值3倍以上并保持持續(xù),則應(yīng)予停藥。與其他降脂藥相同,應(yīng)用辛伐他汀治療的患者氨基轉(zhuǎn)移酶中等程度升高(低于正常值3倍的情況)亦有報道。這些變化通常在應(yīng)用辛伐他汀治療后不久即有出現(xiàn),但一般為一過性且不伴隨任何癥狀,所以不必停藥。3.肌肉反應(yīng)。應(yīng)用辛伐他汀治療的患者普遍有肌酸激酶(CK,來自骨骼肌)輕微的一過性升高,但這些并無任何臨床意義。對于有彌漫性的肌痛、肌軟弱或/和顯著的肌酸激酶(CK)升高(大于正常值十倍以上)的情況應(yīng)考慮為肌病,因此應(yīng)要求病人若發(fā)現(xiàn)有不可解釋的上述肌病征象應(yīng)立即告訴醫(yī)生。若發(fā)現(xiàn)肌酸激酶(CK)顯著上升或診斷或懷疑肌痛,應(yīng)立即停止辛伐他汀的治療。對于有急性或嚴(yán)重的條件暗示的肌病及有因橫紋肌溶解而導(dǎo)致二次急性腎衰竭傾向的病人應(yīng)停止甲基羥戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑制劑的治療。4.眼科檢查。即使在沒有任何藥物治療時,隨著年齡增長晶狀體混濁的發(fā)病率亦會增加,長期臨床研究資料顯示,辛伐他汀對人體晶狀體無不良作用。5.純合子型家庭性高膽固醇血癥。由于純合子型家族性高膽固醇血癥的患者低密度脂蛋白(LDL)受體的完全缺乏的緣故,辛伐他汀對此類病人的治療效果不大理想。6.高三酰甘油血癥。辛伐他汀只有中等程度降低三酰甘油(甘油三酯)的效果,而不適合治療以三酰甘油升高為主的異常情況(如Ⅰ、Ⅳ、及Ⅴ型高脂血癥)。7.對酒精飲用量過大和/或有既往肝臟病史的患者,應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。

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