芊克(鹽酸地爾硫?控釋膠囊)

奧美沙坦酯片

本品的主要成份為鹽酸地爾硫卓。其化學名稱為順-(+)-5-[(2-二甲氨基)乙基]-2-(4-甲氧基苯基)-3-乙酰氧基-2，3-二氫-1，5-苯并硫氮雜卓-4（5H）-酮鹽酸鹽。分子式為C22H26N2O4S.HCL；分子量為450.99。

本品主要成份為奧美沙坦酯。

廣東百澳藥業有限公司

北京福元醫藥股份有限公司

國藥準字H20051502

國藥準字H20061312

本品的功效是預防性治療穩定性心絞痛、高血壓。

本品適用于高血壓的治療。

本品口服，每日一次，每次一粒。

劑量應個體化。在血容量正常的患者中作為單一治療的藥物，通常推薦起始劑量為20mg，每日一次。對進行2周治療后仍需進一步降低血壓的患者，劑量可增至40mg。劑量大于40mg沒顯示出更大的降壓效果。當日劑量相同時，每日2次給藥與每日1次給藥相比沒有顯示出優越性。無論進食與否，本品都可以服用。本品可以與其他利尿劑合用，也可以與其他抗高血壓藥物聯合使用。對老年人、中度到明顯的肝腎功能損害(肌酐清除率＜40ml/分鐘)的患者服用本品，無需調整劑量(見(藥代動力學)之特殊人群)。對可能的血容量不足的患者(如：接受利尿劑治療的患者，尤其是那些腎功能損害的患者)必須在周密的醫學監護下使用奧美沙坦酯，而且可以考慮使用較低的起始劑量。

該產品禁用于以下病癥的患者：對本品過敏者竇房結功能障礙Ⅱ或Ⅲ度房室傳導阻滯未安裝起搏器者左心室功能不全伴有肺瘀血的患者嚴重的心動過緩患者（每分鐘≤40次）與丹曲林（肌松劑）同時輸入的患者（參見藥物相互作用）對于與抗心律失常藥物和艾司洛爾合用（左心室功能不全的患者）的患者孕婦或懷疑妊娠的患者通常不可應用鹽酸地爾硫卓低血壓患者（收縮壓小于90mmHg）

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：詳見說明書。老年用藥：臨床試驗中，沒有觀察到本品在老年患者與年輕患者之間藥效或者安全性方面的總體差異，老年患者服用本品不需調整劑量。但是不能排除某些年齡較大的個別患者敏感性較高的可能。

本品的功效是預防性治療穩定性心絞痛、高血壓。

本品適用于高血壓的治療。

常見的不良反應（有時需要停止用藥）有：有癥狀的竇性心動過緩，竇房阻滯，房室阻滯，皮疹和乏力。之后常出現局部的單純性紅斑，風疹或其他異常的病癥，脫屑性紅斑，可能伴有發熱，藥物中止時以上癥狀即自動消失，或出現脈管炎，多形紅斑，剝脫性皮炎，急性全身性濃皰病，光敏感和齒齦增生。可出現血管擴張相應的癥狀和體征，如：頭痛，身體不適，心悸，頭暈，面色潮紅和下肢水腫。這些癥狀與給藥的劑量有關，主要由于該藥的藥理作用而引起的，普遍出現于老年患者中。以上癥狀表現為輕度而短暫。其他罕見的不良反應包括：①心血管系統：心絞痛，心律失常，房室傳導阻滯（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ度），心動過緩，束支傳導阻滯，充血性心力衰竭，心電圖異常，低血壓，心悸，暈厥，心動過速，室性早搏；②神經系統：多夢，遺忘，抑郁，步態異常，幻覺，失眠，神經質，感覺異常，性格改變，嗜睡，震顫；③消化系統：厭食，胃腸道功能紊亂（消化不良，上腹痛，口干，惡心，便秘或腹瀉），味覺障礙，口渴，嘔吐，體重增加，堿性磷酸酶增加，門冬氨酸氨基轉移酶，丙氨酸氨基轉移酶和乳酸脫氫酶輕度升高；④皮膚：瘀點，搔癢，蕁麻診；⑤其他：弱視，衰弱，呼吸困難，鼻衄，眼激惹，高血糖，高尿酸血癥，陽痿，肌痙攣，鼻充血，耳鳴，夜尿，多尿，骨關節能，脫發，溶血性貧血，出血時間延長，白細胞減少，紫癜，視網膜病和血小板減少。在治療初期階段，極少數患者出現輕微而短暫的轉氨酶增高，臨床報道出現肝炎，但在治療中止后可逆。極罕見椎體束外綜合征和男子女性乳房。

詳見說明書

1.本品可延長房室結不應期，除病態竇房結綜合癥外不明顯延長竇房結恢復時間。罕見情況下此作用可異常減慢心率（特別在病態竇房結綜合癥患者）或致II或III度房室傳導阻滯。本品與&beta；受體阻滯劑或洋地黃合用可導致對心臟傳導減緩的協同作用。有報道一例變異性心絞痛患者口服本品60mg致心臟停搏2-5秒。2.本品有負性肌力作用，在心室功能受損的患者單用或與&beta；受體阻滯劑合用的經驗有限，因而這些患者應用本品須謹慎。3.本品最大降壓效果常在14天后達到，使用本品偶可致癥狀性低血壓。4.應用本品罕見出現急性肝

1.孕婦和哺乳期婦女禁用；2.嚴重腎功能不全者慎用；3.過敏體質者慎用；4.定期監測血壓和腎功能；5.服藥期間避免飲酒。