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丙酸氟替卡松乳膏
丙酸氟替卡松乳膏

丙酸氟替卡松乳膏

處方藥 醫保

通用名稱:丙酸氟替卡松乳膏

批準文號:國藥準字H20173270

生產企業: 浙江萬晟藥業有限公司

功能主治:成人 :適用于各種皮質激素可緩解的炎癥性和瘙癢性皮膚病,如濕疹包括特異性濕疹和盤狀濕疹 ;結節性癢疹 ;銀屑病(泛發斑塊型除外) ;神經性皮膚病包括單純性苔蘚 ;扁平苔蘚 ;脂溢性皮炎 ;接觸性過敏 ;盤形紅斑狼瘡 ;泛發性紅斑全身類固醇激素治療的輔助用藥,蟲咬皮炎 ;粟疹。兒童 :低效皮質激素無效的1歲以上(含1歲)兒童在醫生的指導下可用本品緩解特異性皮炎引起的炎癥和瘙癢。患有皮質激素可緩解的其他皮膚病的兒童使用本品前應咨詢醫生。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
丙酸氟替卡松乳膏
丙酸氟替卡松乳膏
利拉萘酯乳膏
利拉萘酯乳膏
主要成分

本品主要成份為丙酸氟替卡松。

本品成分為利拉萘酯。

生產企業

浙江萬晟藥業有限公司

辰欣藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H20173270

國藥準字H20052287

說明
作用與功效

成人 :適用于各種皮質激素可緩解的炎癥性和瘙癢性皮膚病,如濕疹包括特異性濕疹和盤狀濕疹 ;結節性癢疹 ;銀屑病(泛發斑塊型除外) ;神經性皮膚病包括單純性苔蘚 ;扁平苔蘚 ;脂溢性皮炎 ;接觸性過敏 ;盤形紅斑狼瘡 ;泛發性紅斑全身類固醇激素治療的輔助用藥,蟲咬皮炎 ;粟疹。兒童 :低效皮質激素無效的1歲以上(含1歲)兒童在醫生的指導下可用本品緩解特異性皮炎引起的炎癥和瘙癢。患有皮質激素可緩解的其他皮膚病的兒童使用本品前應咨詢醫生。

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

用法用量

濕疹/皮炎:成人及1歲以上(含1歲)兒童,每日1次將一薄層乳膏涂于患處。其它適應癥:每日2次將一薄層乳膏涂于患處。使用持續時間:應每日使用本品直至疾病癥狀得到控制。用藥頻率應控制在最低有效劑量。兒童應用本品時,若治療7-14天未改善癥狀,則應停藥并進行重新評估。若癥狀得到控制(通常于7-14天內),則需減少用藥頻率至最小有效劑量及最短用藥時間。建議連續使用本品不長于4周。本品供局部使用。

外用,每天1次涂于患處。

副作用

1、禁用于對本品中任一成份過敏者; 2、禁用于玫瑰痤瘡、尋常痤瘡、酒渣鼻、口周皮炎、原發性皮膚病毒感染(如單純皰疹,水痘); 3、禁用于肛周及外陰瘙癢; 4、禁用于真菌或細菌引發的原發皮膚感染; 5、禁用于1歲以下嬰兒的皮膚病,包括皮炎和尿布疹。

1611例受試者的臨床試驗安全性評價中不良反應的發生率為30例(1.86%)。其中主要為接觸性皮炎17例(1.06%),瘙癢4例(0.25%),發紅3例(0.19%),紅斑、疼痛、刺激感各2例(0.12%)。此外,發生率小于1%的不良反應有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。

禁忌

成分

成人 :適用于各種皮質激素可緩解的炎癥性和瘙癢性皮膚病,如濕疹包括特異性濕疹和盤狀濕疹 ;結節性癢疹 ;銀屑病(泛發斑塊型除外) ;神經性皮膚病包括單純性苔蘚 ;扁平苔蘚 ;脂溢性皮炎 ;接觸性過敏 ;盤形紅斑狼瘡 ;泛發性紅斑全身類固醇激素治療的輔助用藥,蟲咬皮炎 ;粟疹。兒童 :低效皮質激素無效的1歲以上(含1歲)兒童在醫生的指導下可用本品緩解特異性皮炎引起的炎癥和瘙癢。患有皮質激素可緩解的其他皮膚病的兒童使用本品前應咨詢醫生。

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

藥理作用

丙酸氟替卡松具有較好的耐受性,在安慰劑對照的臨床試驗中,最常見的副作用是:皮膚感染、感染性濕疹、病毒疣、單純皰疹、膿皰瘡、特異性皮炎、濕疹、濕疹惡化、紅斑、燒灼感、刺痛、皮膚刺激、毛囊炎、水皰、手指麻痹和皮膚干燥。在兒童進行的開放臨床試驗中,常見的副作用是:燒灼感、暗黑色紅斑、紅斑疹、面部毛細血管擴張、非面部毛細血管擴張、風疹。若出現過敏現象應立即停藥。發炎、毛囊炎、痤瘡樣皮疹、色素減退、口周皮炎、過敏性接觸性皮炎、繼發感染、皮膚萎縮、皮紋和痱子等不良反應少見,但當采用封包療法時其發生頻率明顯增加。長期和大量使用皮質激素,可引起局部皮膚萎縮,表現為皮膚變薄、出現萎縮紋、毛細血管擴張、多毛及色素減退。長期大量或大面積應用皮質激素,可通過充分的全身吸收而出現腎上腺皮質功能亢進。此現象更易見于嬰幼兒及采用封包治療的患者。嬰兒涂藥后使用尿布也應視為封包治療。在使用皮質激素治療銀屑病過程中或停藥后誘發膿皰型銀屑病的情況罕見。曾有用藥后皮膚病的癥狀和體癥加重的報告。

利拉萘酯為硫代氨基甲酸酯類抗真菌藥,屬角鯊烯環氧化酶抑制劑,通過阻礙真菌細胞膜角鯊烯環氧化反應,影響作為細胞膜構成成分的麥角甾醇的合成,發揮抗真菌作用。 利拉萘酯對皮膚絲狀真菌(發癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬)有強抗真菌作用,對其他絲狀真菌、暗色真菌、雙態性真菌也顯示出抗真菌作用。 毒理研究: 遺傳毒性:利拉萘酯致突變試驗結果均為陰性。 生殖毒性:一般生殖毒性試驗中,SD大鼠皮下給予利拉萘酯,對母體的最大無毒性反應劑量為20MG/KG,對生殖過程及胎鼠的最大無毒性反應劑量為100MG/KG。致畸敏感期毒性試驗中,皮下給予利拉萘酯對母體的最大無毒性反應劑量為300MG/KG,對胎鼠的最大無毒性反應劑量為100MG/KG,圍產期毒性試驗中,皮下給予利拉萘酯對母體和新生仔鼠的最大無毒性反應劑量為30MG/KG。

注意事項

1.局部應用皮質激素的全身吸收能可逆性抑制下丘腦-垂體-腎上腺軸,從而導致治療停止后糖皮質激素不足。局部應用皮質激素的全身吸收患者可見庫欣綜合征,高血糖癥和糖尿病。 2.局部大面積使用皮質激素并采用封包療法的患者應定期采用ACTH興奮試驗、午前血漿類固醇測定和尿液游離類固醇測定以檢測下丘腦-垂體-腎上腺軸功能。 3.出現下丘腦-垂體-腎上腺軸功能抑制,應撤藥、減少用藥頻率或使用低效類固醇。通常停止局部應用皮質激素后HPA軸功能可恢復。罕見糖皮質激素不足,此時需全身應用皮質激素。若需全身應用皮質激素,請參見其使用說明書。 4.兒童的相對體表面積較大,使用相同劑量時吸收量多,較易出現全身毒性,故用藥時應盡可能采用最低有效治療劑量。 5.兒童應盡量避免長期持續使用本品,連續應用丙酸氟替卡松4周以上的安全性和有效性尚未確定。 6.應在醫生指導下使用本品。本品僅供外用。用于眼瞼時應小心以防止藥物進入眼內,從而避免局部刺激或誘發青光眼。 7.本品可引起皮膚不良反應。出現局部不良反應應及時告知醫生。 8.除非有醫生指導,否則使用本品時不應封包,也不應用于面部、腋下、腹股溝處。 9.本品不能用于尿布皮炎。因使用尿布被視作封包,故本品不應用于尿布包裹處。 10.若出現刺激,應立即停藥并采取適當的治療措施。皮質醇引起的過敏性接觸性皮炎通過治愈的失敗及適宜的臨床檢測來診斷。 11.面部在長期外用皮質激素進行治療后較身體其他部門更易出現皮膚萎縮,在治療銀屑病、盤狀紅斑狼瘡、嚴重濕疹時須謹記。 12.外用皮質激素治療銀屑病存在一些危險,如停藥后反跳復發、出現耐藥、誘發膿皰型銀屑病、皮膚防御功能受損所致局部或全身毒性。所以銀屑病患者使用本品時,監測病情很重要。應用本品治療兒童牛皮癬前應咨詢醫生。 13.炎癥性皮膚損傷合并感染時,應進行適宜的抗微生物治療。皮膚感染時應停止外用皮質激素制劑,而采用抗生素全身給藥治療。封包治療使局部溫暖、濕潤易引發細菌感染,所以封包治療前應清潔皮膚。

1.禁用于角膜、結膜等部位。 2.不慎入眼時,請用大量水沖洗,并立即到醫院接受醫生檢查。 3.禁用于明顯糜爛部位。 4.涂布部位如出現接觸性皮炎、瘙癢、發紅、紅斑、疼痛、刺激感等,應停止用藥,并采取適當措施,必要時向醫師咨詢。 5.當藥品性狀發生改變時禁止使用。 6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

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