西洛他唑片

達沙替尼片

本品主要成分為西洛他唑，其化學名稱為:6-[4-(1-環己基-1H-四唑-5-基)丁氧基]-3,4-二氫-2(1H)-喹諾酮

達沙替尼。

浙江迪耳藥業有限公司

正大天晴藥業集團股份有限公司

國藥準字H20058054

國藥準字H20133272

改善慢性動脈硬化性閉塞癥引起的慢性潰瘍、疼痛、發冷及間歇性跛行等癥狀。

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

口服，一次100mg(50mg片2片或100mg片1片)，一日2次。可根據病情適當增減。

口服慢性粒細胞性白血病慢性期：100 mg，每天1次，可增加至140 mg，每天...

1對本藥任何成份過敏者。2患有3-4級充血性心力衰竭的病人。3出血患者如血友病、毛細血管脆弱癥、上消化道出血、咳血等。4妊娠或有可能妊娠的婦女。

本品最常見不良反應包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴重不良反應包括發熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發熱性中性粒細胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。

改善慢性動脈硬化性閉塞癥引起的慢性潰瘍、疼痛、發冷及間歇性跛行等癥狀。

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

1全身不良反應：腹痛、背痛、頭痛、感染、水腫。2循環系統：偶有心悸、脈頻、發熱、頭暈、低血壓。3消化系統：偶有胃部不適、上腹部痛、腹部脹滿感、食欲不振、惡心、嘔吐、軟便、腹瀉。4過敏反應：偶有皮疹、發疹、蕁麻疹、瘙癢感。5神經系統：偶有頭痛、頭重感、眼花、眩暈、失眠、發麻、偶感困倦、乏力。6肝臟：偶有AST、ALT、LDH值上升。7腎臟：偶有BUN、肌酸、尿酸值上升

1如果出現皮疹、發疹、蕁麻疹、騷癢感，應停藥。2如果出現心跳加快、發熱、頭痛、頭重感、頭暈、眼花、發麻、偶感困倦、失眠、低血壓，應減量或停藥。3以下患者慎服本品：月經期的患者、有出血傾向的患者；正在使用抗凝藥或抗小板藥（如阿司匹林、噻氯匹定等）的患者；重癥肝、腎功能障礙患者。

本品可導致嚴重的血小板減少癥、中性粒細胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發生嚴重中樞神經系統出血，甚至死亡。