西洛他唑片

阿托伐他汀鈣片

本品主要成分為西洛他唑，其化學名稱為:6-[4-(1-環己基-1H-四唑-5-基)丁氧基]-3,4-二氫-2(1H)-喹諾酮

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

浙江迪耳藥業有限公司

北京嘉林藥業股份有限公司

國藥準字H20058054

國藥準字H19990258

改善慢性動脈硬化性閉塞癥引起的慢性潰瘍、疼痛、發冷及間歇性跛行等癥狀。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

口服，一次100mg(50mg片2片或100mg片1片)，一日2次。可根據病情適當增減。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時間服用，不受進餐影響。詳見說明書。

1對本藥任何成份過敏者。2患有3-4級充血性心力衰竭的病人。3出血患者如血友病、毛細血管脆弱癥、上消化道出血、咳血等。4妊娠或有可能妊娠的婦女。

下列嚴重不良反應在本說明書其他部分另有詳細描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項】)：肝酶異常(見【注意事項】)：臨床不良反應：臨床試驗實施過程中受試者病情復雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應發生率不能直接進行比較，同時可能不能反映臨床實踐中不良反應的發生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應停藥。導致患者停藥且立普妥組發生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關系的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(n=8755)中最常見(≥2%)且發生率高于安慰劑的不良反應依次為：鼻咽炎(8.3%)，關節痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結了17項安慰劑對照試驗中8755

改善慢性動脈硬化性閉塞癥引起的慢性潰瘍、疼痛、發冷及間歇性跛行等癥狀。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

1全身不良反應：腹痛、背痛、頭痛、感染、水腫。2循環系統：偶有心悸、脈頻、發熱、頭暈、低血壓。3消化系統：偶有胃部不適、上腹部痛、腹部脹滿感、食欲不振、惡心、嘔吐、軟便、腹瀉。4過敏反應：偶有皮疹、發疹、蕁麻疹、瘙癢感。5神經系統：偶有頭痛、頭重感、眼花、眩暈、失眠、發麻、偶感困倦、乏力。6肝臟：偶有AST、ALT、LDH值上升。7腎臟：偶有BUN、肌酸、尿酸值上升

1如果出現皮疹、發疹、蕁麻疹、騷癢感，應停藥。2如果出現心跳加快、發熱、頭痛、頭重感、頭暈、眼花、發麻、偶感困倦、失眠、低血壓，應減量或停藥。3以下患者慎服本品：月經期的患者、有出血傾向的患者；正在使用抗凝藥或抗小板藥（如阿司匹林、噻氯匹定等）的患者；重癥肝、腎功能障礙患者。

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。