鹽酸氟桂利嗪膠囊

加巴噴丁片

活性成份，鹽酸氟桂利嗪。化學名：(E)-1-[雙(4-氟苯基)甲基]-4-(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽分子式：C26H26F2N2·2HCI分子量：477.42。

本品主要成份為加巴噴丁。化學名稱: 1- (氨甲基)環已基乙酸。分子量: 171.24

浙江迪耳藥業有限公司

海南賽立克藥業有限公司

國藥準字H33021446

國藥準字H20080223

腦血供不足 腦暈 椎動脈缺血 癲癇 偏頭痛 腦血栓 耳鳴

1.皰疹感染后神經痛：用于成人皰疹后神經痛的治療。2.癲癇：用于成人和12歲以上兒童伴或不伴繼發性全身發作的部分性發作的輔助治療。也可用于3～12歲兒童的部分性發作的輔助治療。

(1)包括椎基地底動脈供血不全在內的中樞性眩暈及外周性眩暈，選用氟桂利嗪每日10～20mg，2～8周為1療程。(2)特發性耳鳴者，氟桂利嗪10mg，每晚1次，10天為一個療程。(3)間歇性跛行，氟桂利嗪每日10～20mg。(4)偏頭痛預防，氟桂利嗪5～10mg，每日兩次。(5)腦動脈硬化，腦梗塞恢復期；氟桂利嗪每日5～10mg。

1.成人帶狀瘡疹后神經痛:第一天一次性服用加巴噴T300mg；第二天服用600mg，分兩次服完；第三天服用900mg，分三次服完。隨后，根據緩解疼痛的需要，可逐漸增加劑量至每天1800mg，分三次服用。國外臨床研究中，在每天1800mg至3600mg劑量范圍內其療效相當。每天超過180mg的劑量未顯示出更多益處。2.癲癇:加巴噴了可與其它抗編病藥物合用進行聯合治療。加巴噴J的給藥途徑為口服，分次給藥(每日3次)，給藥方法從初始低劑量逐漸遞增至有效劑量。12歲以上患者:在給藥第一天可采用每日一次，每次300mg；第二天為每日二次，每次300mg；第三天為每日三次，每次300mg,之后維持此劑量服用，據國外研究文獻報道，加巴噴丁的用藥劑量可增至每日1800mg，還有部分病人在用藥劑量達每日2400mg仍能耐受。每天2400mg以上劑量的安全性尚不確定。3～12歲的兒科患者:開始劑量應該為10～15ng/kg/d,每日3次，在大約3天達到有效劑量。在5歲以上的患者加巴噴I的有效劑量為25～35mg/kg/d,每日三次。3～4歲的兒科患者的有效劑量是40mg/kg/d.每日三次。如有必要，劑量

本品禁用于有抑郁癥病史，帕金森氏病或其它錐體外系疾病癥狀的患者。

1、帶狀拖疹后神經痛：主要是眩暈，嗜睡，以及周圍性水腫，國外臨床試驗中發生的其他發生率高于1%井高于安慰劑對照組的不良事件包括：全身：衰弱、感染、頭痛、意外外傷、腹痛。消化系統：股瀉、便秘、口干、惡心、嘔吐、胃腸脹氣。代謝和營養紊亂：體重增加，高血糖。神經系統：共濟失調、思維異常，異常步態、不配合。感覺遲鈍。呼吸系統：咽炎。皮膚和附屬器官：皮珍。特殊感官：弱視、復視、結膜炎，中耳炎。2.癲癇：最常見的不良事件是嗜睡，疲勞，眩暈，頭痛、惡心，嘔吐、體重增加、緊張、失眠，共濟失調、眼球震顫、感覺異常及厭食。偶有出現衰弱，視覺障礙(病視、復視)，震顫、關節脫白，異常思維，健忘。口干、抑郵及情緒化傾向。在臨床研究中以下情況偶有發生：清化不良，便秘，腹痛、尿失禁、食欲增加，鼻炎、咽炎、咳嗽、肌痛、背痛、面部和肢端或全身水腫、勃起功能下降、牙齒異常、牙銀炎。瘙癢癥，白細胞減少癥、骨折、血管護張及高血壓。其余請詳見說明書。

腦血供不足 腦暈 椎動脈缺血 癲癇 偏頭痛 腦血栓 耳鳴

1.皰疹感染后神經痛：用于成人皰疹后神經痛的治療。2.癲癇：用于成人和12歲以上兒童伴或不伴繼發性全身發作的部分性發作的輔助治療。也可用于3～12歲兒童的部分性發作的輔助治療。

1.最常見不良反應為，瞌睡和疲憊，某些患者還可出現體重增加或伴有食欲增加，這些反應常屬一過性的。2.長期用藥時，偶見下列嚴重的不良反應，抑郁癥，有抑郁病史的女性患者尤其易發生此反應。錐體外系癥狀如運動徐緩，強直，靜坐不能，口頜運動障礙，震顫等，老年人較易發生。3.較少見的不良反應報道有：胃腸道反應：胃灼熱，惡心，胃痛，中樞神經系統，失眠，焦慮。4.其它，溢乳，口干，肌肉疼痛及皮疹。

(1)用藥后疲憊癥狀逐步加重者應當減量或停藥。(2)嚴格控制藥物應用劑量，當應用維持劑量達不到治療效果或長期應用出現錐體外系癥狀時，應當減量或停服藥。(3)患有帕金森病等錐體外系疾病時，應當慎用本制劑。(4)由于本制劑可隨乳汁分泌，雖然尚無致畸和對胚胎發育有影響的研究報告。但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。(5)駕駛員和機械操作者慎用，以免發生意外。

國外研究報道:微藥促使順病發作以及癲痛持續狀態。 抗順痛藥物不應該突然停止服用，因為可能增加懈病發作的頻率。 在安慰劑對照研究中，加巴噴T治療組患者順病持續狀態的發生率為06%(3/543).而安慰劑組為0.5% (2/378) .在所有研究(包括對照和非對照的)中用加巴噴丁治療的2074名患者中有31名(1.5%) 出現鎮痛持續狀態。其中14名患者在以前的治療中或服用其他藥物時來出現過面癇持續狀態。由于沒有足夠的病史資料可以參號，所以不能推測加巴噴丁的治療是否與癲病持續狀態的發生率比未用加巴噴丁治療若高或低有關系。 潛在的致癌作用: 動物致癌生臨床前研究發現維性大鼠胰腺系泡腺癌的發生本較高，該結果的臨床意義尚不清楚。加巴噴丁上市前臨床研究對I預測其誘發人體腫瘤的潛在可能性尚不明確。 床研究包括2085名 長期服藥的患者，在停止股用加巴噴丁后2年內，其中10名惠者出現了新的腫瘤(2例乳線癌、3例膚癌、2例肺癌、1例腎上腺癌、1例非何杰金氏淋巴瘤和1例子宮內膜癌)，11名患者出現腫雇惡化(其中9例腦癌、1例乳腺癌1例前列腺癌)。由于沒有未經過加巴噴J治療的相似人群在腫檢發生和復發率上的背