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吲哚美辛栓
吲哚美辛栓

吲哚美辛栓

處方藥 非醫保

通用名稱:吲哚美辛栓

批準文號:國藥準字H33020515

生產企業: 浙江迪耳藥業有限公司

功能主治:用于風濕性關節炎、類風濕性關節炎、強直性脊椎炎、骨關節炎及急性痛風發作等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
吲哚美辛栓
吲哚美辛栓
雙氯芬酸鈉腸溶片
雙氯芬酸鈉腸溶片
主要成分

主要成份:吲哚美辛。

雙氯芬酸鈉。 化學名稱:2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸鈉 化學結構式: 分子式:C14H10Cl2NNaO2 分子量:318.13

生產企業

浙江迪耳藥業有限公司

白云山湯陰東泰藥業有限責任公司

批準文號

國藥準字H33020515

國藥準字H41024221

說明
作用與功效

用于風濕性關節炎、類風濕性關節炎、強直性脊椎炎、骨關節炎及急性痛風發作等。

用于:① 緩解類風濕關節炎、骨關節炎、脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等各種關節炎的關 節腫痛癥狀;②治療非關節性的各種軟組織風濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等。③急性的輕、中度疼痛如:手術后、創傷后、勞損后、痛經、牙痛、頭痛等。 ④對成人和兒童的發熱有解熱作用。

用法用量

直腸給藥。使用前先洗凈手及肛門,從塑殼包裝上撕下栓劑1枚,從下端將前、后塑片分開,小心拉開,使二塑片分離,取塑料指套一只,套在食指上,取出栓粒,圓錐頭部分朝向肛門,并用帶套食指輕輕將栓粒推進肛門,須使栓粒尾端距肛門口約2厘米。一次5-1mg(1/2-1枚),一日1次。

口服①作為常規劑量,最初每日劑量為100mg~150mg。對輕度病人或需長期治療...

副作用

1肝腎功能不全、孕婦、哺乳婦女和14歲以下小兒,有活動性腸道病灶或非甾體消炎藥過敏者禁用;2老人、癲癇、帕金森病或情緒、精神障礙者慎用。

① 胃腸反應:為最常見的不良反應,約見于10%服藥者,主要為胃不適、燒灼感、返酸、納差、惡心等,停藥或對 癥處理即可消失。其中少數可出現潰瘍、出血、穿孔; ②神經系統表現有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等; ③ 引起浮腫、少尿,電解質紊亂等不良反應,輕者停藥并相應治療后可消失; ④ 其他少見的有血清轉氨酶一過性升高,極個別出現黃疸、皮疹、心律失常、粒細胞減少、血小板減少等,停藥后 均 可恢復。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性,但不致畸。孕婦及哺乳期婦女不宜服用。 兒童用藥:本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥:本品可能誘導或加重老年人胃腸道出血、潰瘍和穿孔。服用利尿劑或有胞外液丟失的老年患者慎用。

成分

用于風濕性關節炎、類風濕性關節炎、強直性脊椎炎、骨關節炎及急性痛風發作等。

用于:① 緩解類風濕關節炎、骨關節炎、脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等各種關節炎的關 節腫痛癥狀;②治療非關節性的各種軟組織風濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等。③急性的輕、中度疼痛如:手術后、創傷后、勞損后、痛經、牙痛、頭痛等。 ④對成人和兒童的發熱有解熱作用。

藥理作用

1.胃腸道反應:消化不良、胃痛、胃燒灼感、惡心反酸較少。極少出現潰瘍、胃出血及胃穿孔。2.神經系統反應:頭痛、頭暈、焦慮及失眠等。3.造血系統反應:再生障礙性貧血,白細胞或血小板減少等。4.皮膚及過敏反應:瘙癢、大皰性多形紅斑、蕁麻疹、結節性紅斑、哮喘、血管性水腫及休克等。

藥理作用:雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮痛藥,其作用機理為抑制環氧化酶活性, 從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化。同時,它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合,降低細胞內游離的花生四 烯酸濃度。而間接抑制白三烯的合成。 雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種,它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。 非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg,長期觀察,沒有發現腫瘤發生率增加。一項對小鼠 二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見到任何腫瘤易發傾向。各種突變研究沒有發現雙氯芬酸鈉誘發基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發生不育。急性毒性試驗結果:大鼠經口LD50為150mg/kg;小鼠經口390mg/kg。

注意事項

1.避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。2.根據控制癥狀的需要,在最短治療時間內使用最低有效劑量,可以使不良反應降到最低。3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應,其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時,應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當有任何上述癥狀或體征發生后馬上尋求醫生幫助。5.和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAlDs)時,可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。6.有高血壓和、或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應慎用。7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應,例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征,在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時,應停用本品。8.對診斷的干擾:本品可致血清轉氨酶一過性升高,血清尿酸含量下降,尿酸含量升高。9.用藥期間應定期隨訪檢查:1)血象及肝腎功能;2)長期用藥者應定期進行眼科檢查,本品能導致角膜沉著及視網膜改變(包括黃斑病變)。遇有視力模糊時應立即作眼科檢查。 請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

? 1.避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據控制癥狀的需要,在最短治療時間使用最低有效劑量,可以使不良反應降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應,其風險可能 是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。 既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該 藥發生胃腸道出血或潰瘍時,應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和 穿孔,其風險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性 藥物,可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀, 醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及

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