吲哚美辛栓

雙氯芬酸鈉緩釋膠囊

主要成份:吲哚美辛。

主要成份：雙氯芬酸鈉。

浙江迪耳藥業(yè)有限公司

南京易亨制藥有限公司

國藥準字H33020515

國藥準字H20066213

用于風濕性關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎、強直性脊椎炎、骨關節(jié)炎及急性痛風發(fā)作等。

①緩解類風濕關節(jié)炎、骨關節(jié)炎。脊柱關節(jié)病、痛風性關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎等各種慢性關節(jié)炎的急性發(fā)作期或持續(xù)性的關節(jié)腫痛癥狀；②各種軟組織風濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等；③急性的輕、中度疼痛如：手術、創(chuàng)傷、勞損后等的疼痛,原發(fā)性痛經(jīng),牙痛,頭痛等。

直腸給藥。使用前先洗凈手及肛門，從塑殼包裝上撕下栓劑1枚，從下端將前、后塑片分開，小心拉開，使二塑片分離，取塑料指套一只，套在食指上，取出栓粒，圓錐頭部分朝向肛門，并用帶套食指輕輕將栓粒推進肛門，須使栓粒尾端距肛門口約2厘米。一次5-1mg(1/2-1枚)，一日1次。

口服：本品須整粒吞服,勿嚼碎。一次50mg（1粒）,一日2次,或遵醫(yī)囑。

1肝腎功能不全、孕婦、哺乳婦女和14歲以下小兒，有活動性腸道病灶或非甾體消炎藥過敏者禁用；2老人、癲癇、帕金森病或情緒、精神障礙者慎用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：14歲以下兒童不推薦使用本品。 老年用藥：遵醫(yī)囑用藥。本品可致或加重老年人胃腸道出血、胃潰瘍和穿孔,慎用。

用于風濕性關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎、強直性脊椎炎、骨關節(jié)炎及急性痛風發(fā)作等。

①緩解類風濕關節(jié)炎、骨關節(jié)炎。脊柱關節(jié)病、痛風性關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎等各種慢性關節(jié)炎的急性發(fā)作期或持續(xù)性的關節(jié)腫痛癥狀；②各種軟組織風濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等；③急性的輕、中度疼痛如：手術、創(chuàng)傷、勞損后等的疼痛,原發(fā)性痛經(jīng),牙痛,頭痛等。

1.胃腸道反應：消化不良、胃痛、胃燒灼感、惡心反酸較少。極少出現(xiàn)潰瘍、胃出血及胃穿孔。2.神經(jīng)系統(tǒng)反應：頭痛、頭暈、焦慮及失眠等。3.造血系統(tǒng)反應：再生障礙性貧血，白細胞或血小板減少等。4.皮膚及過敏反應：瘙癢、大皰性多形紅斑、蕁麻疹、結節(jié)性紅斑、哮喘、血管性水腫及休克等。

藥理作用：雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，其作用機理為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺的轉化。同時，它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合，降低細胞內游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。雙氯酚酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯酚酸鈉達每日2mg/kg，長期觀察，沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項對小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯酚酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均為發(fā)生不育。

1．避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。2．根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。3．在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。4．針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應對此類事件的發(fā)生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發(fā)生后馬上尋求醫(yī)生幫助。5．和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣，本品可導致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAlDs)時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs)，包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監(jiān)測血壓。6．有高血壓和、或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應慎用。7．NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時，應停用本品。8．對診斷的干擾：本品可致血清轉氨酶一過性升高，血清尿酸含量下降，尿酸含量升高。9．用藥期間應定期隨訪檢查：1）血象及肝腎功能；2）長期用藥者應定期進行眼科檢查，本品能導致角膜沉著及視網(wǎng)膜改變（包括黃斑病變）。遇有視力模糊時應立即作眼科檢查。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

詳見說明書。