復方膽通膠囊

恩替卡韋分散片

膽通、溪黃草、茵陳、穿心蓮、大黃。

本品主要成份為：恩替卡韋

廣東羅浮山國藥股份有限公司

安徽貝克生物制藥有限公司

國藥準字Z44021306

國藥準字H20140037

清熱利膽，解痙止痛。用于急、慢性膽囊炎，膽管炎，膽囊，膽道結石合并感染，膽囊術后綜合癥，膽道功能性疾患等。

本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

口服，一次2粒，一日3次。

患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。

尚不明確。

對不良反應的評價基于4項全球的臨床試驗：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗（AI463012，AI463023，AI463056）。在這7項研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實驗室檢查異常情況相似。

詳見說明書

清熱利膽，解痙止痛。用于急、慢性膽囊炎，膽管炎，膽囊，膽道結石合并感染，膽囊術后綜合癥，膽道功能性疾患等。

本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

尚不明確。

本品為鳥嘌呤核苷類似物，對 乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能夠通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽，三磷酸鹽在細胞內的 半衰期為15小時。通過與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競爭，恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病 毒多聚酶(逆轉錄酶)的所有三種活性：(1)HBV多聚酶的啟動;(2)前基因組MRNA逆轉錄負鏈的形成;(3)HBV DNA正鏈的合成。恩替卡韋三磷酸鹽對細胞的α、β、δDNA多聚酶和線粒體γDNA多聚酶抑制作 用較弱，KI值為18至大于160μM。

本品經查詢《中國藥典臨床用藥須知》2005年版中藥卷，復方膽通片項下有下列注意事項：1、肝郁血虛所致脅痛不宜使用。2、方中含有瀉下、清熱解毒之品，孕婦忌用。3、服藥期間飲食宜用清淡易消化之品.忌食辛辣油膩之品。4、本藥苦寒泄降，易傷正氣，年老體弱者慎用;中病即止，不可過量、久用。5、用于急性膽囊炎及膽囊、膽道結石合并感染時，應密切觀察病情，如體溫、脅痛、黃疸等癥狀進一步加劇時，應請外科緊急處理。6、本品主要適用于泥沙樣或較小的結石，若結石較大，或出現梗阻以致藥物排石無效時，應采取碎石或手術等相應治療措施。本品含膽通(羥甲香豆素)，經查詢《中國藥典臨床用藥須知》2005年版化學藥品和生物制品卷，羥甲香豆素項下有下列注意事項：羥甲香豆素單獨使用時1、個別患者可有頭暈、腹脹、胸悶、皮疹、腹瀉等不良反應。停藥后可自行消失。2、大劑量可引起膽汁分泌過度和腹瀉，梗阻性或傳染疾病所致黃疸病人慎用。

1.肌酐清除率＜50ml/min，包括血透析或CAPD的患者，建議調整恩替卡韋的給藥劑量。 2.恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚。如果認為肝移植受體需要接受恩替卡韋治療，其曾經或正在接受可能影響腎功能的免疫抑制，如:環孢菌素或他克莫司的治療，應在恩替卡韋給藥前及給藥過程中嚴密監測腎功能。 3.患者應在醫生的指導下服用恩替卡韋，并告知醫生任何新出現的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現肝臟病情加重，所以應在醫生的指導下改變治療方法。 4.患者在開始恩替卡韋治療前，需要進行HIV抗體的檢測。應告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV藥物治療，恩替卡韋可能會增加對HIV藥物治療耐藥的機會。詳見內包裝說明書。 請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。