醋酸甲地孕酮分散片

他達拉非片(他達拉非片)

?化學名稱：6-甲基-17-羥基孕甾-4，6-二烯-3，20-二酮17-醋酸酯 ?分子式：C24H32O4 ?分子量：384.52

主要成分為他達拉非。

青島國海生物制藥有限公司

南京正大天晴制藥有限公司

國藥準字H20010074

國藥準字H20193187

主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內膜癌，對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質。

治療勃起功能障礙。

1.一般劑量：每次160mg，口服，每日1次。 2.高劑量：每次160mg，口服...

口服，每日一次，一次一片。

與其他孕酮類藥物相似，但一般較輕。體重增加為本品常見不良反應，是由于體內脂肪和體細胞體積增加所致，而不一定伴有液體潴留。對于晚期癌癥惡病質及體重下降患者，這種副作用常常是有益的。血栓栓塞現象罕見報道，包括血栓性靜脈炎及肺動脈栓塞。其他應可引起乳房疼、溢乳、陰道流血、月經失調、臉潮紅。也有腎上腺皮質醇作用，滿月臉、高血壓、高血糖。子宮出血發生率為1%～2%。偶見惡心及嘔吐，罕見呼吸困難、心衰、皮疹等反應。

1、已知對他達拉非及其處方中的成分過敏的患者不得服用本品。 2、臨床研究表明他達拉非可以增強硝酸鹽類藥物的降壓作用。這被認為是硝酸鹽類藥物和他達拉非共同作用于一氧化氮/cGMP通路的結果。因此，正在服用任何形式的硝酸鹽類藥物的患者禁止服用本品。（詳見【藥物相互作用】） 3、性生活會給心臟病患者帶來潛在的心臟風險。因此，勃起功能障礙的治療藥物，包括他達拉非在內，不應用于建議不宜進行性生活的心臟病患者。對已患有心臟病的患者，醫生應考慮性生活潛在的心臟風險。 4、已進行的臨床試驗不包括下列心血管疾病患者，因此這些人群嚴禁服用他達拉非： （1）在最近90天內發生過心肌梗塞的患者。 （2）不穩定型心絞痛或在性交過程中發生過心絞痛的患者。 （3）在過去6個月內達到紐約心臟病協會診斷標準2級或超過2級的心衰患者。 （4）尚未控制的心律火常、低血壓（＜90/50mmHg），或尚未控制的高血壓患者。 （5）最近6個月內發生過中風的患者。 5、既往有非動脈性前部缺血性視神經病變（NAION）導致一側視力缺失的患者禁用他達拉非，無論這種情況是否與之前暴露于PDE5抑制劑相關。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于在妊娠起首四個月內，應用孕酮類藥物對胎兒有潛在性傷害，故不推薦使用本藥物。本品對新生兒具有潛在的毒害作用，哺乳期婦女用藥期間應停止哺乳。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內膜癌，對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質。

治療勃起功能障礙。

本品為半合成孕激素衍生物，對激素依賴性腫瘤有一定抑制作用。其作用機理與甲孕酮相同，可能是通過對垂體促性腺激素分泌的影響，控制卵巢濾泡的發育及生長，從而減少雌激素的產生。作用于雌激素受體，阻止其合成和重新利用，干擾其與雌激素的結合，抑制瘤細胞生長。此外，還可拮抗糖皮質激素受體，干擾類固醇激素受體與細胞生長分化相關的調節蛋白間的相互作用。

對接受本品治療的患者應進行常規的密切監測，對未控制的糖尿病及高血壓患者需小心使用。不主張用于乳腺癌的術后輔助治療。禁用于妊娠診斷試驗。

1. 服用前應咨詢醫生；2. 避免與硝酸酯類藥物同時使用；3. 心臟病患者慎用；4. 高血壓患者應在醫生指導下使用；5. 避免過量飲酒；6. 孕婦和哺乳期婦女不宜使用。