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復(fù)方川貝精片
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復(fù)方川貝精片

非處方藥 醫(yī)保

通用名稱:復(fù)方川貝精片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字Z14020635

生產(chǎn)企業(yè): 山西旺龍藥業(yè)集團(tuán)有限公司

功能主治:宣肺化痰,止咳平喘。用于風(fēng)寒咳嗽、痰喘引起的咳嗽氣喘、胸悶、痰多。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
復(fù)方川貝精片
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甲磺酸伊馬替尼膠囊
甲磺酸伊馬替尼膠囊
主要成分

川貝母、麻黃、陳皮、法半夏、桔梗、遠(yuǎn)志、五味子、甘草浸膏。輔料為:蔗糖、糊精、硬脂酸鎂、滑石粉、阿拉伯膠、明膠、二甲硅油、川蠟。

本品活性成份為甲磺酸伊馬替尼。

生產(chǎn)企業(yè)

山西旺龍藥業(yè)集團(tuán)有限公司

NovartisPharmaSchweizAG

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字Z14020635

H20100238

說明
作用與功效

宣肺化痰,止咳平喘。用于風(fēng)寒咳嗽、痰喘引起的咳嗽氣喘、胸悶、痰多。

用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期;用于治療不能切除和/或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)的成人患者。用于以下適應(yīng)癥的安全有效性信息主要來自國外研究資料,中國人群數(shù)據(jù)有限:1.用于治療成人復(fù)發(fā)的或難治的費城染色體陽性的急性淋巴細(xì)胞白血病(Ph+ALL)。2.用于治療嗜酸細(xì)胞過多綜合癥(HES)和/或慢性嗜酸粒細(xì)胞白血病(CEL)伴有FIP1L1-PDGFRα融合激酶的成年患者。3.用于治療骨髓增生異常綜合征/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生

用法用量

口服。一次3~6片,一日3次;小兒酌減。

治療應(yīng)由對惡性腫瘤患者有治療經(jīng)驗的醫(yī)師進(jìn)行。甲磺酸伊馬替尼應(yīng)在進(jìn)餐時服用,并飲一大杯水。通常成人每口一次,每次400mg或600mg,以及口服用量800mg即400mg劑量每天2次(在早上及晚上)。兒童和青少年每日一次或分兩次服用(早晨和晚上)。不能吞咽膠囊的患者(包括兒童),可以將膠囊內(nèi)藥物分散于水或蘋果汁中。建議懷孕期和哺乳期婦女在打開膠囊時,避免藥物與皮膚或眼睛接觸,或者吸入(見【孕婦及哺乳期婦女用藥】),接觸打開的膠囊后應(yīng)立即洗手。 開始劑量:對慢性粒細(xì)胞白血病急變期和加速期患者,甲磺酸伊馬替尼的推薦劑量為600mg/日;對干擾素治療失敗的慢性期患者,以及不能手術(shù)切除或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤(GIST)患者,推薦劑量為400mg/日,均為每日1次口服,宜在進(jìn)餐時服藥,并飲一大杯水,只要有效,就應(yīng)持續(xù)服用。 如果血象許可,沒有嚴(yán)重藥物不良反應(yīng),在下列情況下劑量可考慮從400mg/日增加到600mg/日,或從600mg/日增加到800mg/日(400mg,分2次服用):疾病進(jìn)展、治療至少3個月后未能獲得滿意的血液學(xué)反應(yīng),已取得的血液學(xué)反應(yīng)重新消失。 下列情況中必須調(diào)整劑量:如治療過程中出現(xiàn)嚴(yán)重非血液學(xué)不良反應(yīng)(如嚴(yán)重水潴留),宜停藥,直到不良反應(yīng)消失,隨后再根據(jù)該不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度調(diào)整劑量。 嚴(yán)重肝臟毒副作用時劑量的調(diào)整:如膽紅質(zhì)升高超過正常范圍上限3倍或轉(zhuǎn)氨酶升高超過正常范圍上限5倍,宜停藥,直到上述指標(biāo)分別降到正常范圍上限的1.5或2.5倍以下。 中性粒細(xì)胞減少或血小板減少時劑量的調(diào)整:加速期或急變期:如果出現(xiàn)嚴(yán)重中性粒細(xì)胞和血小板減少(中性粒細(xì)胞<0.5×109/L和/或血小板<10×109/L,建議劑量減少到400mg/日。如果血細(xì)胞持續(xù)減少2周,則進(jìn)一步減少劑量到300mg/日,如血細(xì)胞持續(xù)減少4周,宜停藥,直到中性粒細(xì)胞≥(greaterthanorequalto)1.0×109/L和血小板≥(greaterthanorequalto)20×109/L。再用時劑量為300mg/日。 α-干擾素治療失敗后慢性期患者:當(dāng)中性粒細(xì)胞<1.0×109/L和/或血小板<50×109/L時宜停藥,僅在中性粒細(xì)胞≥(greaterthanorequalto)1.5×109/L和血小板≥(greaterthanorequalto)75×109/L時再恢復(fù)用藥,劑量為400mg/日,如中性粒細(xì)胞或血小板重新減少到上述數(shù)值時,再恢復(fù)用藥時劑量減至300mg/日。 兒童和青少年:尚無18歲以下患者使用甲磺酸伊馬替尼治療的安全性和有效性臨床資料。 肝功能衰竭患者的劑量:有肝功能損害者甲磺酸伊馬替尼的血漿濃度可以升高,因此這些患者用本藥時要謹(jǐn)慎,目前尚無肝功能損害患者使用甲磺酸伊馬替尼的臨床資料,無法提出劑量調(diào)整的建議。 腎功能衰竭和老年患者的劑量:已知肌酐清除率可隨年齡老化而降低,而年齡對甲磺酸伊馬替尼的藥代動力學(xué)無明顯影響,由于尚未在腎功能損害患者中進(jìn)行過臨床試驗,故無法提出劑量調(diào)整的建議。

副作用

尚不明確

對本藥活性物質(zhì)或任何賦形劑成份過敏者禁用。

禁忌

兒童注意事項: 3歲以上兒童使用本品請參見【用法用量】。主要來自國外兒童研究數(shù)據(jù),中國兒童人群用藥安全有效性數(shù)據(jù)有限。 尚無3歲以下兒童用藥經(jīng)驗。 妊娠與哺乳期注意事項: 妊娠: 動物研究表明本藥存在生殖毒性(見毒理研究的生殖毒性部分)。 目前尚缺乏孕婦使用伊馬替尼的資料,對胎兒可能的毒性目前不詳。除非確有必要,否則妊娠期間不宜應(yīng)用。如妊娠期間服用甲磺酸伊馬替尼,必須告知其對胎兒可能的危害。育齡期婦女在服用甲磺酸伊馬替尼期間應(yīng)建議其同時進(jìn)行有效的避孕。 哺乳: 伊馬替尼和其代謝產(chǎn)物能分泌入人的乳汁中。伊馬替尼和其代謝產(chǎn)物在乳汁血漿中的濃度比分別為0.5和0.9,說明代謝物進(jìn)入乳汁中的比例更高。根據(jù)伊馬替尼和其代謝產(chǎn)物合并濃度以及嬰兒每日的乳汁的最大攝入量,嬰兒總體藥物暴露很低,僅占療效量的約10%。但是由于尚不知道伊馬替尼低劑量對嬰兒暴露的影響,因此,正在服用本品的女性不應(yīng)哺乳。 老人注意事項: 與年齡有關(guān)的肌酐清除率的降低對甲磺酸伊馬替尼的藥代動力學(xué)無明顯影響。 應(yīng)用本品治療的老年患者或有心臟疾病史的患者,應(yīng)首先測左心室射血分?jǐn)?shù)(LVEF),在治療期間,患者有明顯的心功能衰竭癥狀,應(yīng)全面檢查,并根據(jù)臨床癥狀進(jìn)行相應(yīng)治療。

成分

宣肺化痰,止咳平喘。用于風(fēng)寒咳嗽、痰喘引起的咳嗽氣喘、胸悶、痰多。

用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期;用于治療不能切除和/或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)的成人患者。用于以下適應(yīng)癥的安全有效性信息主要來自國外研究資料,中國人群數(shù)據(jù)有限:1.用于治療成人復(fù)發(fā)的或難治的費城染色體陽性的急性淋巴細(xì)胞白血病(Ph+ALL)。2.用于治療嗜酸細(xì)胞過多綜合癥(HES)和/或慢性嗜酸粒細(xì)胞白血病(CEL)伴有FIP1L1-PDGFRα融合激酶的成年患者。3.用于治療骨髓增生異常綜合征/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生

藥理作用

尚不明確

伊馬替尼在體內(nèi)外均可在細(xì)胞水平上抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶,能選擇性抑制Bcr-Abl陽性細(xì)胞系細(xì)胞、費城染色體陽性(Ph+)的慢性髓性白血病(CML)和急性淋巴細(xì)胞白血病患者的新鮮細(xì)胞的增殖和誘導(dǎo)其凋亡。 此外,伊馬替尼還可抑制血小板衍化生長因子(PDGF)受體、干細(xì)胞因子(SCF),c-Kit受體的酪氨酸激酶,從而抑制由PDGF和干細(xì)胞因子介導(dǎo)的細(xì)胞行為。 胃腸道間質(zhì)腫瘤(GIST)細(xì)胞表達(dá)活性kit突變,體外實驗顯示伊馬替尼抑制GIST細(xì)胞的增殖并誘導(dǎo)其凋亡。 此外,伊馬替尼還可抑制血小板衍化生長因子(PDGF)受體、干細(xì)胞因子(SCF),c-Kit受體的酪氨酸激酶,從而抑制由PDGF和干細(xì)胞因子介導(dǎo)的細(xì)胞行為。 胃腸道間質(zhì)腫瘤(GIST)細(xì)胞表達(dá)活性kit突變,體外實驗顯示伊馬替尼抑制GIST細(xì)胞的增殖并誘導(dǎo)其凋亡。 有極少在臨床產(chǎn)生耐藥的報道,關(guān)于伊馬替尼耐藥的發(fā)生,初始耐藥(從開始治療即無效)和繼發(fā)耐藥的區(qū)別是在整個伊馬替尼的暴露進(jìn)程中顯示無效,Bcr-Abl酪氨酸激酶,在疾病進(jìn)程中增加,即為產(chǎn)生耐藥的分子機(jī)制。在治療的患者中產(chǎn)生耐藥發(fā)生率很低,或者是沒有按照要求服藥。因此,治療應(yīng)盡早開始,同時劑量應(yīng)嚴(yán)格按要求服用。

注意事項

1忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。2不宜在服藥期間同時服用滋補(bǔ)性中藥。3支氣管擴(kuò)張、肺膿瘍、肺心病、肺結(jié)核患者出現(xiàn)咳嗽時應(yīng)去醫(yī)院就診。4高血壓、心臟病患者及孕婦慎用。5有肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。6兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。7服藥期間,若患者發(fā)熱體溫超過38.5℃,或出現(xiàn)喘促氣急者,或咳嗽加重、痰量明顯增多者應(yīng)去醫(yī)院就診。8服藥3天癥狀無緩解,應(yīng)去醫(yī)院就診。9對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。10本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。11兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。12請將本品放在兒童不能接觸的地方。13.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

已有報道,本品治療的患者有明顯的左心室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)減少,以及充血性心力衰竭的癥狀。在動物實驗中顯示,c-Abl酶抑制劑能引起心肌細(xì)胞的強(qiáng)烈反應(yīng),大鼠的致癌性試驗中,已有心肌疾病的報道。因此,對有心血管疾病危險或有心臟疾病的患者應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測,應(yīng)用本品治療的老年患者或有心臟疾病史的患者,應(yīng)首先測左心室射血分?jǐn)?shù)(LVEF),在治療期間,患者有明顯的心衰癥狀應(yīng)全面檢查,并根據(jù)臨床癥狀進(jìn)行相應(yīng)治療。 甲磺酸伊馬替尼治療第一個月宜每周查一次全血象,第二個月每兩周查一次,以后則視需要而定(如每2-3個月查一次)。

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