小柴胡顆粒

鹽酸埃克替尼片

本品主要成分為柴胡﹑黃芩﹑半夏（姜制）﹑黨參﹑生姜﹑甘草﹑大棗。輔料為蔗糖。

鹽酸埃克替

四川巴中普瑞制藥有限公司

貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字Z51022120

國藥準(zhǔn)字H20110061

本品用于解表散熱，疏肝和胃。本品用于寒熱往來，胸脅苦滿，心煩喜吐，口苦咽干。

僅限于晚期非小細(xì)胞肺癌二線治療。

開水沖服，一次2～4克，一日3次。

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或與食物同服，高熱量...

不宜在服藥期間同時服用滋補(bǔ)性中成藥。

埃克替尼的安全性評估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數(shù)據(jù)，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗（ICOGEN）最 常見不良反應(yīng)為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉(zhuǎn)移酶升高（8.0%），絕大多數(shù)為I～I(xiàn)I級，一般見于服藥后1-3周內(nèi)，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質(zhì)性肺病（ILD）的不良反應(yīng)。在埃克替尼的I期臨床研究中出現(xiàn)2例疑似ILD患者，其中1例經(jīng) 進(jìn)一步病理檢查后，排除了ILD并確認(rèn)為疾病進(jìn)展，與研究藥物無關(guān)；另一例因為缺乏病理檢查結(jié)果，未能確認(rèn)最終結(jié)論。

本品用于解表散熱，疏肝和胃。本品用于寒熱往來，胸脅苦滿，心煩喜吐，口苦咽干。

僅限于晚期非小細(xì)胞肺癌二線治療。

1.雙下肢小腿后部有癢感，撓之，見有圓形疹點(diǎn)隱顯，繼而癢感加劇，出現(xiàn)密集的約綠豆粒大小的丘疹；顏色稍深于皮膚，一直上達(dá)臀部以下。 2.雙下肢前側(cè)無丘疹顯現(xiàn)。雙上肢從腋部側(cè)至手彎以上內(nèi)側(cè)，亦見密集丘疹顯現(xiàn)，奇癢難忍。 3.小腹部見幾處由稀疏的丘疹形成疹丘。

1.忌煙﹑酒及辛辣﹑生冷﹑油膩食物。 2.不宜在服藥期間同時服用滋補(bǔ)性中成藥。 3.高血壓﹑心臟病﹑肝病﹑腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 4.服藥3天后或服藥期間癥狀無改善，或癥狀加重，或出現(xiàn)新的嚴(yán)重癥狀如胸悶﹑心悸等應(yīng)立即停藥，并去醫(yī)院就診。 5.兒童﹑孕婦﹑哺乳期婦女﹑年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1、據(jù)文獻(xiàn)報道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質(zhì)性肺病（ILD）發(fā)生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發(fā)生間質(zhì) 性肺病。間質(zhì)性肺病患者通常出現(xiàn)急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內(nèi)該癥狀可發(fā)展得很嚴(yán)重，并致患者死亡。放射學(xué)檢查常 顯示肺浸潤或間質(zhì)有毛玻璃樣陰影。 經(jīng)治醫(yī)生治療期間應(yīng)密切監(jiān)測間質(zhì)性肺病發(fā)生的跡象，如果患者出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進(jìn)行性加重的呼吸困難、咳嗽，應(yīng)中斷本品治療，立即進(jìn)行相關(guān)檢查。當(dāng)證實有間質(zhì)性肺病時，應(yīng)停止用藥，并對患者進(jìn)行相應(yīng)的治療。 文獻(xiàn)報道，出現(xiàn)間質(zhì)性肺病的高風(fēng)險因素包括：吸煙、較差的體力狀態(tài)（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細(xì)胞肺癌診斷時間較短 （ 6個月）、原有間質(zhì)性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風(fēng)險因素的患者使用本品治療時應(yīng)謹(jǐn)慎。