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鹽酸氟桂利嗪分散片

處方藥 醫(yī)保甲類 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸氟桂利嗪分散片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20080275

生產(chǎn)企業(yè): 青島國大藥業(yè)有限公司

功能主治:典型(有先兆)或非典型(無先兆)偏頭痛的預(yù)防性治療;由前庭功能紊亂引起的眩暈的對癥治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸氟桂利嗪分散片
鹽酸氟桂利嗪分散片
尼德舒(替米沙坦片)
尼德舒(替米沙坦片)
主要成分

本品主要成份為鹽酸氟桂利嗪。化學(xué)名稱:(E)-1-[雙(4-氟苯基)甲基]-4-(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽。分子式:C26H26F2N2.2HCL分子量:477.42

本品主要成分為替米沙坦。

生產(chǎn)企業(yè)

青島國大藥業(yè)有限公司

南通華山藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20080275

國藥準(zhǔn)字H20080114

說明
作用與功效

典型(有先兆)或非典型(無先兆)偏頭痛的預(yù)防性治療;由前庭功能紊亂引起的眩暈的對癥治療。

用于原發(fā)性高血壓的治療。

用法用量

1.偏頭痛的預(yù)防性治療。起始劑量;對于65歲以下的患者開始治療時(shí)可給予每晚2片,65歲以上的患者每晚1片。如在治療中出現(xiàn)抑郁、維體外系反應(yīng)和無法接受的不良反應(yīng),應(yīng)及時(shí)停藥。如在治療2個(gè)月后未見明顯改善,則應(yīng)視為患者對本品無反應(yīng),也應(yīng)停止用藥。維持治療;如果療效滿意,患者需維持治療時(shí),應(yīng)減至每周給藥五天(劑量同上)。但即使預(yù)防性維持治療的療效顯著,且可被很好耐受,在治療6個(gè)月后也應(yīng)停藥,只有在復(fù)發(fā)時(shí)才應(yīng)重新服藥。 2.眩暈;每日劑量應(yīng)與上相同,但應(yīng)在控制癥狀后及時(shí)停藥,初次療程通常少于2個(gè)月。如果治療慢性眩暈癥1個(gè)月或突發(fā)性眩暈癥2個(gè)月后癥狀未見任何改善則應(yīng)視為患者對本品無反應(yīng),應(yīng)停藥。

1.成人:應(yīng)個(gè)體化給藥,常用初始劑量為1片,本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用,此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在用藥4至8周后才能發(fā)揮最大藥效,因此若欲加大藥物劑量時(shí),應(yīng)對此予以考慮。 2.腎功能不全的病人:輕或中度腎功能損害的病人,服用本品不需調(diào)整劑量。替米沙坦不能通過血液透析消除。 3.肝功能不全的病人:輕或中度肝功能不全的病人,本品每日用量不應(yīng)超過1片。 4.老年人:服用本品不需調(diào)整劑量。 5.兒童和青少年:對于兒童和18歲以下的青少年,本品的安全性及有效性數(shù)據(jù)尚未建立。

副作用

最常見的不良反應(yīng)為:瞌睡和疲憊,某些患者還可出現(xiàn)體重增加(或伴有食欲增加),這些反應(yīng)常熟一過性的。長期用藥時(shí),偶見下列嚴(yán)重的不良反應(yīng):1.抑郁癥,有抑郁病史的女性患者尤其易發(fā)生此反應(yīng)。2.錐體外系癥狀(如運(yùn)動徐緩、強(qiáng)直、靜坐不能、口頜運(yùn)動障礙、震顫等);老年人較易發(fā)生,報(bào)道的較少見不良反應(yīng)有:1.胃腸道反應(yīng):胃灼熱、惡心、胃痛。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng):失眠、焦慮。3.其他:乳溢、口干、肌肉疼痛及皮疹。

1.對本品活性成分及任一種賦形劑成分過敏者。 2.妊娠中末期及哺乳者。 3.膽道阻塞性疾病患者。 4.嚴(yán)重肝功能不全患者。 5.嚴(yán)重腎功能不良患者(肌酐清除率<30ml/分鐘)

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:動物試驗(yàn)表明本品對生殖、胚胎發(fā)育、妊娠過程和圍產(chǎn)期無任何危害。尚無人體妊娠期間使用本品的安全性資料。雖無本品隨人乳分泌的資料,但用哺乳期狗做的試驗(yàn)表明鹽酸氟桂利嗪可隨乳汁分泌,其乳汁濃度較血中更高,故服用本品的婦女最好不哺乳。兒童用藥:由于本藥能透過血腦屏障,有明確的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)且兒童中樞神經(jīng)系統(tǒng)對藥物的反應(yīng)敏感:代謝機(jī)能相對較弱,目前雖無詳細(xì)的兒童用藥研究資料,原則上兒童慎用或忌用此藥。老年用藥:由于老年患者神經(jīng)系統(tǒng)較敏感,代謝能力較弱,在給藥劑量上應(yīng)酌情減少。

成分

典型(有先兆)或非典型(無先兆)偏頭痛的預(yù)防性治療;由前庭功能紊亂引起的眩暈的對癥治療。

用于原發(fā)性高血壓的治療。

藥理作用

不良反應(yīng)按發(fā)生頻率分為:非常常見(>1/10);常見(>1/100,<1/10);少見(>1/1000,>1/100);罕見(>1/10000,>1/1000);非常罕見(>1/10000)。 1.全身反應(yīng)。常見:后背痛(如坐骨神經(jīng)痛)、胸痛、流感樣癥狀、感染癥狀(如泌尿道感染包括膀胱炎)。少見:視覺異常、多汗。 2.中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):常見:眩暈。 3.胃腸道系統(tǒng):常見:腹痛、腹瀉、消化不良、胃腸功能紊亂。少見:視覺異常、多汗。 4.肌肉骨骼系統(tǒng):常見:關(guān)節(jié)痛、腿痙攣或腿痛、肌痛。 5.神經(jīng)系統(tǒng):少見:焦慮。 6.呼吸系統(tǒng):常見:上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎。 7.皮膚和附件系統(tǒng):常見:皮膚異常如濕疹。 8.另外,自替米沙坦上市后,個(gè)別病例報(bào)告發(fā)生紅斑、瘙癢、暈厥、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓、心動過緩、心動過速、呼吸困難、嗜酸粒細(xì)胞增多癥、血小板減少癥、虛弱、工作效率下降。與其它血管緊張素Ⅱ拮抗劑相似,極少數(shù)病例報(bào)道出現(xiàn)血管性水腫、蕁麻癥和其它相關(guān)不良反應(yīng)。

注意事項(xiàng)

1.極個(gè)別病人在治療過程中出現(xiàn)疲憊現(xiàn)象或逐漸加劇,此時(shí)應(yīng)停止治療。 2.不應(yīng)超過以上推薦劑量。醫(yī)生應(yīng)定期觀察患者,特別是在維持治療期間,這樣可保證在出現(xiàn)錐體外系或抑郁癥狀時(shí)能及時(shí)停藥。如果在維持治療時(shí)療效下降,亦應(yīng)停止治療。 3.由于可能引起困倦,駕駛車輛或操縱機(jī)器者應(yīng)注意。 4.本品可引發(fā)錐體外系癥狀、抑郁癥和帕金森氏病,尤其是有此類病癥發(fā)病傾向的患者如老年患者,所以此類患者應(yīng)慎用。

1.肝功能不全:本品不得用于膽汁淤積、膽道阻塞性疾病或嚴(yán)重肝功能障礙的患者,因?yàn)樘婷咨程菇^大部分通過膽汁排泄,而這些患者對本品的清除率可能降低。本品應(yīng)慎用于輕中度肝功能不全患者。 2.腎血管性高血壓:對于雙側(cè)腎動脈狹窄或單例功能腎腎動脈狹窄的病例,使用可影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥物其導(dǎo)致嚴(yán)重的低血壓和腎功能不全的危險(xiǎn)性增高。 3.腎功能不全和腎移植患者:本品不得用于嚴(yán)重腎功能不全患者(肌酸酐清除率<30ml/min,參見禁忌癥)。對于腎功能不全的患者,使用本品期間,應(yīng)定期檢測血鉀水平及血肌酐值。尚無新近進(jìn)行腎移植后短期內(nèi)的患者使用本品的資料。 4.血容量不足患者:對于因使用強(qiáng)利尿劑治療、限鹽飲食、惡心或嘔吐引起血容量不足或血鈉水平過低的患者,服用本品,特別是初次服用后,可能導(dǎo)致癥狀性低血壓。因而,在使用本品之前,應(yīng)先糾正血鈉及血容量水平。 5.與刺激腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)有關(guān)的其它情況:對于血管張力以及腎功能主要依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的病人(如嚴(yán)重充血性心力衰竭或包括腎動脈狹窄的腎臟疾病的患者),使用可影響該系統(tǒng)。

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