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處方藥 醫(yī)保甲類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:鹽酸氟桂利嗪分散片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20080275

生產(chǎn)企業(yè): 青島國(guó)大藥業(yè)有限公司

功能主治:典型(有先兆)或非典型(無(wú)先兆)偏頭痛的預(yù)防性治療;由前庭功能紊亂引起的眩暈的對(duì)癥治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸氟桂利嗪分散片
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蘇納(坎地沙坦酯膠囊)
蘇納(坎地沙坦酯膠囊)
主要成分

本品主要成份為鹽酸氟桂利嗪。化學(xué)名稱:(E)-1-[雙(4-氟苯基)甲基]-4-(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽。分子式:C26H26F2N2.2HCL分子量:477.42

坎地沙坦酯。

生產(chǎn)企業(yè)

青島國(guó)大藥業(yè)有限公司

江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080275

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051193

說(shuō)明
作用與功效

典型(有先兆)或非典型(無(wú)先兆)偏頭痛的預(yù)防性治療;由前庭功能紊亂引起的眩暈的對(duì)癥治療。

用于治療原發(fā)性高血壓。本品可單獨(dú)使用,也可與其它抗高血壓藥物聯(lián)用。

用法用量

1.偏頭痛的預(yù)防性治療。起始劑量;對(duì)于65歲以下的患者開始治療時(shí)可給予每晚2片,65歲以上的患者每晚1片。如在治療中出現(xiàn)抑郁、維體外系反應(yīng)和無(wú)法接受的不良反應(yīng),應(yīng)及時(shí)停藥。如在治療2個(gè)月后未見明顯改善,則應(yīng)視為患者對(duì)本品無(wú)反應(yīng),也應(yīng)停止用藥。維持治療;如果療效滿意,患者需維持治療時(shí),應(yīng)減至每周給藥五天(劑量同上)。但即使預(yù)防性維持治療的療效顯著,且可被很好耐受,在治療6個(gè)月后也應(yīng)停藥,只有在復(fù)發(fā)時(shí)才應(yīng)重新服藥。 2.眩暈;每日劑量應(yīng)與上相同,但應(yīng)在控制癥狀后及時(shí)停藥,初次療程通常少于2個(gè)月。如果治療慢性眩暈癥1個(gè)月或突發(fā)性眩暈癥2個(gè)月后癥狀未見任何改善則應(yīng)視為患者對(duì)本品無(wú)反應(yīng),應(yīng)停藥。

口服,一般成人1日1次,1次4~8mg,必要時(shí)可增加劑量至12mg。

副作用

最常見的不良反應(yīng)為:瞌睡和疲憊,某些患者還可出現(xiàn)體重增加(或伴有食欲增加),這些反應(yīng)常熟一過(guò)性的。長(zhǎng)期用藥時(shí),偶見下列嚴(yán)重的不良反應(yīng):1.抑郁癥,有抑郁病史的女性患者尤其易發(fā)生此反應(yīng)。2.錐體外系癥狀(如運(yùn)動(dòng)徐緩、強(qiáng)直、靜坐不能、口頜運(yùn)動(dòng)障礙、震顫等);老年人較易發(fā)生,報(bào)道的較少見不良反應(yīng)有:1.胃腸道反應(yīng):胃灼熱、惡心、胃痛。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng):失眠、焦慮。3.其他:乳溢、口干、肌肉疼痛及皮疹。

1.對(duì)本制劑的成分有過(guò)敏史的患者。2.妊娠或可能妊娠的婦女。3.嚴(yán)重的肝、腎功能不全或膽汁淤滯患者。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:動(dòng)物試驗(yàn)表明本品對(duì)生殖、胚胎發(fā)育、妊娠過(guò)程和圍產(chǎn)期無(wú)任何危害。尚無(wú)人體妊娠期間使用本品的安全性資料。雖無(wú)本品隨人乳分泌的資料,但用哺乳期狗做的試驗(yàn)表明鹽酸氟桂利嗪可隨乳汁分泌,其乳汁濃度較血中更高,故服用本品的婦女最好不哺乳。兒童用藥:由于本藥能透過(guò)血腦屏障,有明確的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)且兒童中樞神經(jīng)系統(tǒng)對(duì)藥物的反應(yīng)敏感:代謝機(jī)能相對(duì)較弱,目前雖無(wú)詳細(xì)的兒童用藥研究資料,原則上兒童慎用或忌用此藥。老年用藥:由于老年患者神經(jīng)系統(tǒng)較敏感,代謝能力較弱,在給藥劑量上應(yīng)酌情減少。

成分

典型(有先兆)或非典型(無(wú)先兆)偏頭痛的預(yù)防性治療;由前庭功能紊亂引起的眩暈的對(duì)癥治療。

用于治療原發(fā)性高血壓。本品可單獨(dú)使用,也可與其它抗高血壓藥物聯(lián)用。

藥理作用

1、嚴(yán)重的不良作用(發(fā)生率不明):(1)血管性水腫:有時(shí)出現(xiàn)面部、口唇、舌、咽、喉頭等水腫癥狀的血管形水腫,應(yīng)進(jìn)行仔細(xì)的觀察,見到異常時(shí),停止用藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。(2)暈厥和失去意識(shí):過(guò)度的降壓可能引起暈厥和暫時(shí)性失去意識(shí)。在這種情況下,應(yīng)停止服藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。特別是正進(jìn)行血液透析的患者、嚴(yán)格進(jìn)行限鹽療法的患者、最近開始服用利尿降壓藥的患者,可能會(huì)出現(xiàn)血壓的迅速降低。因此,這些患者使用本藥治療應(yīng)從較低的劑量開始服用。如有必要增加劑量,應(yīng)密切觀察患者情況,緩慢進(jìn)行。(3)急性腎功能衰竭:可能會(huì)出現(xiàn)急性腎功能衰竭,應(yīng)密切觀察患者情況,如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停止服藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。(4)高血鉀患者:鑒于可能會(huì)出現(xiàn)高血鉀,應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停止服藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。(5)肝功能惡化或黃疸:鑒于可能會(huì)出現(xiàn)AST(GOT)、ACT(GPTO,γ-GTP)等值升高的肝功能障礙或黃疸,應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停止服藥,病進(jìn)行適當(dāng)處理。(6)粒細(xì)胞缺乏癥:可能會(huì)出現(xiàn)粒細(xì)胞缺乏癥,應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停止服藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。(7)橫紋肌溶解:可能會(huì)出現(xiàn)如表現(xiàn)為肌痛、虛弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出現(xiàn)上述情況,應(yīng)停止服藥,病進(jìn)行適當(dāng)處理。(8)間質(zhì)性肺炎:可能會(huì)出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X—線檢查異常等表現(xiàn)的間質(zhì)性肺炎。如出現(xiàn)上述情況,應(yīng)停止服藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理,如用腎上腺皮質(zhì)激素治療。2、其他的不良作用〈5%(1)過(guò)敏:皮疹、濕疹、蕁麻疹、瘙癢、光過(guò)敏。(注1)(2)循環(huán)系統(tǒng):頭暈(注2)、蹣跚(注2)、站起時(shí)頭暈(注2)、心悸、發(fā)熱、心臟期前收縮、心房顫動(dòng)。罕見的不良反應(yīng):心絞痛、心肌梗死。(3)精神神經(jīng)系統(tǒng):頭痛、頭重、失眠、嗜睡、舌部麻木、肢體麻木。(4)消化系統(tǒng):惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、劍下疼痛、腹瀉、口腔炎、味覺(jué)異常。(5)肝臟:GOT、GPT、ALP、LDH升高。(6)血液:貧血、白細(xì)胞減少、白細(xì)胞增多、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血小板計(jì)數(shù)降低。(7)腎臟:BUN、肝肌升高、蛋白尿、血尿。(8)其他:倦怠、乏力、鼻出血、尿頻、水腫、咳嗽、鉀、總膽固醇、CPK、CPR、尿酸升高、血清總蛋白減少、低鈉血癥。(注1):在這種情況下應(yīng)停止服用。(注2):在這種情況下應(yīng)減量或停藥,進(jìn)行適當(dāng)處理。

注意事項(xiàng)

1.極個(gè)別病人在治療過(guò)程中出現(xiàn)疲憊現(xiàn)象或逐漸加劇,此時(shí)應(yīng)停止治療。 2.不應(yīng)超過(guò)以上推薦劑量。醫(yī)生應(yīng)定期觀察患者,特別是在維持治療期間,這樣可保證在出現(xiàn)錐體外系或抑郁癥狀時(shí)能及時(shí)停藥。如果在維持治療時(shí)療效下降,亦應(yīng)停止治療。 3.由于可能引起困倦,駕駛車輛或操縱機(jī)器者應(yīng)注意。 4.本品可引發(fā)錐體外系癥狀、抑郁癥和帕金森氏病,尤其是有此類病癥發(fā)病傾向的患者如老年患者,所以此類患者應(yīng)慎用。

1.慎重用藥(對(duì)下列患者應(yīng)慎重用藥)(1)有雙側(cè)或單側(cè)腎動(dòng)脈的患者(見2重要的基本注意事項(xiàng))。(2)有高血鉀的患者(見2重要的基本注意事項(xiàng))。(3)有肝功能障礙的患者(有可能使肝功能惡化。并且,據(jù)推測(cè)活性代謝物坎地沙坦的清除率降低,因此應(yīng)從小劑量開始服用,慎重用藥,參照[藥代動(dòng)力學(xué)]項(xiàng))。(4)有嚴(yán)重腎功能障礙的患者(由于過(guò)度降壓,有可能使腎功能惡化,因此1日1次,從2mg開始服用,慎重用藥)。(5)有藥物過(guò)敏史的患者。(6)老年患者(參照[老年患者用藥]項(xiàng))。(7)腎移植:對(duì)于近期做過(guò)腎臟移植手術(shù)的病人,尚未有本品用藥經(jīng)驗(yàn)。(8)大動(dòng)脈和左房室瓣狹窄(阻塞性心肌肥大癥):使用其他血管擴(kuò)張劑的患者,患者血液動(dòng)力學(xué)相關(guān)的大動(dòng)脈或左房室瓣狹窄或者阻塞性心肌肥大癥的病人特別慎用。9)輕、中度腎上腺皮質(zhì)激素過(guò)多癥:輕、中度腎上腺皮質(zhì)激素過(guò)多癥患者,對(duì)于抑制腎素-血管緊張素、醛固酮系統(tǒng)起作用的降壓藥物通常沒(méi)有反應(yīng),因此不主張服用本品。2、重要的基本注意事項(xiàng)(1)有雙側(cè)或單側(cè)腎動(dòng)脈狹窄的患者,服用腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)藥物時(shí),由于腎血流和濾過(guò)壓的降低可能會(huì)使腎功能危險(xiǎn)性增加,除非被認(rèn)為治療必需,應(yīng)盡量避免服用本藥。(2)由于可能加重高血鉀,除非被認(rèn)為治療必需,有高血鉀的患者,應(yīng)盡量避免服用本藥。另外,有腎功能障礙的不可控制的糖尿病,由于這些患者易發(fā)展為高血鉀,應(yīng)密切注意血鉀水平。(3)由于服用本制劑,有時(shí)會(huì)引起血壓急劇下降,特別對(duì)下列患者服用時(shí),應(yīng)從小劑量開始,增加劑量時(shí),應(yīng)仔細(xì)觀察患者的狀況,緩慢進(jìn)行。A、進(jìn)行血液透析的患者。B、嚴(yán)格進(jìn)行限鹽療法的患者。C、服用利尿降壓藥的患者(特別是最近開始服用利尿降壓藥的患者)。(4)因降壓作用,有時(shí)出現(xiàn)頭暈、蹣跚、故進(jìn)行高空作業(yè)、駕駛車輛等操縱時(shí)應(yīng)注意。(5)手術(shù)前24小時(shí)最好停止服用。(6)藥物交付時(shí):PTP包裝的藥物應(yīng)從PTP薄板中取出后服用(有報(bào)道因誤服PTP薄板堅(jiān)硬的銳角刺入食道粘膜,進(jìn)而發(fā)生穿孔,并發(fā)縱隔炎等嚴(yán)重的合病癥)。

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