閃釋(對乙酰氨基酚口腔崩解片)

來曲唑片

本品每片含主要成分為對乙酰氨基酚160mg。輔料為：甘氨酸、乳糖、微晶纖維素、阿斯巴甜、枸櫞酸、交聯羧甲基纖維素鈉、滑石粉、聚維酮(PVP)、食用香精和食用色素。

本品主要成份為來曲唑。

海南普利制藥股份有限公司

浙江海正藥業股份有限公司

國藥準字H20090273

國藥準字H20133109

用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱。也用于緩解輕至中度疼痛，如頭痛、牙痛、神經痛、肌肉痛、痛經及關節痛等

對絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。對已經接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。治療絕經后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應為自然絕經或人工誘導絕經。

12歲以上兒童及成人一次4片，6~12歲兒童一次2片，4~6歲兒童（體重12~14公斤）一次1.5片，2~3歲兒童（體重16~20公斤）一次1片，若持續高熱或疼痛，可間隔4~6小時重復用藥一次，24小時內不超過4次。嬰幼兒及兒童使用本品時，必須先將片劑加少量水使完全溶散后再送服，且在成人監護下確保無噎嗆危險的情況下使用。

本品的推薦劑量為2.5mg，每日一次。其余詳見說明書。

1.對本品過敏者禁用。2.嚴重肝腎功能不全者禁用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療，以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標準治療后的后續強化輔助治療試驗中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對照組，中位治療持續時間60個月)、80%接受后續強化輔助治療的患者(本品和安慰劑對照組，中位治療持續時間60個月)和三分之一接受本品治療的晚期轉移以及新輔助治療患者發生不良反應。臨床研究中觀察到的不良反應均為輕度到中度。大多數不良反應是由雌激素缺乏所致。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻

用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱。也用于緩解輕至中度疼痛，如頭痛、牙痛、神經痛、肌肉痛、痛經及關節痛等

對絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。對已經接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。治療絕經后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應為自然絕經或人工誘導絕經。

1.常規劑量下，不良反應較少，偶爾可引起惡心、嘔吐、出汗、腹痛、皮膚蒼白等，很少引起胃腸道出血，偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱、白細胞減少、粒細胞缺乏、血小板減少、貧血等不良反應，長期大量用藥會導致肝、腎功能異常。2.有報道，極少數患者使用對乙酰氨基酚可能出現致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、中毒性表皮壞死松解癥（TEN）、StevensJohnson綜合征（SJS）、急性泛發性發疹性膿皰病（AGEP）。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。當出現皮疹或過敏反應的其他征象時，應立即停用本品并咨詢專科醫生。3.過量使用對乙酰氨基酚可引起嚴重肝損傷。

1.本品為對癥治療藥，用于解熱連續應用不得超過3天，用于止痛不得超過5天，癥狀未緩解請咨詢醫師或藥師。2.不能同時服用含有對乙酰氨基酚及其他解熱鎮痛藥的藥品（如某些復方抗感冒藥）。3.肝腎功能不全患者、老年患者慎用。4.孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。5.對阿司匹林過敏者慎用。6.服用本品期間禁止飲酒或含有酒精的飲料。7.當本品性狀發生改變時禁用。8.兒童必須在成人的監護下使用。9.請將本品放在兒童接觸不到的地方

1.本品應用于絕經后婦女，如孕婦需使用本品，應注意本品對胎兒的潛在危險（動物實驗證明本品具有胚胎毒性）。 2.少數患者出現肝臟生化指標異常，而與肝轉移無關。 3.特殊的群體： 少兒、老人和人種： 在研究群體中（成人35歲至80歲以上），年齡不同未見藥物動力學參數變化。 來曲唑藥代動力學在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學差異也未研究。 腎功能不全者： 對腎功能不同的志愿者（24小時排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg單劑量來曲唑，腎功能的不同并未對藥代動力學參數產生影響。另外，347例晚期乳腺癌病人，約半數服用2.5mg來曲唑，半數服用0.5mg來曲唑，腎功能損傷（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影響來曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者： 對不同程度的肝功能障礙受試者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）進行的調查研究表明，中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%，但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中。患者嚴重肝損傷的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（見劑量和服法