地氯雷他定干混懸劑

琥乙紅霉素片

本品主要成份為地氯雷他定。

本品主要成份為琥乙紅霉素(紅霉素的琥珀酸乙酯)。

海南普利制藥股份有限公司

大連美羅中藥廠有限公司

國藥準字H20110018

國藥準字H21024178

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

1．本品可作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽、炭疽、破傷風；放線菌病；梅毒；李斯特菌病等。2．軍團菌病。3．肺炎支原體肺炎。4．肺炎衣原體肺炎。5．衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。6．沙眼衣原體結膜炎。7．厭氧菌所致的口腔感染。8．空腸彎曲菌腸炎。9．百日咳。10．風濕熱復發、感染性心內膜炎(風濕性心臟病、先天性心臟病、心臟瓣膜置換術后)及口腔、上呼吸道醫療操作時的預防用藥(青霉素的替代用藥)。

1-5歲兒童：口服，每日一次，每次半袋(1.25mg)。 6-11歲兒童：口服，每日一次，每次1袋(2.5mg)。 成人和青少年(12歲或12歲以上)：口服，每日一次，每次2袋(5mg)。 溶于水中，服用前攪拌均勻，地氯雷他定可與食物同時服用。

口服1.成人一日1.6g，分2～4次服用。2.軍團菌病患者，一次0.4～1.0g，一日4次。***每日量一般不宜超過4g。3.預防鏈球菌感染，一次400mg，一日2次。4.衣原體或溶脲脲原體感染，一次800mg，每8小時1次，共7日；或一次400mg，每6小時1次，共14日。5.小兒，按體重一次7.5～12.5mg/kg，一日4次；或一次15～25mg/kg，一日2次；嚴重感染每日量可加倍，分4次服用。6.百日咳患兒，按體重一次10～12.5mg/kg，一日4次，療程14日。

對本品活性成分或賦形劑過敏者禁用。

對本品或其他紅霉素制劑過敏者、慢性肝病患者、肝功能損害者及孕婦禁用。

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

1．本品可作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽、炭疽、破傷風；放線菌??；梅毒；李斯特菌病等。2．軍團菌病。3．肺炎支原體肺炎。4．肺炎衣原體肺炎。5．衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。6．沙眼衣原體結膜炎。7．厭氧菌所致的口腔感染。8．空腸彎曲菌腸炎。9．百日咳。10．風濕熱復發、感染性心內膜炎(風濕性心臟病、先天性心臟病、心臟瓣膜置換術后)及口腔、上呼吸道醫療操作時的預防用藥(青霉素的替代用藥)。

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應的發生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

1．服用本品后發生肝毒性反應者較服用其他紅霉素制劑為多見，服藥數日或1～2周后患者可出現乏力、惡心、嘔吐、腹痛、皮疹、發熱等。有時可出現黃疸，肝功能試驗顯示淤膽，停藥后常可恢復。2．胃腸道反應有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等，其發生率與劑量大小有關。3．大劑量〈4g/日〉應用時，尤其肝、腎疾病患者或老年患者，可能引起聽力減退，主要與血藥濃度過高(12mg/L)有關，停藥后大多可恢復。4．過敏反應表現為藥物熱、皮疹、嗜酸粒細胞增多等，發生率約0.5%～1%。5．其他，偶有心律失常，口腔或陰道念珠菌感染。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2.嚴重腎功能不全患者慎用。 3.肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。

1．溶血性鏈球菌感染用本品治療時，至少需持續10日，以防止急性風濕熱的發生。2．腎功能減退患者一般無需減少用量，但嚴重腎功能損害者本品的劑量應適當減少。3．用藥期間定期檢查肝功能。4．患者對一種紅霉素制劑過敏或不能耐受時，對其他紅霉素制劑也可能過敏或不能耐受。5．因不同細菌對紅霉素的敏感性存在一定差異，故應做藥敏測定。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。