地氯雷他定干混懸劑

色甘酸鈉滴眼液

本品主要成份為地氯雷他定。

本品每毫升含主要成份色甘酸鈉20毫克，輔料為玻璃酸鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、氯化鈉、依地酸二鈉、羥苯乙酯。化學名：5,5'-((-羥基-1,3-亞丙基)二氧)雙(4-氧代-4H-1-苯并吡喃-2-羧酸)二鈉鹽。

海南普利制藥股份有限公司

湖北遠大天天明制藥有限公司

國藥準字H20110018

國藥準字H20053595

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

抗過敏藥。用于預防春季過敏性結膜炎。

1-5歲兒童：口服，每日一次，每次半袋(1.25mg)。 6-11歲兒童：口服，每日一次，每次1袋(2.5mg)。 成人和青少年(12歲或12歲以上)：口服，每日一次，每次2袋(5mg)。 溶于水中，服用前攪拌均勻，地氯雷他定可與食物同時服用。

外用滴眼，每次1～2滴，一日4次，重癥可適當增加到一日6次。在好發季節提前2～3周使用。

對本品活性成分或賦形劑過敏者禁用。

對本品過敏者、妊娠三個月以內的婦女禁用。

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

抗過敏藥。用于預防春季過敏性結膜炎。

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應的發生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

偶有刺痛感和過敏反應。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2.嚴重腎功能不全患者慎用。 3.肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。

1.使用后應將藥瓶蓋擰緊，以免瓶口污染。2.對本品過敏者禁用。3.用前應洗凈雙手。4.當藥品性狀發生改變時禁止使用。　5.兒童必須在成人監護下使用。6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。