地氯雷他定干混懸劑

糠甾醇片

本品主要成份為地氯雷他定。

本品系米糠油中提取的不皂化物。

海南普利制藥股份有限公司

天方藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110018

國(guó)藥準(zhǔn)字H41024962

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過(guò)敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

用于牙周病引起的牙齦出血，牙周膿腫等病癥。

1-5歲兒童：口服，每日一次，每次半袋(1.25mg)。 6-11歲兒童：口服，每日一次，每次1袋(2.5mg)。 成人和青少年(12歲或12歲以上)：口服，每日一次，每次2袋(5mg)。 溶于水中，服用前攪拌均勻，地氯雷他定可與食物同時(shí)服用。

口服。治療量：一次6-8片，一日3次；維持量；每次2-4片，一日3次。

對(duì)本品活性成分或賦形劑過(guò)敏者禁用。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過(guò)敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

用于牙周病引起的牙齦出血，牙周膿腫等病癥。

在患兒的臨床試驗(yàn)中，246例6個(gè)月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發(fā)生率與安慰劑相似。在6個(gè)月至2歲年齡組，最常見(jiàn)的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發(fā)熱和失眠。在一系列以過(guò)敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗(yàn)組不良反應(yīng)的發(fā)生率比安慰劑組高出3%。超過(guò)安慰劑組的最常見(jiàn)不良反應(yīng)為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過(guò)敏性反應(yīng)(包括過(guò)敏和皮疹)、心動(dòng)過(guò)速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報(bào)道。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對(duì)所有變應(yīng)原的陽(yáng)性反應(yīng)，因而在進(jìn)行任何皮膚過(guò)敏性試驗(yàn)前48小時(shí)，應(yīng)停止使用本品。 2.嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。 3.肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過(guò)強(qiáng)、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。

1.牙周炎癥狀控制后需繼續(xù)服用一定時(shí)期的維持量以鞏固療效。2.本品雖有治療牙周病的作用,但須與牙周病局部治療同時(shí)進(jìn)行，方能根治牙周病。3.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。