地氯雷他定干混懸劑

富馬酸酮替芬片

本品主要成份為地氯雷他定。

本品每片含主要成分富馬酸酮替芬1.38毫克(相當酮替芬1毫克)。

海南普利制藥股份有限公司

海南制藥廠有限公司制藥一廠

國藥準字H20110018

國藥準字H41023929

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

用于過敏性鼻炎，過敏性支氣管哮喘。

1-5歲兒童：口服，每日一次，每次半袋(1.25mg)。 6-11歲兒童：口服，每日一次，每次1袋(2.5mg)。 成人和青少年(12歲或12歲以上)：口服，每日一次，每次2袋(5mg)。 溶于水中，服用前攪拌均勻，地氯雷他定可與食物同時服用。

口服，一次1片，一日2次，早晚服。

對本品活性成分或賦形劑過敏者禁用。

尚不明確。

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

用于過敏性鼻炎，過敏性支氣管哮喘。

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應的發生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

1.常見有嗜睡、倦耽口干、惡心等胃腸道反應。2.偶見頭痛、頭暈、遲鈍以及體重增加。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2.嚴重腎功能不全患者慎用。 3.肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。

1.服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。2.兒童用量請咨詢醫師或藥師。3.孕婦慎用。4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。5.本品性狀發生改變時禁止使用。6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。7.兒童必須在成人監護下使用。8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。