地氯雷他定干混懸劑

醋酸氯己定溶液

本品主要成份為地氯雷他定。

醋酸氯己定，化學名稱為：1，6-雙（N1-對氯苯基-N5雙胍基）己烷二醋酸鹽。

海南普利制藥股份有限公司

北京麥迪海藥業有限責任公司

國藥準字H20110018

國藥準字H11022189

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

用于牙齦炎、口腔黏膜炎、咽炎及牙科手術后控制口腔感染

1-5歲兒童：口服，每日一次，每次半袋(1.25mg)。 6-11歲兒童：口服，每日一次，每次1袋(2.5mg)。 成人和青少年(12歲或12歲以上)：口服，每日一次，每次2袋(5mg)。 溶于水中，服用前攪拌均勻，地氯雷他定可與食物同時服用。

含漱.成人:一次10毫升；兒童:一次5毫升,一次含嗽2～5分鐘后吐棄

對本品活性成分或賦形劑過敏者禁用。

1.偶見過敏反應或口腔黏膜淺表脫屑

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

用于牙齦炎、口腔黏膜炎、咽炎及牙科手術后控制口腔感染

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應的發生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

本品為抗菌防腐劑,對金黃色葡萄球菌、鏈球菌、大腸桿菌、厭氧丙酸桿菌以及白色念珠菌有殺菌作用

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2.嚴重腎功能不全患者慎用。 3.肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。

1.避免接觸眼睛