地氯雷他定干混懸劑

復方磺胺甲噁唑鈉滴眼液

本品主要成份為地氯雷他定。

本品為復方制劑，每10毫升含磺胺甲惡唑鈉400毫克，氨基己酸200毫克、甘草酸二鉀10毫克、馬來酸氯苯那敏2毫克。

海南普利制藥股份有限公司

曼秀雷敦(中國)藥業有限公司

國藥準字H20110018

國藥準字H10980245

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

主要用于敏感菌所引起的細菌性結膜炎、瞼腺炎（麥粒腫）及細菌性眼瞼炎。

1-5歲兒童：口服，每日一次，每次半袋(1.25mg)。 6-11歲兒童：口服，每日一次，每次1袋(2.5mg)。 成人和青少年(12歲或12歲以上)：口服，每日一次，每次2袋(5mg)。 溶于水中，服用前攪拌均勻，地氯雷他定可與食物同時服用。

滴眼，一次1～2滴，一日4～6次。

對本品活性成分或賦形劑過敏者禁用。

偶見眼睛刺激或過敏反應。

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

主要用于敏感菌所引起的細菌性結膜炎、瞼腺炎（麥粒腫）及細菌性眼瞼炎。

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應的發生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

本品中磺胺甲惡唑鈉為廣譜抗菌藥；氨基己酸具有抗炎、抗過敏作用；甘草酸二鉀具有類皮質激素作用，可抗炎癥和抗過敏；馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥，可緩解過敏反應癥狀。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2.嚴重腎功能不全患者慎用。 3.肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。

1.本品僅限眼用，切勿內服。 　　2.滴眼時，瓶口勿接觸手和眼睛，避免污染。 　　3.使用后應將瓶蓋擰緊以免污染藥品。 　　4.本品不宜長期連續使用，若連續使用3～4日后癥狀未見改善，應停藥并咨詢醫師。 　　5.使用過程中，如出現充血、眼癢、疼痛等癥狀時，應停藥就醫。 　　6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 　　7.本品性狀發生改變時禁止使用。 　　8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 　　9.兒童必須在成人監護下使用。 　　10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。